Recuperación funcional durante el primer año después del alta de la UCI
Recuperación funcional durante el primer año después del alta de la UCI: cómo interactúan el delirio en la UCI y la debilidad adquirida en la UCI
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Para este estudio de cohorte de 3 años, la estancia consecutiva en la UCI durante más de 24 horas y los pacientes adultos (≧ 20 años) serán evaluados para su inscripción en 6 UCI médicas del Hospital Universitario Nacional de Taiwán. Los participantes serán evaluados diariamente para detectar la aparición de delirio durante un máximo de 14 días de estancia en la UCI y nuevamente al alta de la UCI. Los instrumentos utilizados para el delirio son el método de evaluación de la confusión en UCI (CAM-ICU) y la lista de verificación de detección de delirio en cuidados intensivos (ICDSC). La escala de calificación de 7 puntos de CAM-ICU-7 también se utilizará para calificar la gravedad del delirio. La evaluación del delirio es posible, si la Escala de Agitación y Sedación de Richmond (RASS, -5~+4) del paciente es ≧ -3, -4~-5; no se pueden evaluar niveles más profundos de sedación (que no pueden despertarse o que responden solo a estimulación dolorosa) exactamente. El CAM-ICU consta de cuatro características que evalúan lo siguiente: cambio agudo o fluctuación en el estado mental (Característica 1), falta de atención (Característica 2), pensamiento desorganizado (Característica 3) o un nivel alterado de conciencia (Característica 4). Se considera que los pacientes tienen delirio si presentan tanto el primer síntoma central (inicio agudo y curso fluctuante) como el segundo (falta de atención) y el tercer síntoma (alteración de la conciencia) o el cuarto (pensamiento desorganizado). El ICDSC consta de ocho ítems (puntuación de 0 a 8), la puntuación ICDSC de 4 o más se considera delirio.
Al alta de la UCI, evalúe ICU-AW utilizando un protocolo estandarizado. Los participantes serán seguidos durante un año después del alta de la UCI al mes, 3, 6 y 12 meses. Una evaluación funcional integral (prueba de caminata de 6 minutos, prueba de fuerza de agarre, prueba de presión inspiratoria máxima, miniexamen del estado mental, puntuación de la prueba de función física en la UCI y cuestionarios de actividades básicas e instrumentales de la vida diaria, escala del consejo de investigación médica y cuestionario del consejo de investigación médica ) se completará. Se estima que se inscribirán y seguirán a 158 participantes durante un año.
Los datos se analizarán utilizando el paquete SPSS. Por ejemplo, se realizará la Ecuación de estimación generalizada (GEE) para delinear la trayectoria de funciones físicas un año después del alta de la UCI y para probar la interacción entre ICU-AD, ICU-AW y trayectorias funcionales de un año. Los hallazgos se sumarán al desarrollo de un programa de intervención para reducir la UCI-AD y la UCI-AW, promoviendo así la recuperación funcional de los supervivientes de la UCI.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taipei City, Taiwán, 10055
- National Taiwan University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente de 20 años o más.
Criterios de exclusión:
- pacientes que presentaron delirio preexistente al ingreso a la UCI
- pacientes que fueron puestos en contacto y precaución contra gotitas
- Paciente postrado en cama por largo tiempo, con demencia moderada a severa.
- Duración prevista de la estancia en UCI inferior a 24 horas.
- incapaz de comunicarse en mandarín o taiwanés
- incapaz de seguir el comando completamente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde la fuerza de prensión manual inicial hasta un año después del alta de la UCI
Periodo de tiempo: Valor inicial al alta de la UCI. Uno, dos, tres, seis meses y un año después del alta de la UCI
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Medido mediante la fuerza de prensión manual (HGS) en kg, rango de 20 a 65 kg, un valor más alto indica una mejor función musculoesquelética
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Valor inicial al alta de la UCI. Uno, dos, tres, seis meses y un año después del alta de la UCI
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Presión inspiratoria máxima, desde el inicio hasta un año después del alta de la UCI
Periodo de tiempo: Valor inicial al alta de la UCI un mes. Dos, tres, seis meses y un año después del alta de la UCI
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Medido por la presión inspiratoria máxima (prueba MIP) en cmH2O, rango normal <-20 cmH2O, un valor más bajo indica una mejor condición de los músculos respiratorios
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Valor inicial al alta de la UCI un mes. Dos, tres, seis meses y un año después del alta de la UCI
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Cambio del miniexamen del estado mental inicial a un año después del alta de la UCI
Periodo de tiempo: Valor inicial al alta de la UCI. Uno, dos, tres, seis meses y un año después del alta de la UCI
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Medido mediante un miniexamen del estado mental (MMSE), la puntuación oscila entre 0 y 30; una puntuación más alta indica una mejor función cognitiva
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Valor inicial al alta de la UCI. Uno, dos, tres, seis meses y un año después del alta de la UCI
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Puntuación de las actividades de la vida diaria, desde el inicio hasta un año después del alta de la UCI
Periodo de tiempo: Valor basal antes del ingreso hospitalario. Alta de la UCI, uno, dos, tres, seis meses y un año después del alta de la UCI
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Medido según las actividades básicas de la vida diaria (AVD) en puntaje, rango de puntaje de 0 a 100, el puntaje más alto indica condición de salud
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Valor basal antes del ingreso hospitalario. Alta de la UCI, uno, dos, tres, seis meses y un año después del alta de la UCI
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Puntuación de actividades instrumentales de la vida diaria, desde el inicio hasta un año después del alta de la UCI
Periodo de tiempo: Valor inicial al alta de la UCI un mes. Dos, tres, seis meses y un año después del alta de la UCI
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Medido según las actividades instrumentales de la vida diaria (IADL), la puntuación oscila entre 0 y 8; una puntuación más alta indica una mejor condición de salud
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Valor inicial al alta de la UCI un mes. Dos, tres, seis meses y un año después del alta de la UCI
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Puntuaciones de la escala del Medical Research Council (MRC), desde el inicio hasta un año después del alta de la UCI
Periodo de tiempo: Valor inicial al alta de la UCI. Un año después del alta de la UCI
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Medido según la escala del consejo de investigación médica (MRC) en puntuación, oscila entre 0 y 60, una puntuación más alta indica una mejor fuerza muscular
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Valor inicial al alta de la UCI. Un año después del alta de la UCI
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Puntuación del cuestionario MRC de autoinforme
Periodo de tiempo: Al alta de la UCI un mes
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rango de 0 a 60, puntuación mayor o igual a 48, clasificado como sin debilidad muscular
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Al alta de la UCI un mes
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Cambio desde la distancia inicial de caminata de 6 minutos a un año después del alta de la UCI
Periodo de tiempo: Valor inicial al alta de la UCI un mes. Uno, dos, tres, seis meses y un año después del alta de la UCI
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Medido por la distancia recorrida en 6 minutos (6MWT) en metros
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Valor inicial al alta de la UCI un mes. Uno, dos, tres, seis meses y un año después del alta de la UCI
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Función física
Periodo de tiempo: Tres meses después del alta de la UCI
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Medido por la puntuación de la prueba de función física de la UCI (PFIT)
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Tres meses después del alta de la UCI
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Capacidad para sentarse y levantarse (sí/no)
Periodo de tiempo: Tres meses después del alta de la UCI
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Pedir a los participantes que se levanten desde una posición sentada, con todo el peso del cuerpo sobre la silla, hasta una postura de pie, con las piernas completamente extendidas.
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Tres meses después del alta de la UCI
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la estancia en UCI y hospital (días)
Periodo de tiempo: calculó la duración de la UCI y la hospitalización, obtenida del historial médico
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calculó la duración de la UCI y la hospitalización, obtenida del historial médico
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calculó la duración de la UCI y la hospitalización, obtenida del historial médico
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UCI, hospital y mortalidad a un año
Periodo de tiempo: muerte (sí/no) en la UCI, en el hospital y un año después del alta de la UCI obtenida mediante entrevista familiar y registro médico
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muerte (sí/no) en la UCI, en el hospital y un año después del alta de la UCI obtenida mediante entrevista familiar y registro médico
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muerte (sí/no) en la UCI, en el hospital y un año después del alta de la UCI obtenida mediante entrevista familiar y registro médico
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo dedicado a administrar herramientas para el delirio.
Periodo de tiempo: El sistema de recopilación de datos REDCap registró automáticamente el tiempo dedicado (minutos) a administrar ICDSC frente a CAM-ICU.
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El sistema de recopilación de datos REDCap registró automáticamente el tiempo dedicado (minutos) a administrar ICDSC frente a CAM-ICU.
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El sistema de recopilación de datos REDCap registró automáticamente el tiempo dedicado (minutos) a administrar ICDSC frente a CAM-ICU.
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Precisión diagnóstica de HGS y MIP como marcadores sustitutos para ICU-AW
Periodo de tiempo: Valor inicial al alta de la UCI
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Medido por el área bajo la curva ROC (AUC), sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo (VPP) y valor predictivo negativo (VPN).
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Valor inicial al alta de la UCI
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cheryl Chia-Hui Chen Chen, PhD, School of Nursing, College of Medicine, National Taiwan University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 201802070RIND
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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