Camrelizumab combinado con mesilato de apatinib o camrelizumab solo para el tratamiento de primera línea en sujetos con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) positivo para el ligando 1 de muerte programada (PD-L1) en recaída o avanzado

Criterios de inclusión:

1. Sujetos que tienen cáncer de pulmón de células no pequeñas recurrente o avanzado (Estadio IIIB-IV) confirmado por histología o citología.
2. Sin tratamiento sistémico previo. Los sujetos que hayan recibido quimioterapia adyuvante o neoadyuvante o quimiorradioterapia con intención curativa para la enfermedad no metastásica deben haber experimentado un intervalo sin tratamiento de al menos 6 meses desde la aleatorización desde el último ciclo de quimioterapia.
3. Los sujetos no deben tener una mutación activadora del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EFGR) detectada previamente o un oncogén de fusión de quinasa de linfoma anaplásico (ALK).
4. Los sujetos deben tener una enfermedad medible mediante tomografía computarizada (TC) o resonancia magnética nuclear (RMN) según los criterios RECIST 1.1;
5. Se deben proporcionar muestras recién adquiridas o especímenes archivados dentro de los 6 meses anteriores a la aleatorización.
6. Estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) de 0-1.

Criterio de exclusión:

1. Carcinoma central de células escamosas confirmado radiológicamente.
2. Metástasis del sistema nervioso central no tratadas (como metástasis cerebrales o meníngeas).
3. Derrame pleural, derrame pericárdico o ascitis con síntomas clínicos que necesitan drenaje
4. Antecedentes o presencia de fibrosis pulmonar idiopática, neumonía intersticial, neumoconiosis, neumonitis por radiación, neumonía tisular (p. ej., bronquitis, vasculitis oclusiva), neumonía inducida por fármacos, neumonía activa durante la exploración por TC o evidencia objetiva de deterioro grave de la función pulmonar
5. Sujetos con una enfermedad autoinmune activa, conocida o sospechada. Pacientes con diabetes tipo I que están recibiendo una dosis estable de insulina, hipotiroidismo que solo necesita terapia de reemplazo hormonal y enfermedades de la piel (como eccema, vitíligo o psoriasis) que no requieren tratamiento sistémico y no tienen deterioro agudo dentro de 1 año antes del período de selección, están permitidos.
6. Los sujetos con sospecha de tuberculosis activa deben ser examinados para radiografías de tórax, esputo y descartados por signos y síntomas clínicos.
7. Síntomas o enfermedades cardíacas no controladas.
8. Sujetos con presión arterial alta que no se puede controlar bien con medicamentos antihipertensivos (presión arterial sistólica ≥140 mmHg o presión arterial diastólica ≥90 mmHg).
9. Eventos de trombosis arterial/venosa, como accidentes cerebrovasculares (incluidos ataques isquémicos transitorios, hemorragia cerebral, infarto cerebral), trombosis venosa profunda y embolia pulmonar, ocurrieron dentro de los primeros 6 meses de la aleatorización.
10. Sujetos que hayan recibido previamente anticuerpos monoclonales anti-PD-1/PD-L1, anticuerpos monoclonales anti-antígeno 4 de linfocitos T citotóxicos o terapia con inhibidores de moléculas pequeñas del receptor del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGFR).