Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruokavalion interventio verrattuna ei-ruokavalioon interventioon suoliston oireiden hallinnassa peräsuolen syövästä selviytyneillä

keskiviikko 3. huhtikuuta 2024 päivittänyt: SWOG Cancer Research Network

Satunnaistettu koe saannin muuttamisesta, peräsuolen syövästä selviytyneiden suolen toimintahäiriöiden oireiden hallinta verrattuna terveellisen elämän koulutuksen kontrolliin: Toteutettavuus ja alustava tehokkuustutkimus (AIMS-RC)

Tämä vaiheen II tutkimus tutkii, kuinka ruokavaliointerventio parantaa suolen toimintahäiriöiden oireita paksu- tai peräsuolen syövästä selviytyneillä. Ruokavalion muuttaminen voi auttaa vähentämään suolisto-oireiden, mukaan lukien ripulin ja ummetuksen, vakavuutta ja parantaa paksu- tai peräsuolen syövästä selviytyneiden elämänlaatua ja auttaa lääkäreitä oppimaan auttamaan potilaita paremmin tulevaisuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Vertaa suolen kokonaispistemäärää, mitattuna Memorial Sloan-Kettering Cancer Centerin suolen toimintainstrumentilla (BFI) 18 viikkoa satunnaistamisen jälkeen interventio- ja tarkkaavaisuushaarojen välillä.

TUTKIMUSTAVOITTEET:

I. Vertaa suolen toiminnan kokonaispisteitä 26 viikon kuluttua satunnaistamisesta interventio- ja tarkkaavaisuushaarojen välillä.

II. Suolen toiminnan ala-asteikkopisteiden (ruokavalio, kiireellisyys, esiintymistiheys) vertaaminen BFI:n mittaamana sekä 18- että 26-viikkoisena satunnaistamisen jälkeen interventio- ja huomionhallintahaarojen välillä.

III. Vertaamaan alempia anterior resektiooireyhtymän (LARS) pisteitä (vain anastomoosiin osallistuneille), elämänlaatua ja ruokavalion laatua sekä 18 että 26 viikon kuluttua satunnaistamisesta interventio- ja huomionhallintahaarojen välillä.

IV. Vertaa motivaatiota, itsetehokkuutta ja positiivista/negatiivista vaikutusta sekä 18- että 26-viikkoisena satunnaistamisen jälkeen interventio- ja huomionhallintaryhmien välillä.

V. Arvioida tutkimuksen toteutettavuutta, sitoutumista, säilymistä ja hyväksyttävyyttä sekä 18 että 26 viikon kuluttua satunnaistamisen jälkeen.

VI. Tutkia primaaristen ja tutkivien tutkimustulosten vaihtelua sukupuolen mukaan ja selvittää, eroavatko interventiovaikutukset ensisijaiseen tulokseen sukupuolen mukaan määritellyissä alaryhmissä.

YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta.

ARM I: Potilaat saavat ruokavalion muutosvalmennusta puhelimitse 10 istunnon ajan 30-60 minuutin aikana 17 viikon aikana. Potilaat saavat myös 3 motivoivaa viestiä viikossa sähköpostitse ja/tai tekstiviestinä kuudennen istunnon jälkeen.

ARM II: Potilaat saavat yleistä terveellistä elämäntapaa koskevaa koulutusta puhelimitse 10 istunnon aikana 30-60 minuutin aikana 17 viikon aikana. Potilaat saavat myös 3 motivoivaa viestiä viikossa sähköpostitse ja/tai tekstiviestinä kuudennen istunnon jälkeen.

Tutkimuksen päätyttyä potilaita seurataan 26 viikon kohdalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

95

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Guam
      • Tamuning, Guam, 96913
        • FHP Health Center-Guam
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85719
        • Banner University Medical Center - Tucson
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85719
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
    • California
      • Costa Mesa, California, Yhdysvallat, 92627
        • UC Irvine Health Cancer Center-Newport
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
      • Whittier, California, Yhdysvallat, 90602
        • Presbyterian Intercommunity Hospital
    • Delaware
      • Frankford, Delaware, Yhdysvallat, 19945
        • Beebe South Coastal Health Campus
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
      • Rehoboth Beach, Delaware, Yhdysvallat, 19971
        • Beebe Health Campus
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Yhdysvallat, 33462
        • John Fitzgerald Kennedy Medical Center
      • Aventura, Florida, Yhdysvallat, 33180
        • Mount Sinai Comprehensive Cancer Center at Aventura
      • Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33140
        • Mount Sinai Medical Center
    • Hawaii
      • 'Aiea, Hawaii, Yhdysvallat, 96701
        • Hawaii Cancer Care - Savio
      • 'Aiea, Hawaii, Yhdysvallat, 96701
        • Pali Momi Medical Center
      • 'Aiea, Hawaii, Yhdysvallat, 96701
        • Queen's Cancer Center - Pearlridge
      • 'Aiea, Hawaii, Yhdysvallat, 96701
        • The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96817
        • The Cancer Center of Hawaii-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
        • Queen's Cancer Cenrer - POB I
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96817
        • Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96817
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Lihue, Hawaii, Yhdysvallat, 96766
        • Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
    • Idaho
      • Lewiston, Idaho, Yhdysvallat, 83501
        • Saint Joseph Regional Medical Center
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Yhdysvallat, 60504
        • Rush - Copley Medical Center
      • Bloomington, Illinois, Yhdysvallat, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Canton, Illinois, Yhdysvallat, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carthage, Illinois, Yhdysvallat, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Centralia, Illinois, Yhdysvallat, 62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University
      • Danville, Illinois, Yhdysvallat, 61832
        • Carle on Vermilion
      • Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Dixon, Illinois, Yhdysvallat, 61021
        • Illinois CancerCare-Dixon
      • Effingham, Illinois, Yhdysvallat, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Effingham, Illinois, Yhdysvallat, 62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Eureka, Illinois, Yhdysvallat, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Galesburg, Illinois, Yhdysvallat, 61401
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Galesburg, Illinois, Yhdysvallat, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Kewanee, Illinois, Yhdysvallat, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Macomb, Illinois, Yhdysvallat, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Mattoon, Illinois, Yhdysvallat, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Ottawa, Illinois, Yhdysvallat, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Pekin, Illinois, Yhdysvallat, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peru, Illinois, Yhdysvallat, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Princeton, Illinois, Yhdysvallat, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62781
        • Memorial Medical Center
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
        • Springfield Clinic
      • Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
        • The Carle Foundation Hospital
      • Yorkville, Illinois, Yhdysvallat, 60560
        • Rush-Copley Healthcare Center
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Yhdysvallat, 50010
        • McFarland Clinic PC - Ames
      • Ames, Iowa, Yhdysvallat, 50010
        • Mary Greeley Medical Center
      • Boone, Iowa, Yhdysvallat, 50036
        • McFarland Clinic PC-Boone
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50314
        • Broadlawns Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50316
        • Iowa Lutheran Hospital
      • Fort Dodge, Iowa, Yhdysvallat, 50501
        • McFarland Clinic PC-Trinity Cancer Center
      • Jefferson, Iowa, Yhdysvallat, 50129
        • McFarland Clinic PC-Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, Yhdysvallat, 50158
        • McFarland Clinic PC-Marshalltown
      • West Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50266-7700
        • Methodist West Hospital
    • Kansas
      • Hays, Kansas, Yhdysvallat, 67601
        • HaysMed University of Kansas Health System
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • University of Kansas Cancer Center
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66112
        • University of Kansas Cancer Center-West
      • Lawrence, Kansas, Yhdysvallat, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Olathe, Kansas, Yhdysvallat, 66061
        • Olathe Health Cancer Center
      • Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66210
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
      • Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66211
        • University of Kansas Hospital-Indian Creek Campus
      • Westwood, Kansas, Yhdysvallat, 66205
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
    • Maine
      • Brewer, Maine, Yhdysvallat, 04412
        • Lafayette Family Cancer Center-EMMC
      • Portland, Maine, Yhdysvallat, 04102
        • Maine Medical Partners Surgical Care
      • Portland, Maine, Yhdysvallat, 04102
        • MMP Surgical Care Casco Bay
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Bay City, Michigan, Yhdysvallat, 48706
        • McLaren Cancer Institute-Bay City
      • Brighton, Michigan, Yhdysvallat, 48114
        • Saint Joseph Mercy Brighton
      • Brighton, Michigan, Yhdysvallat, 48114
        • IHA Hematology Oncology Consultants-Brighton
      • Canton, Michigan, Yhdysvallat, 48188
        • Saint Joseph Mercy Canton
      • Canton, Michigan, Yhdysvallat, 48188
        • IHA Hematology Oncology Consultants-Canton
      • Chelsea, Michigan, Yhdysvallat, 48118
        • Saint Joseph Mercy Chelsea
      • Chelsea, Michigan, Yhdysvallat, 48118
        • IHA Hematology Oncology Consultants-Chelsea
      • Clarkston, Michigan, Yhdysvallat, 48346
        • McLaren Cancer Institute-Clarkston
      • Dearborn, Michigan, Yhdysvallat, 48124
        • Beaumont Hospital - Dearborn
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48236
        • Ascension Saint John Hospital
      • East China Township, Michigan, Yhdysvallat, 48054
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Doctors Park
      • Farmington Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48334
        • Weisberg Cancer Treatment Center
      • Farmington Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48336
        • Beaumont Hospital - Farmington Hills
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48532
        • McLaren Cancer Institute-Flint
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48532
        • Singh and Arora Hematology Oncology PC
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Yhdysvallat, 48236
        • Academic Hematology Oncology Specialists
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Yhdysvallat, 48236
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Van Elslander Cancer Center
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Yhdysvallat, 48236
        • Michigan Breast Specialists-Grosse Pointe Woods
      • Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48910
        • McLaren-Greater Lansing
      • Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48912
        • Mid-Michigan Physicians-Lansing
      • Lapeer, Michigan, Yhdysvallat, 48446
        • McLaren Cancer Institute-Lapeer Region
      • Livonia, Michigan, Yhdysvallat, 48154
        • Saint Mary Mercy Hospital
      • Livonia, Michigan, Yhdysvallat, 48154
        • Hope Cancer Clinic
      • Macomb, Michigan, Yhdysvallat, 48044
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Medical Campus
      • Midland, Michigan, Yhdysvallat, 48670
        • Mid-Michigan Medical Center - Midland
      • Mount Pleasant, Michigan, Yhdysvallat, 48858
        • McLaren Cancer Institute-Central Michigan
      • Petoskey, Michigan, Yhdysvallat, 49770
        • McLaren Cancer Institute-Northern Michigan
      • Port Huron, Michigan, Yhdysvallat, 48060
        • McLaren-Port Huron
      • Rochester Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48309
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Rochester Hills
      • Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
        • William Beaumont Hospital-Royal Oak
      • Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48085
        • William Beaumont Hospital - Troy
      • Warren, Michigan, Yhdysvallat, 48093
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
      • Warren, Michigan, Yhdysvallat, 48093
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Professional Building
      • Ypsilanti, Michigan, Yhdysvallat, 48106
        • Huron Gastroenterology PC
      • Ypsilanti, Michigan, Yhdysvallat, 48197
        • IHA Hematology Oncology Consultants-Ann Arbor
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Yhdysvallat, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Cambridge, Minnesota, Yhdysvallat, 55008
        • Cambridge Medical Center
      • Coon Rapids, Minnesota, Yhdysvallat, 55433
        • Mercy Hospital
      • Edina, Minnesota, Yhdysvallat, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fridley, Minnesota, Yhdysvallat, 55432
        • Unity Hospital
      • Maple Grove, Minnesota, Yhdysvallat, 55369
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
      • Maplewood, Minnesota, Yhdysvallat, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Maplewood, Minnesota, Yhdysvallat, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55454
        • Health Partners Inc
      • New Ulm, Minnesota, Yhdysvallat, 56073
        • New Ulm Medical Center
      • Robbinsdale, Minnesota, Yhdysvallat, 55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55102
        • United Hospital
      • Shakopee, Minnesota, Yhdysvallat, 55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Stillwater, Minnesota, Yhdysvallat, 55082
        • Lakeview Hospital
      • Waconia, Minnesota, Yhdysvallat, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, Yhdysvallat, 56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, Yhdysvallat, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
      • Wyoming, Minnesota, Yhdysvallat, 55092
        • Fairview Lakes Medical Center
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Yhdysvallat, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Farmington, Missouri, Yhdysvallat, 63640
        • Parkland Health Center - Farmington
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64154
        • University of Kansas Cancer Center - North
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
        • Truman Medical Centers
      • Lee's Summit, Missouri, Yhdysvallat, 64064
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
      • North Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64116
        • University of Kansas Cancer Center at North Kansas City Hospital
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Sainte Genevieve, Missouri, Yhdysvallat, 63670
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
      • Sullivan, Missouri, Yhdysvallat, 63080
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
      • Sunset Hills, Missouri, Yhdysvallat, 63127
        • Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
    • Montana
      • Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89052
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
      • Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89052
        • OptumCare Cancer Care at Seven Hills
      • Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89074
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
      • Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89074
        • Las Vegas Urology - Green Valley
      • Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89074
        • Las Vegas Urology - Pebble
      • Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89074
        • Urology Specialists of Nevada - Green Valley
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89102
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89106
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Central
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
        • OptumCare Cancer Care at MountainView
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89144
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89148
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89148
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89074
        • Las Vegas Urology - Pecos
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89103
        • Hope Cancer Care of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89106
        • Urology Specialists of Nevada - Central
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89113
        • Las Vegas Urology - Sunset
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
        • Las Vegas Urology - Cathedral Rock
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
        • Las Vegas Urology - Smoke Ranch
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
        • Urology Specialists of Nevada - Northwest
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89113
        • Urology Specialists of Nevada - Southwest
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87102
        • University of New Mexico Cancer Center
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87102
        • Lovelace Medical Center-Saint Joseph Square
    • Ohio
      • Belpre, Ohio, Yhdysvallat, 45714
        • Strecker Cancer Center-Belpre
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43219
        • The Mark H Zangmeister Center
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43214
        • Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43213
        • Mount Carmel East Hospital
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43222
        • Mount Carmel Health Center West
      • Grove City, Ohio, Yhdysvallat, 43123
        • Mount Carmel Grove City Hospital
      • Marietta, Ohio, Yhdysvallat, 45750
        • Marietta Memorial Hospital
      • West Chester, Ohio, Yhdysvallat, 45069
        • University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
      • Westerville, Ohio, Yhdysvallat, 43081
        • Saint Ann's Hospital
    • Oklahoma
      • Lawton, Oklahoma, Yhdysvallat, 73505
        • Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Willow Grove, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19090
        • Asplundh Cancer Pavilion
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Yhdysvallat, 29621
        • AnMed Health Cancer Center
      • Boiling Springs, South Carolina, Yhdysvallat, 29316
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29615
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
      • Greer, South Carolina, Yhdysvallat, 29650
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
      • Seneca, South Carolina, Yhdysvallat, 29672
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23235
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23230
        • Virginia Cancer Institute
      • South Hill, Virginia, Yhdysvallat, 23970
        • VCU Community Memorial Health Center
      • Winchester, Virginia, Yhdysvallat, 22601
        • Shenandoah Oncology PC
      • Winchester, Virginia, Yhdysvallat, 22601
        • Valley Health / Winchester Medical Center
    • Washington
      • Mount Vernon, Washington, Yhdysvallat, 98274
        • Skagit Valley Hospital Regional Cancer Care Center
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Seattle Cancer Care Alliance
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
        • Virginia Mason Medical Center
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
        • University of Washington Medical Center - Montlake
      • Sequim, Washington, Yhdysvallat, 98384
        • Olympic Medical Cancer Care Center
      • Wenatchee, Washington, Yhdysvallat, 98801
        • Wenatchee Valley Hospital and Clinics
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, Yhdysvallat, 54409
        • Langlade Hospital and Cancer Center
      • Chippewa Falls, Wisconsin, Yhdysvallat, 54729
        • Marshfield Clinic-Chippewa Center
      • Eau Claire, Wisconsin, Yhdysvallat, 54701
        • Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
      • Ladysmith, Wisconsin, Yhdysvallat, 54848
        • Marshfield Clinic - Ladysmith Center
      • Marshfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Medford, Wisconsin, Yhdysvallat, 54451
        • Aspirus Medford Hospital
      • Minocqua, Wisconsin, Yhdysvallat, 54548
        • Marshfield Clinic-Minocqua Center
      • New Richmond, Wisconsin, Yhdysvallat, 54017
        • Cancer Center of Western Wisconsin
      • Rice Lake, Wisconsin, Yhdysvallat, 54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Stevens Point, Wisconsin, Yhdysvallat, 54482
        • Marshfield Clinic Stevens Point Center
      • Wausau, Wisconsin, Yhdysvallat, 54401
        • Aspirus Regional Cancer Center
      • Wausau, Wisconsin, Yhdysvallat, 54401
        • Marshfield Clinic-Wausau Center
      • Weston, Wisconsin, Yhdysvallat, 54476
        • Marshfield Medical Center - Weston
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Yhdysvallat, 54494
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Yhdysvallat, 54494
        • Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ENNEN VAIHEEN 1 REKISTERÖINTIÄ:
  • Potilaalla on oltava aiempi rektosigmoidi paksusuolensyöpä tai peräsuolen syöpä
  • Potilailla tulee olla leikkauksen jälkeinen pysyvä avanne tai anastomoosi
  • Potilaan viimeisen peräsuolen syövän hoitopäivämäärän (leikkaus, kemoterapia, sädehoito) tulee olla vähintään 6 kuukautta ennen ilmoittautumista ja enintään 24 kuukautta ennen ilmoittautumista
  • Anastomoosipotilailla on oltava alhainen anterior resektiooireyhtymä (LARS) pistemäärä 21-42 (pienistä suuriin oireisiin) 5 kalenteripäivän sisällä ennen rekisteröintiä
  • Potilaan on täytettävä kaikki lähtötason kyselylomakkeet 5 päivän sisällä ennen rekisteröintiä
  • Potilaiden tulee osata lukea, kirjoittaa ja puhua englantia. Oppimateriaalit ja puhelut ovat saatavilla vain englanniksi
  • Potilaat, joilla on aiempi pahanlaatuinen kasvain tai samanaikainen pahanlaatuinen kasvain, jota ei tällä hetkellä hoideta ja joiden luonnollinen historia tai hoito (hoitavan lääkärin näkemyksen mukaan) ei ole mahdollista häiritä tutkimusohjelman turvallisuuden tai tehon arviointia, ovat oikeutettuja tähän. oikeudenkäyntiä
  • Potilailla, jotka saavat parhaillaan hoitoa toiseen syöpään, on erilainen oireprofiili kuin tässä tutkimuksessa, eivätkä he ole kelvollisia
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu tulehduksellinen suolistosairaus (IBD), kuten haavainen paksusuolitulehdus tai Crohnin tauti, eivät ole kelvollisia
  • ENNEN VAIHEEN 2 REKISTERÖINTIÄ:
  • Potilaan on täytettävä kaikki kelpoisuusvaatimukset vaiheeseen 1
  • Arizonan yliopiston sähköposti-ilmoituksen mukaisesti potilaan on täytynyt suorittaa ("läpäistä") sisäänajojakso onnistuneesti
  • Potilas on rekisteröitävä vaiheeseen 2 enintään 40 päivää vaiheen 1 rekisteröinnin jälkeen. Jos päivä 40 osuu viikonlopulle tai lomalle, rajaa voidaan jatkaa seuraavaan työpäivään
  • Potilaille on kerrottava tämän tutkimuksen tutkimusluonteesta, ja heidän on allekirjoitettava ja annettava kirjallinen tietoinen suostumus laitosten ja liittovaltion ohjeiden mukaisesti.
  • Osana OPEN (Oncology Patient Enrollment Network) -rekisteröintiprosessia hoitavan laitoksen henkilöllisyys toimitetaan, jotta varmistetaan, että tämän tutkimuksen laitoksen arviointilautakunnan tämänhetkinen (365 päivän sisällä) hyväksymispäivä on syötetty järjestelmään.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Arm I (ruokavalion muutosvalmennus, motivaatioviestit)
Potilaat saavat ruokavalion muutosvalmennusta puhelimitse 10 kertaa 30-60 minuutin aikana 17 viikon aikana. Potilaat saavat myös 3 motivoivaa viestiä viikossa sähköpostitse ja/tai tekstiviestinä kuudennen istunnon jälkeen.
Muut: Elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Muut nimet:
  • Elämänlaadun arviointi
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Ravintolisä: Ruokavalion interventio
Vastaanota ruokavalion muutosvalmennusta puhelimitse
Muut nimet:
  • Ruokavalion muutos
  • interventio, ruokavalio
  • Ravitsemusinterventio
  • Ravitsemustoimenpiteet
  • Ravitsemukselliset interventiot
Muut: Viesti
Vastaanota motivaatioviestejä sähköpostitse ja/tai tekstiviestinä
Active Comparator: Käsivarsi II (hoidon standardi, motivaatioviestit)
Potilaat saavat yleistä terveellisen elämän opastusta puhelimitse 10 kertaa 30-60 minuutin aikana 17 viikon aikana. Potilaat saavat myös 3 motivoivaa viestiä viikossa sähköpostitse ja/tai tekstiviestinä kuudennen istunnon jälkeen.
Muut: Elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Muut nimet:
  • Elämänlaadun arviointi
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Muut: Viesti
Vastaanota motivaatioviestejä sähköpostitse ja/tai tekstiviestinä
Muut: Paras harjoitus
Hanki terveellisen elämän koulutusta puhelimitse
Muut nimet:
  • hoidon standardi
  • tavallinen terapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suolen toiminta
Aikaikkuna: 18 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Mitataan Memorial Sloan-Kettering Cancer Centerin suolen toimintalaitteen (BFI) kokonaispistemäärällä. Pisteiden vaihteluväli 18-90. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa suolen toimintaa. Toteutetaan muunnetun hoitotarkoituksen periaatteen mukaisesti. Tutkimusryhmien erot BFI:ssä 18 viikon kohdalla arvioidaan lineaarisen regressiomallin avulla satunnaistuksen, BFI-perusarvon ja kerrostustekijöiden funktiona.
18 viikkoa satunnaistamisen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Motivaatio
Aikaikkuna: Viikolle 26 asti
Mitataan 10-kohdan asteikolla, joka arvioi peräsuolen syövästä selviytyneiden motivaatiota muuttaa ruokavaliokäyttäytymistä. Arvioidaan toistuvien mittausten lineaarisella regressiomallilla satunnaistuksen, tuloksen perusarvon, kerrostustekijöiden ja vierailun funktiona. Vahvat keskivirheet estimoidaan yleisten estimointiyhtälöiden avulla toistuvien tulosmittausten välisen korrelaation mukauttamiseksi. Riippuvat muuttujat muunnetaan likimääräiseksi normaaliksi tarpeen mukaan.
Viikolle 26 asti
