Funktionell återhämtning under det första året efter ICU-utskrivning
Funktionell återhämtning under det första året efter ICU-utskrivning: Hur ICU-delirium och ICU-förvärvad svaghet interagerar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
För denna 3-åriga kohortstudie, stannar på varandra följande intensivvårdsavdelningar över 24 timmar och vuxna patienter (≧20 år) kommer att screenas för inskrivning vid 6 medicinska intensivvårdsavdelningar på National Taiwan University Hospital. Deltagarna kommer att utvärderas dagligen för delirium under upp till 14 dagars ICU-vistelse, och igen vid ICU-utskrivning. Instrumentet som används för delirium är förvirringsbedömningsmetoden för ICU (CAM-ICU) och checklistan för intensivvårdsdeliriumscreening (ICDSC). 7-poängsskalan för CAM-ICU-7 kommer också att användas för att bedöma deliriets svårighetsgrad. Deliriumbedömning är möjlig, om patientens Richmond Agitation and Sedation Scale (RASS, -5~+4) är ≧ -3, -4~-5 är djupare nivåer av sedering (omöjlig eller känslig för smärtsam stimulering endast) kan inte bedömas exakt. CAM-ICU består av fyra funktioner som bedömer följande: akut förändring eller fluktuation i mental status (funktion 1), ouppmärksamhet (funktion 2), oorganiserat tänkande (funktion 3) eller en förändrad nivå av medvetande (funktion 4). Patienter anses ha delirium om de uppvisar både det första (akut debut och fluktuerande förlopp) och andra (ouppmärksamhet) kärnsymptom och antingen det tredje (förändrat medvetande) eller fjärde (oorganiserat tänkande) symtom. ICDSC består av åtta poster (poäng 0-8), ICDSC-poäng på 4 eller högre anses vara delirium.
Vid ICU-utskrivning, bedöm ICU-AW med ett standardiserat protokoll. Deltagarna kommer att följas i ett år efter ICU-utskrivning vid 1, 3, 6, 12 månader. En omfattande funktionsutvärdering (6-minuters gångtest, greppstyrketest, maximalt inspiratoriskt trycktest, mini-mentalt tillståndstest, testresultat för fysisk funktion ICU-testresultat och grundläggande och instrumentaktiviteter för dagligt liv, skala för medicinskt forskningsråd och frågeformulär för medicinska forskningsrådet ) kommer att slutföras. Uppskattningsvis 158 deltagare kommer att registreras och följas under ett år.
Data kommer att analyseras med SPSS-paketet. Till exempel kommer Generalized Estimating Equation (GEE) att utföras för att avgränsa banan för fysiska funktioner ett år efter ICU-utskrivning och för att testa interaktionen mellan ICU-AD, ICU-AW och ettåriga funktionella banor. Resultaten kommer att bidra till utvecklingen av interventionsprogram för att minska ICU-AD och ICU-AW, och på så sätt främja funktionell återhämtning för ICU-överlevande.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taipei City, Taiwan, 10055
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient som är 20 år eller äldre.
Uteslutningskriterier:
- patienter som uppvisade redan existerande delirium vid intensivvårdsinläggning
- patienter som placerades på kontakt- och droppskyddsåtgärd
- patient som är långvarigt sängliggande, måttlig till svår demens
- förväntad vårdtid på intensivvårdsavdelningen mindre än 24 timmar
- inte kan kommunicera på mandarin eller taiwanesiska
- kan inte följa kommandot helt
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändra från baslinjens handgreppsstyrka till ett år efter ICU-utskrivning
Tidsram: Baslinje vid ICU-utskrivning. En, två, tre, sex månader och ett år efter ICU-utskrivning
|
Mätt som handgreppsstyrka (HGS) i kg, intervall från 20 till 65 kg, högre värde tyder på bättre muskuloskeletala funktion
|
Baslinje vid ICU-utskrivning. En, två, tre, sex månader och ett år efter ICU-utskrivning
|
|
Maximalt inandningstryck, från baslinjen till ett år efter ICU-utskrivning
Tidsram: Baslinje vid ICU-utskrivning en månad. Två, tre, sex månader och ett år efter ICU-utskrivning
|
Uppmätt med maximalt inandningstryck (MIP-test ) i cmH2O, normalområde < -20 cmH2O, lägre värde indikerade bättre andningsmuskeltillstånd
|
Baslinje vid ICU-utskrivning en månad. Två, tre, sex månader och ett år efter ICU-utskrivning
