Camrelizumab kombineret med apatinibmesylat eller Camrelizumab alene til førstelinjebehandling hos forsøgspersoner med programmeret dødsligand 1 (PD-L1) positiv recidiverende eller avanceret ikke-småcellet lungekræft (NSCLC)

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersoner, der har tilbagevendende eller fremskreden (stadium IIIB-IV) ikke-småcellet lungekræft bekræftet af histologi eller cytologi.
2. Ingen forudgående systemisk behandling. Forsøgspersoner, der tidligere har modtaget neo-adjuverende, adjuverende kemoterapi eller kemoradioterapi med kurativ hensigt for ikke-metastatisk sygdom, skal have oplevet et behandlingsfrit interval på mindst 6 måneder fra randomisering siden sidste kemoterapicyklus.
3. Forsøgspersoner bør ikke have en tidligere påvist aktiverende epidermal vækstfaktorreceptor (EFGR) mutation eller Anaplastisk lymfom kinase (ALK) fusionsonkogen.
4. Forsøgspersoner skal have målbar sygdom ved computertomografi (CT) eller magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) i henhold til RECIST 1.1-kriterier;
5. Frisk erhvervede prøver eller arkiverede prøver inden for 6 måneder før randomisering skal leveres.
6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0-1.

Ekskluderingskriterier:

1. Radiologisk bekræftet centralt planocellulært karcinom.
2. Ubehandlede metastaser i centralnervesystemet (såsom hjerne- eller meningeale metastaser).
3. Pleural effusion, perikardiel effusion eller ascites med kliniske symptomer, der kræver dræning
4. Tidligere eller nuværende med idiopatisk lungefibrose, interstitiel lungebetændelse, pneumokoniose, strålingspneumonitis, vævspneumoni (f.eks. bronkitis, okklusiv vaskulitis), lægemiddelinduceret lungebetændelse, aktiv lungebetændelse under CT-screening eller objektive tegn på alvorlig svækkelse af lungefunktionen
5. Personer med en aktiv, kendt eller mistænkt autoimmun sygdom. Patienter med type I-diabetes, som får en stabil dosis insulin, hypothyroidisme, som kun har behov for hormonbehandling, og hudsygdomme (såsom eksem, vitiligo eller psoriasis), der ikke kræver systemisk behandling og ikke har akut forværring inden for 1 år før screeningsperioden, er tilladt.
6. Personer med mistanke om aktiv tuberkulose bør undersøges for røntgenbilleder af thorax, sputum og udelukkes af kliniske tegn og symptomer.
7. Ukontrollerede hjertesymptomer eller sygdomme.
8. Personer med højt blodtryk, som ikke kan kontrolleres godt med antihypertensiva (systolisk blodtryk ≥140 mmHg eller diastolisk blodtryk ≥90 mmHg).
9. Arterielle/venøse trombosehændelser, såsom cerebrovaskulære ulykker (herunder forbigående iskæmiske anfald, hjerneblødning, hjerneinfarkt), dyb venetrombose og lungeemboli, forekom inden for de første 6 måneder efter randomisering.
10. Forsøgspersoner, der tidligere har modtaget anti-PD-1/PD-L1 monoklonalt antistof, anti-cytotoksisk T-lymfocytantigen-4 monoklonalt antistof eller vaskulær endotelvækstfaktorreceptor (VEGFR) småmolekylehæmmerbehandling.