Camrelizumabe combinado com mesilato de apatinibe ou apenas camrelizumabe para tratamento de primeira linha em indivíduos com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) positivo recidivante ou avançado de ligante de morte programada 1 (PD-L1)

Critério de inclusão:

1. Indivíduos com câncer de pulmão de células não pequenas recorrente ou avançado (Estágio IIIB-IV) confirmado por histologia ou citologia.
2. Sem tratamento sistêmico prévio. Indivíduos que receberam quimioterapia neoadjuvante, adjuvante ou quimiorradioterapia com intenção curativa para doença não metastática devem ter experimentado um intervalo sem tratamento de pelo menos 6 meses desde a randomização desde o último ciclo de quimioterapia.
3. Os indivíduos não devem ter uma mutação do Receptor do Fator de Crescimento Epidérmico (EFGR) ativadora previamente detectada ou um oncogene de fusão da Quinase do Linfoma Anaplásico (ALK).
4. Os indivíduos devem ter doença mensurável por Tomografia Computadorizada (TC) ou Ressonância Magnética (MRI) de acordo com os critérios RECIST 1.1;
5. Amostras recém adquiridas ou espécimes arquivados dentro de 6 meses antes da randomização devem ser fornecidas.
6. Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-1.

Critério de exclusão:

1. Carcinoma espinocelular central confirmado radiologicamente.
2. Metástases do sistema nervoso central não tratadas (como metástases cerebrais ou meníngeas).
3. Derrame pleural, derrame pericárdico ou ascite com sintomas clínicos que necessitem de drenagem
4. Passado ou presente com fibrose pulmonar idiopática, pneumonia intersticial, pneumoconiose, pneumonite por radiação, pneumonia tecidual (p.
5. Indivíduos com uma doença autoimune ativa, conhecida ou suspeita. Pacientes com diabetes tipo I que estão recebendo uma dose estável de insulina, hipotireoidismo que precisa apenas de terapia de reposição hormonal e doenças de pele (como eczema, vitiligo ou psoríase) que não requerem tratamento sistêmico e não apresentam deterioração aguda em 1 ano antes do período de triagem, são permitidos.
6. Indivíduos com suspeita de tuberculose ativa devem ser examinados para radiografias de tórax, escarro e descartados por sinais e sintomas clínicos.
7. Sintomas ou doenças cardíacas descontroladas.
8. Indivíduos com hipertensão arterial que não podem ser bem controlados com medicamentos anti-hipertensivos (pressão arterial sistólica ≥140 mmHg ou pressão arterial diastólica ≥90 mmHg).
9. Eventos de trombose arterial/venosa, como acidentes vasculares cerebrais (incluindo ataques isquêmicos transitórios, hemorragia cerebral, infarto cerebral), trombose venosa profunda e embolia pulmonar, ocorreram nos primeiros 6 meses de randomização.
10. Indivíduos que receberam anteriormente anticorpo monoclonal anti-PD-1 / PD-L1, anticorpo monoclonal anti-4 do antígeno do linfócito T citotóxico ou terapia com inibidor de molécula pequena do receptor do fator de crescimento endotelial vascular (VEGFR).