Camrelizumab gecombineerd met apatinibmesylaat of alleen camrelizumab voor eerstelijnsbehandeling bij proefpersonen met geprogrammeerde dood Ligand 1 (PD-L1) positieve recidiverende of gevorderde niet-kleincellige longkanker (NSCLC)

Inclusiecriteria:

1. Proefpersonen met recidiverende of gevorderde (stadium IIIB-IV) niet-kleincellige longkanker bevestigd door histologie of cytologie.
2. Geen voorafgaande systemische behandeling. Proefpersonen die eerder neo-adjuvante, adjuvante chemotherapie of chemoradiotherapie hebben gekregen met curatieve intentie voor niet-gemetastaseerde ziekte, moeten een behandelingsvrij interval hebben gehad van ten minste 6 maanden vanaf randomisatie sinds de laatste chemotherapiecyclus.
3. Proefpersonen mogen geen eerder gedetecteerde activerende epidermale groeifactorreceptor (EFGR)-mutatie of anaplastisch lymfoomkinase (ALK)-fusie-oncogen hebben.
4. Proefpersonen moeten een meetbare ziekte hebben door middel van computertomografie (CT) of magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) volgens de RECIST 1.1-criteria;
5. Vers verkregen monsters of gearchiveerde monsters binnen 6 maanden vóór randomisatie moeten worden verstrekt.
6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van 0-1.

Uitsluitingscriteria:

1. Radiologisch bevestigd centraal plaveiselcelcarcinoom.
2. Onbehandelde metastasen van het centrale zenuwstelsel (zoals hersen- of meningeale metastasen).
3. Pleurale effusie, pericardiale effusie of ascites met klinische symptomen die drainage nodig hebben
4. Verleden of heden met idiopathische longfibrose, interstitiële pneumonie, pneumoconiose, bestralingspneumonitis, weefselpneumonie (bijv. Bronchitis, occlusieve vasculitis), door geneesmiddelen veroorzaakte pneumonie, actieve pneumonie tijdens CT-screening of objectief bewijs van ernstige verslechtering van de longfunctie
5. Proefpersonen met een actieve, bekende of vermoede auto-immuunziekte. Patiënten met type I-diabetes die een stabiele dosis insuline krijgen, hypothyreoïdie die alleen hormoonvervangende therapie nodig heeft, en huidziekten (zoals eczeem, vitiligo of psoriasis) die geen systemische behandeling nodig hebben en die binnen 1 jaar geen acute verslechtering vertonen vóór de screeningperiode, zijn toegestaan.
6. Proefpersonen met vermoedelijke actieve tuberculose moeten worden onderzocht op röntgenfoto's van de borst, sputum en worden uitgesloten op basis van klinische tekenen en symptomen.
7. Ongecontroleerde cardiale symptomen of ziekten.
8. Proefpersonen met hoge bloeddruk die niet goed onder controle kunnen worden gehouden met antihypertensiva (systolische bloeddruk ≥140 mmHg of diastolische bloeddruk ≥90 mmHg).
9. Voorvallen van arteriële/veneuze trombose, zoals cerebrovasculaire accidenten (inclusief voorbijgaande ischemische aanvallen, hersenbloeding, herseninfarct), diepe veneuze trombose en longembolie, deden zich voor binnen de eerste 6 maanden na randomisatie.
10. Proefpersonen die eerder anti-PD-1 / PD-L1 monoklonaal antilichaam, anti-cytotoxisch T-lymfocyt antigeen-4 monoklonaal antilichaam of vasculaire endotheliale groeifactorreceptor (VEGFR) therapie met kleine moleculen hebben gekregen.