Récupération fonctionnelle au cours de la première année après la sortie de l'unité de soins intensifs
Récupération fonctionnelle au cours de la première année après la sortie de l'USI : comment interagissent le délire et la faiblesse acquise en USI
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Pour cette étude de cohorte de 3 ans, séjour consécutif en soins intensifs de plus de 24 heures et les patients adultes (≧ 20 ans) seront examinés pour leur inscription dans 6 unités de soins intensifs médicales de l'hôpital universitaire national de Taiwan. Les participants seront évalués quotidiennement pour détecter l'apparition de délire jusqu'à 14 jours de séjour en soins intensifs, et à nouveau à la sortie de l'unité de soins intensifs. L'instrument utilisé pour le délire est la méthode d'évaluation de la confusion pour les soins intensifs (CAM-ICU) et la liste de contrôle de dépistage du délire en soins intensifs (ICDSC). L'échelle d'évaluation en 7 points de CAM-ICU-7 sera également utilisée pour évaluer la gravité du délire. L'évaluation du délire est possible si l'échelle d'agitation et de sédation de Richmond (RASS, -5~+4) du patient est ≧ -3, -4~-5, des niveaux de sédation plus profonds (inexcitables ou sensibles uniquement à une stimulation douloureuse) ne peuvent pas être évalués. avec précision. Le CAM-ICU comprend quatre caractéristiques qui évaluent les éléments suivants : changement aigu ou fluctuation de l'état mental (caractéristique 1), inattention (caractéristique 2), pensée désorganisée (caractéristique 3) ou niveau de conscience altéré (caractéristique 4). Les patients sont considérés comme souffrant de délire s’ils présentent à la fois le premier (apparition aiguë et évolution fluctuante) et le deuxième (inattention) symptômes principaux et soit le troisième (altération de la conscience) soit le quatrième (pensée désorganisée). L'ICDSC comprend huit éléments (score de 0 à 8), un score ICDSC de 4 ou plus est considéré comme un délire.
À la sortie de l'USI, évaluez l'ICU-AW à l'aide d'un protocole standardisé. Les participants seront suivis pendant un an après la sortie de l'USI à 1, 3, 6, 12 mois. Une évaluation fonctionnelle complète (test de marche de 6 minutes, test de force de préhension, test de pression inspiratoire maximale, mini-examen de l'état mental, score du test de fonction physique en soins intensifs et questionnaires sur les activités de base et instrumentales de la vie quotidienne, échelle du conseil de recherche médicale et questionnaire du conseil de recherche médicale ) sera complété. On estime que 158 participants seront inscrits et suivis pendant un an.
Les données seront analysées à l'aide du package SPSS. Par exemple, l'équation d'estimation généralisée (GEE) sera réalisée pour délimiter la trajectoire des fonctions physiques un an après la sortie de l'USI et pour tester l'interaction entre ICU-AD, ICU-AW et les trajectoires fonctionnelles d'un an. Les résultats contribueront au développement d'un programme d'intervention visant à réduire les ICU-AD et ICU-AW, favorisant ainsi la récupération fonctionnelle des survivants des soins intensifs.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taipei City, Taïwan, 10055
- National Taiwan University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Patient âgé de 20 ans ou plus.
Critères d'exclusion :
- patients qui présentaient un délire préexistant à l’admission aux soins intensifs
- patients placés sous précaution contact et gouttelettes
- patient alité depuis longtemps, atteint de démence modérée à sévère
- durée prévue du séjour en soins intensifs inférieure à 24 heures
- incapable de communiquer en mandarin ou en taïwanais
- incapable de suivre complètement la commande
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la force de préhension de base à un an après la sortie de l'unité de soins intensifs
Délai: Référence à la sortie de l'unité de soins intensifs. Un, deux, trois, six mois et un an après la sortie de l'unité de soins intensifs
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Mesurée par la force de préhension de la main (HGS) en kg, plage de 20 à 65 kg, une valeur plus élevée indique une meilleure fonction musculo-squelettique
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Référence à la sortie de l'unité de soins intensifs. Un, deux, trois, six mois et un an après la sortie de l'unité de soins intensifs
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Pression inspiratoire maximale, depuis le départ jusqu'à un an après la sortie de l'unité de soins intensifs
Délai: Référence à la sortie de l'unité de soins intensifs un mois. Deux, trois, six mois et un an après la sortie des soins intensifs
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Mesuré par la pression inspiratoire maximale (test MIP) en cmH2O, plage normale < -20 cmH2O, une valeur inférieure indique un meilleur état des muscles respiratoires
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Référence à la sortie de l'unité de soins intensifs un mois. Deux, trois, six mois et un an après la sortie des soins intensifs
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Changement par rapport au mini-examen de l'état mental de base à un an après la sortie de l'unité de soins intensifs
Délai: Référence à la sortie de l'unité de soins intensifs. Un, deux, trois, six mois et un an après la sortie de l'unité de soins intensifs
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Mesuré par le mini-examen de l'état mental (MMSE), le score varie de 0 à 30, un score plus élevé indique une meilleure fonction cognitive.
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Référence à la sortie de l'unité de soins intensifs. Un, deux, trois, six mois et un an après la sortie de l'unité de soins intensifs
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Score des activités de la vie quotidienne, depuis le début jusqu'à un an après la sortie de l'unité de soins intensifs
Délai: Référence avant l'admission à l'hôpital. Sortie des soins intensifs, un, deux, trois, six mois et un an après la sortie des soins intensifs
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Mesuré par le score des activités de base de la vie quotidienne (AVQ), allant de 0 à 100, un score plus élevé indique un état de santé
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Référence avant l'admission à l'hôpital. Sortie des soins intensifs, un, deux, trois, six mois et un an après la sortie des soins intensifs
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Score des activités instrumentales de la vie quotidienne, depuis le départ jusqu'à un an après la sortie de l'unité de soins intensifs
Délai: Référence à la sortie de l'unité de soins intensifs un mois. Deux, trois, six mois et un an après la sortie des soins intensifs
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Mesuré par le score des activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL), allant de 0 à 8, un score plus élevé indique un meilleur état de santé
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Référence à la sortie de l'unité de soins intensifs un mois. Deux, trois, six mois et un an après la sortie des soins intensifs
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Scores de l'échelle du Medical Research Council (MRC), depuis le départ jusqu'à un an après la sortie de l'unité de soins intensifs
Délai: Référence à la sortie de l'unité de soins intensifs. Un an après la sortie de l'unité de soins intensifs
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Mesuré par l'échelle du Conseil de recherches médicales (MRC), le score varie de 0 à 60, un score plus élevé indique une meilleure force musculaire.
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Référence à la sortie de l'unité de soins intensifs. Un an après la sortie de l'unité de soins intensifs
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Score du questionnaire MRC d'auto-évaluation
Délai: À la sortie de l'unité de soins intensifs, un mois
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compris entre 0 et 60, score supérieur ou égal à 48, classé sans faiblesse musculaire
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À la sortie de l'unité de soins intensifs, un mois
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Changement par rapport à la distance de marche de 6 minutes de référence à un an après la sortie de l'unité de soins intensifs
Délai: Référence à la sortie de l'unité de soins intensifs un mois. Un, deux, trois, six mois et un an après la sortie de l'unité de soins intensifs
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Mesuré par la distance parcourue en 6 minutes (6 MWT) en mètres
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Référence à la sortie de l'unité de soins intensifs un mois. Un, deux, trois, six mois et un an après la sortie de l'unité de soins intensifs
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Fonction physique
Délai: Trois mois après la sortie des soins intensifs
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Mesuré par le score du test de fonction physique en soins intensifs (PFIT)
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Trois mois après la sortie des soins intensifs
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Capacité à s'asseoir-debout (oui/non)
Délai: Trois mois après la sortie des soins intensifs
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Demander aux participants de passer d'une position assise, avec tout le poids de leur corps sur la chaise, à une position debout, avec les jambes complètement étendues.
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Trois mois après la sortie des soins intensifs
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée du séjour en soins intensifs et à l'hôpital (jour)
Délai: calculé une durée de soins intensifs et d'hospitalisation, obtenue par dossier médical
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calculé une durée de soins intensifs et d'hospitalisation, obtenue par dossier médical
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calculé une durée de soins intensifs et d'hospitalisation, obtenue par dossier médical
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USI, hôpital et mortalité à un an
Délai: décès (oui/non) aux soins intensifs, à l'hôpital et un an après la sortie des soins intensifs, obtenu par entretien familial et dossier médical
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décès (oui/non) aux soins intensifs, à l'hôpital et un an après la sortie des soins intensifs, obtenu par entretien familial et dossier médical
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décès (oui/non) aux soins intensifs, à l'hôpital et un an après la sortie des soins intensifs, obtenu par entretien familial et dossier médical
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps passé à administrer des outils contre le délire
Délai: le temps passé (minutes) à administrer l'ICDSC par rapport au CAM-ICU a été automatiquement enregistré par le système de collecte de données REDCap
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le temps passé (minutes) à administrer l'ICDSC par rapport au CAM-ICU a été automatiquement enregistré par le système de collecte de données REDCap
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le temps passé (minutes) à administrer l'ICDSC par rapport au CAM-ICU a été automatiquement enregistré par le système de collecte de données REDCap
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Précision diagnostique de HGS et MIP comme marqueurs de substitution pour ICU-AW
Délai: Base de référence à la sortie de l'unité de soins intensifs
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Mesuré par l'aire sous la courbe ROC (AUC), la sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive positive (PPV) et la valeur prédictive négative (NPV).
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Base de référence à la sortie de l'unité de soins intensifs
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cheryl Chia-Hui Chen Chen, PhD, School of Nursing, College of Medicine, National Taiwan University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 201802070RIND
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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