Camrelizumab in Kombination mit Apatinibmesylat oder Camrelizumab allein zur Erstlinienbehandlung bei Patienten mit programmiertem Todes-Ligand-1 (PD-L1)-positivem rezidiviertem oder fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC)

Einschlusskriterien:

1. Patienten mit rezidivierendem oder fortgeschrittenem (Stadium IIIB-IV) nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, bestätigt durch Histologie oder Zytologie.
2. Keine vorherige systemische Behandlung. Patienten, die zuvor eine neoadjuvante, adjuvante Chemotherapie oder Radiochemotherapie mit kurativer Absicht für eine nicht metastasierte Erkrankung erhalten haben, müssen seit dem letzten Chemotherapiezyklus ein behandlungsfreies Intervall von mindestens 6 Monaten nach der Randomisierung erlebt haben.
3. Die Probanden sollten keine zuvor nachgewiesene Mutation des aktivierenden epidermalen Wachstumsfaktorrezeptors (EFGR) oder des Fusionsonkogens der anaplastischen Lymphomkinase (ALK) aufweisen.
4. Die Probanden müssen eine messbare Krankheit durch Computertomographie (CT) oder Magnetresonanztomographie (MRT) gemäß RECIST 1.1-Kriterien haben;
5. Frisch erworbene Proben oder archivierte Proben innerhalb von 6 Monaten vor der Randomisierung müssen bereitgestellt werden.
6. Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0-1.

Ausschlusskriterien:

1. Radiologisch gesichertes zentrales Plattenepithelkarzinom.
2. Unbehandelte Metastasen des Zentralnervensystems (z. B. Hirn- oder Hirnhautmetastasen).
3. Pleuraerguss, Perikarderguss oder Aszites mit klinischen Symptomen, die eine Drainage erfordern
4. Vergangenheit oder Gegenwart mit idiopathischer Lungenfibrose, interstitieller Pneumonie, Pneumokoniose, Strahlenpneumonitis, Gewebepneumonie (z. B. Bronchitis, okklusive Vaskulitis), arzneimittelinduzierter Pneumonie, aktiver Pneumonie während des CT-Screenings oder objektivem Hinweis auf eine schwere Beeinträchtigung der Lungenfunktion
5. Patienten mit einer aktiven, bekannten oder vermuteten Autoimmunerkrankung. Patienten mit Typ-I-Diabetes, die eine stabile Insulindosis erhalten, Hypothyreose, die nur eine Hormonersatztherapie benötigt, und Hautkrankheiten (wie Ekzeme, Vitiligo oder Psoriasis), die keine systemische Behandlung erfordern und sich innerhalb von 1 Jahr nicht akut verschlechtern vor dem Screening-Zeitraum, sind erlaubt.
6. Patienten mit Verdacht auf aktive Tuberkulose sollten auf Thorax-Röntgenaufnahmen und Sputum untersucht und aufgrund klinischer Anzeichen und Symptome ausgeschlossen werden.
7. Unkontrollierte Herzsymptome oder -erkrankungen.
8. Personen mit Bluthochdruck, die mit blutdrucksenkenden Arzneimitteln nicht gut kontrolliert werden können (systolischer Blutdruck ≥ 140 mmHg oder diastolischer Blutdruck ≥ 90 mmHg).
9. Arterielle/venöse Thromboseereignisse wie z. B. zerebrovaskuläre Unfälle (einschließlich transitorischer ischämischer Attacken, Hirnblutungen, Hirninfarkt), tiefe Venenthrombosen und Lungenembolien traten innerhalb der ersten 6 Monate nach der Randomisierung auf.
10. Patienten, die zuvor einen monoklonalen Antikörper gegen PD-1 / PD-L1, einen monoklonalen Antikörper gegen zytotoxisches T-Lymphozyten-Antigen-4 oder einen niedermolekularen Inhibitor des vaskulären endothelialen Wachstumsfaktorrezeptors (VEGFR) erhalten haben.