Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toiminnallinen palautuminen ensimmäisen vuoden aikana teho-osaston purkamisen jälkeen

torstai 16. tammikuuta 2025 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Toiminnallinen palautuminen ensimmäisen vuoden aikana teho-osaston purkamisen jälkeen: Miten teho-osaston delirium ja teho-osastolla hankittu heikkous vaikuttavat

Tehohoidon osastolla hankittu delirium (ICU-AD) ja tehohoitoyksikköön hankittu heikkous (ICU-AW) ovat yleisiä kriittisesti sairailla, mekaanisesti ventiloiduilla aikuisilla potilailla. Koska yhä useammat potilaat selviävät tehohoitojaksoista, mutta kärsivät pitkäaikaisista toiminnallisista heikkenemisistä, jotka johtavat työttömyyteen ja vammaisuuteen, tutkimusta tarvitaan kiireesti. Tämän tutkimuksen tavoitteena on: 1) kuvata fyysisten toimintojen kehityskulkua vuoden kuluttua tehohoitoyksiköstä, mukaan lukien 6 minuutissa kävelty matka (6MWD), kädensija (HGS), suurin sisäänhengityspaine (MIP), kognitiivinen toiminta (mini mentaalinen). valtiontarkastus, MMSE), fyysisen toiminnan teho-osaston testipisteet (PFIT), lääketieteellisen tutkimusneuvoston asteikko (MRC), lääketieteellisen tutkimusneuvoston kyselylomake (MRC-Q) sekä päivittäisen elämän perus- ja instrumentaalitoiminnot (ADL/IADL); 2) tutkia ICU-AD:n ja ICU-AW:n ilmaantuvuutta; ja 3) testaa ICU-AD:n ja ICU-AW:n välistä vuorovaikutusta yhden vuoden toiminnallisilla kulkuradoilla teho-osaston eloonjääneillä.4) vertailla kahta työkalua, tehohoidon delirium-seulontatarkistuslistaa (ICDSC) ja sekavuuden arviointimenetelmää teho-osastolle (CAM-ICU) niiden ennustavan validiteetin suhteen deliriumiin, sairaalakuolleisuuteen ja oleskelun kestoon (LOS) liittyville tuloksille, ja tutkinut, onko työkalujen ennustavaan validiteettiin vaikutti potilaiden kiihottumistila (RASS≥0, RASS<0).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä 3-vuotisessa kohorttitutkimuksessa peräkkäiset teho-osastoillaolot yli 24 tuntia ja aikuispotilaat (≧20 vuotta) seulotaan 6 lääketieteellisen teho-osaston ilmoittautumista varten Taiwanin kansallisessa yliopistollisessa sairaalassa. Osallistujat arvioidaan päivittäin deliriumin esiintymisen varalta enintään 14 päivän teho-osaston oleskelun ajan ja uudelleen tehoosaston kotiutumisen yhteydessä. Deliriumin mittausinstrumentteja ovat teho-osaston sekaannusarviointimenetelmä (CAM-ICU) ja tehohoidon deliriumseulontatarkistuslista (ICDSC). CAM-ICU-7:n 7 pisteen luokitusasteikkoa käytetään myös deliriumin vakavuuden arvioimiseen. Delirium-arviointi on mahdollista, jos potilaan Richmondin agitaatio- ja sedaatioasteikko (RASS, -5~+4) on ≧ -3, -4~-5 ovat syvempiä sedaatiota (herättämätön tai reagoiva vain kivuliaan stimulaatioon) ei voida arvioida. tarkasti. CAM-ICU:ssa on neljä ominaisuutta, jotka arvioivat seuraavia: akuutti muutos tai vaihtelu henkisessä tilassa (Ominaisuus 1), tarkkaamattomuus (Ominaisuus 2), ajattelun hajoaminen (Ominaisuus 3) tai muuttunut tajunnan taso (Ominaisuus 4). Potilaiden katsotaan kärsivän deliriumista, jos heillä on sekä ensimmäinen (akuutti alkava ja vaihteleva kulku) että toinen (tarkkailu) keskeinen oire ja joko kolmas (muuttunut tajunta) tai neljäs (ajattelun häiriintymä). ICDSC koostuu kahdeksasta pisteestä (pisteet 0-8), ICDSC-pisteet 4 tai korkeammat katsotaan deliriumiksi.

ICU:n purkamisen yhteydessä arvioi ICU-AW käyttämällä standardoitua protokollaa. Osallistujia seurataan vuoden ajan teho-osaston kotiutuksen jälkeen 1, 3, 6, 12 kuukauden kuluttua. Kattava toiminnallinen arviointi (6 minuutin kävelytesti, pitovoimatesti, maksimaalisen sisäänhengityspaineen testi, minimaalinen tilatutkimus, fyysisen toiminnan teho-osaston testipisteet sekä päivittäisen elämän perus- ja instrumenttitoiminnot, lääketieteellisen tutkimusneuvoston asteikko ja lääketieteellisen tutkimusneuvoston kyselylomake ) valmistuu. Arviolta 158 osallistujaa otetaan mukaan ja seurataan vuoden ajan.

Tiedot analysoidaan SPSS-paketin avulla. Esimerkiksi GEE (Generalized Estimating Equation) suoritetaan fyysisten toimintojen liikeradan määrittämiseksi vuoden tehohoitoyksikön purkamisen jälkeen ja ICU-AD:n, ICU-AW:n ja yhden vuoden toimintaratojen välisen vuorovaikutuksen testaamiseksi. Löydökset lisäävät interventio-ohjelman kehittämistä ICU-AD:n ja ICU-AW:n vähentämiseksi, mikä edistää tehohoitoon eloonjääneiden toiminnallista palautumista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

407

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei City, Taiwan, 10055
        • National Taiwan University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilasta (≧ 20 vuotta) on peräkkäin otettu kuuteen lääketieteelliseen tehohoitoyksikköön Taiwanin kansallisessa yliopistollisessa sairaalassa (NTUH).

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Potilas, joka on 20 vuotta tai vanhempi.

Poissulkemiskriteerit:

  • potilailla, joilla oli aiemmin ollut delirium teho-osastolle saapuessaan
  • potilaat, joille on annettu kontakti- ja pisaravarotoimet
  • potilas, joka on pitkäaikainen vuodepotilas, keskivaikea tai vaikea dementia
  • teho-osaston odotettu oleskelun kesto alle 24 tuntia
  • eivät pysty kommunikoimaan mandariinikiinaksi tai taiwaniksi
  • ei pysty noudattamaan komentoa täysin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustilan käden otteen voimakkuudesta vuodeksi tehoosaston kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne teho-osastolta. Yksi, kaksi, kolme, kuusi kuukautta ja vuosi tehoosaston kotiutuksen jälkeen
Mitattu käden otteen vahvuudella (HGS) kg, vaihteluväli 20-65 kg, korkeampi arvo osoitti parempaa tuki- ja liikuntaelimistön toimintaa
Lähtötilanne teho-osastolta. Yksi, kaksi, kolme, kuusi kuukautta ja vuosi tehoosaston kotiutuksen jälkeen
Suurin sisäänhengityspaine lähtötasosta vuoteen tehoosaston purkamisen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso teho-osaston kotiutuksessa kuukausi. Kaksi, kolme, kuusi kuukautta ja yksi vuosi tehoosaston kotiutuksen jälkeen
Mitattu maksimaalisella sisäänhengityspaineella (MIP-testi) yksiköissä H2O, normaalialue < -20 cmH2O, pienempi arvo osoitti hengityslihasten parempaa tilaa
Perustaso teho-osaston kotiutuksessa kuukausi. Kaksi, kolme, kuusi kuukautta ja yksi vuosi tehoosaston kotiutuksen jälkeen
Muutos perustilan Mini-Mental State -tutkimuksesta vuoteen teho-osastolta poistumisen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne teho-osastolta. Yksi, kaksi, kolme, kuusi kuukautta ja vuosi tehoosaston kotiutuksen jälkeen
Mitattu Mini-Mental State Examinationilla (MMSE) pisteillä, vaihteluväli 0-30 pisteet, korkeampi pistemäärä osoitti parempaa kognitiivista toimintaa
Lähtötilanne teho-osastolta. Yksi, kaksi, kolme, kuusi kuukautta ja vuosi tehoosaston kotiutuksen jälkeen
Päivittäisen toimeentulon pisteet, lähtötilanteesta vuoteen teho-osaston kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen sairaalahoitoa. Tehoosaston kotiutus, yksi, kaksi, kolme, kuusi kuukautta ja vuosi tehoosaston kotiutuksen jälkeen
Mitattu päivittäisen elämän perustoiminnoilla (ADL) pisteillä, vaihteluväli 0-100, korkeampi pistemäärä osoitti terveydentilaa
Lähtötilanne ennen sairaalahoitoa. Tehoosaston kotiutus, yksi, kaksi, kolme, kuusi kuukautta ja vuosi tehoosaston kotiutuksen jälkeen
Päivittäisen elämän pistemäärän instrumentaaliset toiminnot lähtötilanteesta vuoteen teho-osaston kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso teho-osaston kotiutuksessa kuukausi. Kaksi, kolme, kuusi kuukautta ja yksi vuosi tehoosaston kotiutuksen jälkeen
Mitattu päivittäisen elämän instrumentaalisilla toimilla (IADL) pisteillä, vaihteluvälillä 0–8, korkeampi pistemäärä osoitti parempaa terveydentilaa
Perustaso teho-osaston kotiutuksessa kuukausi. Kaksi, kolme, kuusi kuukautta ja yksi vuosi tehoosaston kotiutuksen jälkeen
Lääketieteellisen tutkimusneuvoston (MRC) asteikon pisteet lähtötilanteesta vuoteen teho-osaston poistumisen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne teho-osastolta. Vuosi teho-osaston kotiutuksen jälkeen
Mitattu lääketieteellisen tutkimusneuvoston asteikolla (MRC) pisteissä, vaihteluväli 0-60, korkeampi pistemäärä osoitti parempaa lihasvoimaa
Lähtötilanne teho-osastolta. Vuosi teho-osaston kotiutuksen jälkeen
Itseraportoi MRC-kyselylomakkeen pisteet
Aikaikkuna: Teho-osastolla yksi kuukausi
vaihteluväli 0–60, pistemäärä suurempi tai yhtä suuri kuin 48, luokiteltu ei lihasheikkoudeksi
Teho-osastolla yksi kuukausi
Muutos lähtötason 6 minuutin kävelyetäisyydestä vuoteen tehoosaston kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso teho-osaston kotiutuksessa kuukausi. Yksi, kaksi, kolme, kuusi kuukautta ja vuosi tehoosaston kotiutuksen jälkeen
Kävellyllä matkalla mitattuna 6 minuutissa (6MWT) metreinä
Perustaso teho-osaston kotiutuksessa kuukausi. Yksi, kaksi, kolme, kuusi kuukautta ja vuosi tehoosaston kotiutuksen jälkeen
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: Kolme kuukautta teho-osaston kotiutuksen jälkeen
Mitattu fyysisen toiminnan teho-osaston testipisteillä (PFIT)
Kolme kuukautta teho-osaston kotiutuksen jälkeen
Kyky istua seisomaan (kyllä/ei)
Aikaikkuna: Kolme kuukautta teho-osaston kotiutuksen jälkeen
Pyydetään osallistujia nousemaan istuma-asennosta koko kehon painon ollessa tuolilla seisoma-asentoon jalat täysin ojennettuna.
Kolme kuukautta teho-osaston kotiutuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehohoito- ja sairaalahoidon kesto (päivä)
Aikaikkuna: laskettu teho-osaston ja sairaalahoidon kesto, saatu sairauskertomuksesta
laskettu teho-osaston ja sairaalahoidon kesto, saatu sairauskertomuksesta
laskettu teho-osaston ja sairaalahoidon kesto, saatu sairauskertomuksesta
ICU, sairaala ja yhden vuoden kuolleisuus
Aikaikkuna: kuolema (kyllä/ei) teho-osastolla, sairaalassa ja vuosi teho-osastolta kotiuttamisen jälkeen perhehaastattelun ja sairauskertomuksen perusteella
kuolema (kyllä/ei) teho-osastolla, sairaalassa ja vuosi teho-osastolta kotiuttamisen jälkeen perhehaastattelun ja sairauskertomuksen perusteella
kuolema (kyllä/ei) teho-osastolla, sairaalassa ja vuosi teho-osastolta kotiuttamisen jälkeen perhehaastattelun ja sairauskertomuksen perusteella

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Delirium-työkalujen hallintaan käytetty aika
Aikaikkuna: REDCap-tiedonkeruujärjestelmä tallensi automaattisesti ICDSC:n ja CAM-ICU:n hallintaan käytetyn ajan (minuutteja)
REDCap-tiedonkeruujärjestelmä tallensi automaattisesti ICDSC:n ja CAM-ICU:n hallintaan käytetyn ajan (minuutteja)
REDCap-tiedonkeruujärjestelmä tallensi automaattisesti ICDSC:n ja CAM-ICU:n hallintaan käytetyn ajan (minuutteja)
HGS:n ja MIP:n diagnostinen tarkkuus ICU-AW:n korvikemarkkereina
Aikaikkuna: Lähtötilanne teho-osastolta
Mitattu ROC-käyrän alla olevan alueen (AUC), herkkyyden, spesifisyyden, positiivisen ennustusarvon (PPV) ja negatiivisen ennustusarvon (NPV) perusteella.
Lähtötilanne teho-osastolta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Taiwan University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Cheryl Chia-Hui Chen Chen, PhD, School of Nursing, College of Medicine, National Taiwan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 14. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 26. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 12. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201802070RIND

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa