Camrelizumab kombinert med apatinibmesylat eller Camrelizumab alene for førstelinjebehandling hos pasienter med programmert dødsligand 1 (PD-L1) positiv residiverende eller avansert ikke-småcellet lungekreft (NSCLC)

Inklusjonskriterier:

1. Personer som har tilbakevendende eller avansert (stadium IIIB-IV) ikke-småcellet lungekreft bekreftet av histologi eller cytologi.
2. Ingen tidligere systemisk behandling. Pasienter som tidligere har mottatt neo-adjuvant, adjuvant kjemoterapi eller kjemoradioterapi med kurativ hensikt for ikke-metastatisk sykdom, må ha opplevd et behandlingsfritt intervall på minst 6 måneder fra randomisering siden siste kjemoterapisyklus.
3. Pasienter bør ikke ha en tidligere påvist aktiverende epidermal vekstfaktorreseptor (EFGR)-mutasjon eller anaplastisk lymfomkinase (ALK) fusjonsonkogen.
4. Forsøkspersonene må ha målbar sykdom ved computertomografi (CT) eller magnetisk resonansavbildning (MRI) i henhold til RECIST 1.1-kriterier;
5. Nye prøver eller arkiverte prøver innen 6 måneder før randomisering må leveres.
6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus på 0-1.

Ekskluderingskriterier:

1. Radiologisk bekreftet sentralt plateepitelkarsinom.
2. Ubehandlede metastaser i sentralnervesystemet (som hjerne- eller hjernehinnemetastaser).
3. Pleural effusjon, perikardiell effusjon eller ascites med kliniske symptomer som trenger drenering
4. Tidligere eller nåværende med idiopatisk lungefibrose, interstitiell lungebetennelse, pneumokoniose, strålingspneumonitt, vevslungebetennelse (f.eks. bronkitt, okklusiv vaskulitt), medikamentindusert lungebetennelse, aktiv lungebetennelse under CT-screening, eller objektive bevis på alvorlig svekkelse av lungefunksjonen
5. Personer med en aktiv, kjent eller mistenkt autoimmun sykdom. Pasienter med type I diabetes som får en stabil dose insulin, hypotyreose som kun trenger hormonbehandling, og hudsykdommer (som eksem, vitiligo eller psoriasis) som ikke krever systemisk behandling og som ikke har akutt forverring innen 1 år før visningsperioden, tillates.
6. Personer med mistenkt aktiv tuberkulose bør undersøkes for røntgen thorax, sputum og utelukkes av kliniske tegn og symptomer.
7. Ukontrollerte hjertesymptomer eller sykdommer.
8. Personer med høyt blodtrykk som ikke kan kontrolleres godt med antihypertensiva (systolisk blodtrykk ≥140 mmHg eller diastolisk blodtrykk ≥90 mmHg).
9. Arterielle/venøse trombosehendelser, slik som cerebrovaskulære ulykker (inkludert forbigående iskemiske angrep, hjerneblødning, hjerneinfarkt), dyp venetrombose og lungeemboli, forekom i løpet av de første 6 månedene etter randomisering.
10. Personer som tidligere har mottatt anti-PD-1 / PD-L1 monoklonalt antistoff, anti-cytotoksisk T-lymfocytt antigen-4 monoklonalt antistoff eller vaskulær endotelial vekstfaktorreseptor (VEGFR) småmolekylær hemmerbehandling.