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: Viikolle 26 asti
Mitataan käyttämällä Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän omatehokkuus oireiden hallinnassa - lyhyt lomake 4a. Arvioidaan toistuvien mittausten lineaarisella regressiomallilla satunnaistuksen, tuloksen perusarvon, kerrostustekijöiden ja vierailun funktiona. Vahvat keskivirheet estimoidaan yleisten estimointiyhtälöiden avulla toistuvien tulosmittausten välisen korrelaation mukauttamiseksi. Riippuvat muuttujat muunnetaan likimääräiseksi normaaliksi tarpeen mukaan.
Viikolle 26 asti
Suolen toiminta
Aikaikkuna: Viikolle 26 asti
Kuvailee ruokavalio-, kiireellisyys- ja taajuusasteikkoja. Arvioidaan toistuvien mittausten lineaarisella regressiomallilla satunnaistuksen, tuloksen perusarvon, kerrostustekijöiden ja vierailun funktiona. Vahvat keskivirheet estimoidaan yleisten estimointiyhtälöiden avulla toistuvien tulosmittausten välisen korrelaation mukauttamiseksi. Riippuvat muuttujat muunnetaan likimääräiseksi normaaliksi tarpeen mukaan.
Viikolle 26 asti
Low Anterior Resectio Syndrome (LARS)
Aikaikkuna: Viikolle 26 asti
LARS mitataan käyttämällä LARS Score -arvoa. Arvioidaan toistuvien mittausten lineaarisella regressiomallilla satunnaistuksen, tuloksen perusarvon, kerrostustekijöiden ja vierailun funktiona. Vahvat keskivirheet estimoidaan yleisten estimointiyhtälöiden avulla toistuvien tulosmittausten välisen korrelaation mukauttamiseksi. Riippuvat muuttujat muunnetaan likimääräiseksi normaaliksi tarpeen mukaan.
Viikolle 26 asti
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: Viikolle 26 asti
Mitataan Toivon kaupunki - Elämänlaatu - Kolorektaalisyöpä. Arvioidaan toistuvien mittausten lineaarisella regressiomallilla satunnaistuksen, tuloksen perusarvon, kerrostustekijöiden ja vierailun funktiona. Vahvat keskivirheet estimoidaan yleisten estimointiyhtälöiden avulla toistuvien tulosmittausten välisen korrelaation mukauttamiseksi. Riippuvat muuttujat muunnetaan likimääräiseksi normaaliksi tarpeen mukaan.
Viikolle 26 asti
Ruokavalion laatu
Aikaikkuna: Viikolle 26 asti
Perustuu terveellisen syömisen indeksiin 2015. Arvioidaan toistuvien mittausten lineaarisella regressiomallilla satunnaistuksen, tuloksen perusarvon, kerrostustekijöiden ja vierailun funktiona. Vahvat keskivirheet estimoidaan yleisten estimointiyhtälöiden avulla toistuvien tulosmittausten välisen korrelaation mukauttamiseksi. Riippuvat muuttujat muunnetaan likimääräiseksi normaaliksi tarpeen mukaan.
Viikolle 26 asti
Positiiviset ja negatiiviset vaikutukset
Aikaikkuna: Viikolle 26 asti
Mitataan käyttämällä kansainvälistä positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulun lyhyttä lomaketta. Arvioidaan toistuvien mittausten lineaarisella regressiomallilla satunnaistuksen, tuloksen perusarvon, kerrostustekijöiden ja vierailun funktiona. Vahvat keskivirheet estimoidaan yleisten estimointiyhtälöiden avulla toistuvien tulosmittausten välisen korrelaation mukauttamiseksi. Riippuvat muuttujat muunnetaan likimääräiseksi normaaliksi tarpeen mukaan.
Viikolle 26 asti
Intervention toteutettavuus
Aikaikkuna: Viikolle 26 asti
Mitataan niiden potilaiden prosenttiosuudella, jotka läpäisivät ("läpäisivät") sisäänajojakson, ja satunnaistetaan. Kertymäprosentit ja toteutettavuus esitetään yhteenvetona.
Viikolle 26 asti
Intervention noudattaminen
Aikaikkuna: Viikolle 18 asti
Mittaa interventio- tai huomionhallintavalmennuskutsujen onnistunutta suorittamista. Sitoutuminen määritellään kaikkien viiden istunnon 1-5 ja vähintään kolmen istunnon 6-10 suorittamiseksi 18 viikon kuluessa satunnaistamisen jälkeen. Tutkimushaarojen erot sitoutumisessa arvioidaan chi square -testeillä.
Viikolle 18 asti
Intervention säilyttäminen
Aikaikkuna: Viikolle 26 asti
Määritetään suorittamalla vaiheen 2 seurantaarvioinnit, mukaan lukien seurantakäynneillä annetut arvioinnit ja ruokavalion palautukset. Tutkimushaarojen erot retentiossa arvioidaan chi square -testeillä.
Viikolle 26 asti
Intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Viikolle 26 asti
Mitataan Intervention hyväksyttävyys -mittarilla. Opinto-ohjelman hyväksyttävyyttä verrataan eri käsissä t-testillä.
Viikolle 26 asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

SWOG Cancer Research Network

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Virginia Sun, SWOG Cancer Research Network

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S1820 (Muu tunniste: CTEP)
  • UG1CA189974 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2019-04990 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • SWOG-S1820 (Muu tunniste: DCP)
  • R21CA236057 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa