Camrelizumab associé au mésylate d'apatinib ou au camrelizumab seul pour le traitement de première ligne chez les sujets atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) positif en rechute ou avancé avec le ligand de mort programmée 1 (PD-L1)

Critère d'intégration:

1. - Sujets atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules récurrent ou avancé (stade IIIB-IV) confirmé par histologie ou cytologie.
2. Aucun traitement systémique préalable. - Les sujets qui ont déjà reçu une chimiothérapie néo-adjuvante, adjuvante ou une chimioradiothérapie à visée curative pour une maladie non métastatique doivent avoir connu un intervalle sans traitement d'au moins 6 mois à compter de la randomisation depuis le dernier cycle de chimiothérapie.
3. Les sujets ne doivent pas avoir de mutation activatrice du récepteur du facteur de croissance épidermique (EFGR) ou d'oncogène de fusion de la kinase du lymphome anaplasique (ALK) précédemment détectée.
4. Les sujets doivent avoir une maladie mesurable par tomodensitométrie (CT) ou imagerie par résonance magnétique (IRM) selon les critères RECIST 1.1 ;
5. Des échantillons fraîchement acquis ou des spécimens archivés dans les 6 mois précédant la randomisation doivent être fournis.
6. Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-1.

Critère d'exclusion:

1. Carcinome épidermoïde central confirmé radiologiquement.
2. Métastases du système nerveux central non traitées (telles que les métastases cérébrales ou méningées).
3. Épanchement pleural, épanchement péricardique ou ascite avec symptômes cliniques nécessitant un drainage
4. Présent ou passé avec une fibrose pulmonaire idiopathique, une pneumonie interstitielle, une pneumoconiose, une pneumonite radique, une pneumonie tissulaire (par exemple, une bronchite, une vascularite occlusive), une pneumonie d'origine médicamenteuse, une pneumonie active pendant le dépistage par TDM ou une preuve objective d'une altération grave de la fonction pulmonaire
5. Sujets atteints d'une maladie auto-immune active, connue ou suspectée. Patients atteints de diabète de type I qui reçoivent une dose stable d'insuline, d'hypothyroïdie qui n'a besoin que d'un traitement hormonal substitutif et de maladies de la peau (telles que l'eczéma, le vitiligo ou le psoriasis) qui ne nécessitent pas de traitement systémique et qui ne présentent pas de détérioration aiguë en 1 an avant la période de dépistage, sont autorisés.
6. Les sujets suspects de tuberculose active doivent être examinés pour des radiographies pulmonaires, des expectorations et exclus par des signes et symptômes cliniques.
7. Symptômes ou maladies cardiaques non contrôlés.
8. Sujets souffrant d'hypertension artérielle qui ne peuvent pas être bien contrôlés avec des médicaments antihypertenseurs (pression artérielle systolique ≥140 mmHg ou pression artérielle diastolique ≥90 mmHg).
9. Des événements de thrombose artérielle/veineuse, tels que des accidents vasculaires cérébraux (y compris des accidents ischémiques transitoires, une hémorragie cérébrale, un infarctus cérébral), une thrombose veineuse profonde et une embolie pulmonaire, sont survenus au cours des 6 premiers mois de randomisation.
10. - Sujets qui ont déjà reçu un anticorps monoclonal anti-PD-1 / PD-L1, un anticorps monoclonal anti-cytotoxique T lymphocyte antigen-4 ou un traitement par inhibiteur de petites molécules du récepteur du facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGFR).