Funktionelle Erholung im ersten Jahr nach der Entlassung aus der Intensivstation
Funktionelle Erholung im ersten Jahr nach der Entlassung aus der Intensivstation: Wie sich Delirium auf der Intensivstation und auf der Intensivstation erworbene Schwäche gegenseitig beeinflussen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Für diese 3-jährige Kohortenstudie werden aufeinanderfolgende Intensivaufenthalte von mehr als 24 Stunden und erwachsene Patienten (≧ 20 Jahre) auf die Einschreibung auf 6 medizinischen Intensivstationen im National Taiwan University Hospital untersucht. Die Teilnehmer werden bis zu 14 Tage lang täglich auf das Auftreten von Delirien untersucht und nach der Entlassung aus der Intensivstation erneut. Als Instrumente für das Delir werden die Konfusionsbewertungsmethode für die Intensivstation (CAM-ICU) und die Intensiv-Delirium-Screening-Checkliste (ICDSC) verwendet. Die 7-Punkte-Bewertungsskala von CAM-ICU-7 wird auch verwendet, um den Schweregrad des Delirs zu bewerten. Eine Beurteilung des Delirs ist möglich, wenn die Richmond Agitation and Sedation Scale (RASS, -5~+4) des Patienten ≧ -3, -4~-5 beträgt. Tiefere Sedierungsgrade (nicht erregbar oder nur auf schmerzhafte Stimulation reagierend) können nicht beurteilt werden genau. Die CAM-ICU umfasst vier Merkmale, die Folgendes bewerten: akute Veränderung oder Schwankung des Geisteszustands (Merkmal 1), Unaufmerksamkeit (Merkmal 2), desorganisiertes Denken (Merkmal 3) oder ein verändertes Bewusstseinsniveau (Merkmal 4). Bei Patienten liegt ein Delir vor, wenn sie sowohl das erste (akuter Beginn und schwankender Verlauf) als auch das zweite (Unaufmerksamkeit) Kernsymptom und entweder das dritte (Bewusstseinsveränderung) oder vierte (desorganisiertes Denken) Symptom aufweisen. Der ICDSC umfasst acht Punkte (Score 0-8), ein ICDSC-Score von 4 oder höher gilt als Delir.
Beurteilen Sie bei der Entlassung aus der Intensivstation die ICU-AW anhand eines standardisierten Protokolls. Die Teilnehmer werden ein Jahr lang nach der Entlassung auf der Intensivstation nach 1, 3, 6, 12 Monaten beobachtet. Eine umfassende Funktionsbewertung (6-Minuten-Gehtest, Griffstärketest, maximaler Inspirationsdrucktest, Mini-Mental-State-Prüfung, Testergebnisse für die körperliche Funktion auf der Intensivstation sowie Fragebögen zu grundlegenden und instrumentellen Aktivitäten des täglichen Lebens, Skala des Medical Research Council und Fragebogen des Medical Research Council ) wird abgeschlossen sein. Schätzungsweise 158 Teilnehmer werden eingeschrieben und ein Jahr lang betreut.
Die Daten werden mit dem SPSS-Paket analysiert. Beispielsweise wird die Generalized Estimating Equation (GEE) durchgeführt, um den Verlauf der körperlichen Funktionen ein Jahr nach der Entlassung aus der Intensivstation zu beschreiben und die Interaktion zwischen ICU-AD, ICU-AW und einjährigen Funktionsverläufen zu testen. Die Ergebnisse werden zur Entwicklung eines Interventionsprogramms zur Reduzierung von ICU-AD und ICU-AW beitragen und so die funktionelle Wiederherstellung von Überlebenden auf der Intensivstation fördern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Taipei City, Taiwan, 10055
- National Taiwan University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient, der 20 Jahre oder älter ist.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die bei der Aufnahme auf die Intensivstation bereits ein Delir hatten
- Patienten, denen Kontakt- und Tröpfchenschutzmaßnahmen auferlegt wurden
- Patient, der langfristig bettlägerig ist und an mittelschwerer bis schwerer Demenz leidet
- erwartete Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation weniger als 24 Stunden
- nicht in der Lage, auf Mandarin oder Taiwanesisch zu kommunizieren
- Befehl kann nicht vollständig ausgeführt werden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Grundhandgriffstärke auf ein Jahr nach der Entlassung aus der Intensivstation
Zeitfenster: Ausgangswert bei Entlassung aus der Intensivstation. Ein, zwei, drei, sechs Monate und ein Jahr nach der Entlassung aus der Intensivstation
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Gemessen anhand der Handgriffkraft (HGS) in kg, Bereich von 20 bis 65 kg, ein höherer Wert deutet auf eine bessere Funktion des Bewegungsapparates hin
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Ausgangswert bei Entlassung aus der Intensivstation. Ein, zwei, drei, sechs Monate und ein Jahr nach der Entlassung aus der Intensivstation
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Maximaler Inspirationsdruck vom Ausgangswert bis ein Jahr nach der Entlassung aus der Intensivstation
Zeitfenster: Ausgangswert bei Entlassung auf der Intensivstation einen Monat lang. Zwei, drei, sechs Monate und ein Jahr nach der Entlassung aus der Intensivstation
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Gemessen anhand des maximalen Inspirationsdrucks (MIP-Test) in cmH2O, Normalbereich < -20 cmH2O, ein niedrigerer Wert deutet auf einen besseren Zustand der Atemmuskulatur hin
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Ausgangswert bei Entlassung auf der Intensivstation einen Monat lang. Zwei, drei, sechs Monate und ein Jahr nach der Entlassung aus der Intensivstation
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Wechsel von der grundlegenden Mini-Mental-State-Prüfung zu einem Jahr nach der Entlassung aus der Intensivstation
Zeitfenster: Ausgangswert bei Entlassung aus der Intensivstation. Ein, zwei, drei, sechs Monate und ein Jahr nach der Entlassung aus der Intensivstation
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Gemessen anhand der Mini-Mental-State-Prüfung (MMSE) in der Punktzahl, die zwischen 0 und 30 liegt. Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere kognitive Funktion hin
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Ausgangswert bei Entlassung aus der Intensivstation. Ein, zwei, drei, sechs Monate und ein Jahr nach der Entlassung aus der Intensivstation
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Bewertung der Aktivitäten des täglichen Lebens, vom Ausgangswert bis ein Jahr nach der Entlassung aus der Intensivstation
Zeitfenster: Ausgangswert vor Krankenhauseinweisung. Entlassung aus der Intensivstation, ein, zwei, drei, sechs Monate und ein Jahr nach der Entlassung aus der Intensivstation
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Gemessen an den grundlegenden Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) im Score, der zwischen 0 und 100 liegt, wobei ein höherer Score den Gesundheitszustand anzeigt
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Ausgangswert vor Krankenhauseinweisung. Entlassung aus der Intensivstation, ein, zwei, drei, sechs Monate und ein Jahr nach der Entlassung aus der Intensivstation
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Instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens, vom Ausgangswert bis ein Jahr nach der Entlassung aus der Intensivstation
Zeitfenster: Ausgangswert bei Entlassung auf der Intensivstation einen Monat lang. Zwei, drei, sechs Monate und ein Jahr nach der Entlassung aus der Intensivstation
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Gemessen an den instrumentellen Aktivitäten des täglichen Lebens (IADL) im Score, der zwischen 0 und 8 liegt, deutet ein höherer Score auf einen besseren Gesundheitszustand hin
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Ausgangswert bei Entlassung auf der Intensivstation einen Monat lang. Zwei, drei, sechs Monate und ein Jahr nach der Entlassung aus der Intensivstation
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Ergebnisse der Skala des Medical Research Council (MRC), vom Ausgangswert bis ein Jahr nach der Entlassung aus der Intensivstation
Zeitfenster: Ausgangswert bei Entlassung aus der Intensivstation. Ein Jahr nach der Entlassung aus der Intensivstation
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Gemessen anhand der Skala des Medical Research Council (MRC) im Bereich von 0 bis 60 Punkten, bedeutet ein höherer Wert eine bessere Muskelkraft
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Ausgangswert bei Entlassung aus der Intensivstation. Ein Jahr nach der Entlassung aus der Intensivstation
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Selbstauskunft des MRC-Fragebogens
Zeitfenster: Nach einem Monat Entlassung auf der Intensivstation
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Bereich von 0 bis 60, Wert größer oder gleich 48, klassifiziert als keine Muskelschwäche
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Nach einem Monat Entlassung auf der Intensivstation
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Änderung von der anfänglichen 6-minütigen Gehstrecke auf ein Jahr nach der Entlassung aus der Intensivstation
Zeitfenster: Ausgangswert bei Entlassung auf der Intensivstation einen Monat lang. Ein, zwei, drei, sechs Monate und ein Jahr nach der Entlassung aus der Intensivstation
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Gemessen anhand der zurückgelegten Strecke in 6 Minuten (6MWT) in Metern
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Ausgangswert bei Entlassung auf der Intensivstation einen Monat lang. Ein, zwei, drei, sechs Monate und ein Jahr nach der Entlassung aus der Intensivstation
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Körperliche Funktion
Zeitfenster: Drei Monate nach der Entlassung aus der Intensivstation
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Gemessen anhand des ICU-Testergebnisses zur körperlichen Funktion (PFITs)
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Drei Monate nach der Entlassung aus der Intensivstation
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Fähigkeit zum Aufstehen (ja/nein)
Zeitfenster: Drei Monate nach der Entlassung aus der Intensivstation
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Bitten Sie die Teilnehmer, sich von einer sitzenden Position mit vollem Körpergewicht auf dem Stuhl in eine stehende Haltung mit vollständig ausgestreckten Beinen zu erheben.
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Drei Monate nach der Entlassung aus der Intensivstation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Dauer des Intensiv- und Krankenhausaufenthalts (Tage)
Zeitfenster: berechnete die Dauer des Intensiv- und Krankenhausaufenthalts anhand der Krankenakte
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berechnete die Dauer des Intensiv- und Krankenhausaufenthalts anhand der Krankenakte
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berechnete die Dauer des Intensiv- und Krankenhausaufenthalts anhand der Krankenakte
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Intensivstation, Krankenhaus und Ein-Jahres-Mortalität
Zeitfenster: Tod (ja/nein) auf der Intensivstation, im Krankenhaus und ein Jahr nach der Entlassung aus der Intensivstation, ermittelt durch Familienbefragung und Krankenakte
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Tod (ja/nein) auf der Intensivstation, im Krankenhaus und ein Jahr nach der Entlassung aus der Intensivstation, ermittelt durch Familienbefragung und Krankenakte
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Tod (ja/nein) auf der Intensivstation, im Krankenhaus und ein Jahr nach der Entlassung aus der Intensivstation, ermittelt durch Familienbefragung und Krankenakte
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zeitaufwand für die Verabreichung von Delirium-Tools
Zeitfenster: Die für die Verabreichung von ICDSC vs. CAM-ICU aufgewendete Zeit (Minuten) wurde automatisch vom REDCap-Datenerfassungssystem aufgezeichnet
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Die für die Verabreichung von ICDSC vs. CAM-ICU aufgewendete Zeit (Minuten) wurde automatisch vom REDCap-Datenerfassungssystem aufgezeichnet
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Die für die Verabreichung von ICDSC vs. CAM-ICU aufgewendete Zeit (Minuten) wurde automatisch vom REDCap-Datenerfassungssystem aufgezeichnet
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Diagnostische Genauigkeit von HGS und MIP als Ersatzmarker für ICU-AW
Zeitfenster: Ausgangswert bei Entlassung aus der Intensivstation
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Gemessen anhand der Fläche unter der ROC-Kurve (AUC), Sensitivität, Spezifität, positivem Vorhersagewert (PPV) und negativem Vorhersagewert (NPV).
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Ausgangswert bei Entlassung aus der Intensivstation
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Cheryl Chia-Hui Chen Chen, PhD, School of Nursing, College of Medicine, National Taiwan University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 201802070RIND
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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