|
|
Ändring från baslinje mini-mental tillståndsundersökning till ett år efter ICU-utskrivning
Tidsram: Baslinje vid ICU-utskrivning. En, två, tre, sex månader och ett år efter ICU-utskrivning
|
Mätt med Mini-Mental State Examination (MMSE) i poäng, sträcker sig från 0 till 30 poäng, högre poäng indikerade bättre kognitiv funktion
|
Baslinje vid ICU-utskrivning. En, två, tre, sex månader och ett år efter ICU-utskrivning
|
|
Poäng för aktiviteter i det dagliga livet, från baslinjen till ett år efter ICU-utskrivning
Tidsram: Baslinje före sjukhusinläggning. ICU-utskrivning, en, två, tre, sex månader och ett år efter ICU-utskrivning
|
Mätt med grundläggande aktiviteter i det dagliga livet (ADL) i poäng, varierar från 0-100 poäng, högre poäng indikerar hälsotillstånd
|
Baslinje före sjukhusinläggning. ICU-utskrivning, en, två, tre, sex månader och ett år efter ICU-utskrivning
|
|
Instrumentella aktiviteter i det dagliga livet, från baslinjen till ett år efter ICU-utskrivning
Tidsram: Baslinje vid ICU-utskrivning en månad. Två, tre, sex månader och ett år efter ICU-utskrivning
|
Mätt med instrumentella aktiviteter i det dagliga livet (IADL) i poäng, varierar från 0 till 8 poäng, högre poäng indikerade bättre hälsotillstånd
|
Baslinje vid ICU-utskrivning en månad. Två, tre, sex månader och ett år efter ICU-utskrivning
|
|
Poäng av Medical Research Council (MRC) skala, från baslinje till ett år efter ICU-utskrivning
Tidsram: Baslinje vid ICU-utskrivning. Ett år efter ICU-utskrivning
|
Mätt med skala för medicinsk forskningsråd (MRC) i poäng, sträcker sig från 0 till 60 poäng, högre poäng indikerade bättre muskelstyrka
|
Baslinje vid ICU-utskrivning. Ett år efter ICU-utskrivning
|
|
Självrapportering MRC frågeformulär poäng
Tidsram: Vid ICU-utskrivning en månad
|
sträcker sig från 0 till 60, poäng större än eller lika med 48, klassificerad som ingen muskelsvaghet
|
Vid ICU-utskrivning en månad
|
|
Ändra från baslinje 6-minuters gångavstånd till ett år efter ICU-utskrivning
Tidsram: Baslinje vid ICU-utskrivning en månad. En, två, tre, sex månader och ett år efter ICU-utskrivning
|
Uppmätt efter avstånd som gått på 6 minuter (6MWT) i meter
|
Baslinje vid ICU-utskrivning en månad. En, två, tre, sex månader och ett år efter ICU-utskrivning
|
|
Fysisk funktion
Tidsram: Tre månader efter ICU-utskrivning
|
Mäts av fysisk funktion ICU-testresultat (PFITs)
|
Tre månader efter ICU-utskrivning
|
|
Förmåga att sitta att stå (ja/nej)
Tidsram: Tre månader efter ICU-utskrivning
|
Be deltagarna att resa sig från sittande läge, med full kroppsvikt på stolen, till en stående ställning, med benen helt utsträckta.
|
Tre månader efter ICU-utskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Längd på ICU och sjukhusvistelse (dag)
Tidsram: beräknat en längd på intensivvårdsavdelning och sjukhusvistelse, erhållen genom journal
|
beräknat en längd på intensivvårdsavdelning och sjukhusvistelse, erhållen genom journal
|
beräknat en längd på intensivvårdsavdelning och sjukhusvistelse, erhållen genom journal
|
|
ICU, sjukhus och ett års dödlighet
Tidsram: död (ja/nej) på ICU, på sjukhus och ett år efter ICU-utskrivning erhålls genom familjeintervju och journal
|
död (ja/nej) på ICU, på sjukhus och ett år efter ICU-utskrivning erhålls genom familjeintervju och journal
|
död (ja/nej) på ICU, på sjukhus och ett år efter ICU-utskrivning erhålls genom familjeintervju och journal
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid som går åt till att administrera deliriumverktyg
Tidsram: tid (minuter) på att administrera ICDSC vs CAM-ICU registrerades automatiskt av REDCaps datainsamlingssystem
|
tid (minuter) på att administrera ICDSC vs CAM-ICU registrerades automatiskt av REDCaps datainsamlingssystem
|
tid (minuter) på att administrera ICDSC vs CAM-ICU registrerades automatiskt av REDCaps datainsamlingssystem
|
|
Diagnostisk noggrannhet av HGS och MIP som surrogatmarkörer för ICU-AW
Tidsram: Baslinje vid ICU-utskrivning
|
Mäts av arean under ROC-kurvan (AUC), sensitivitet, specificitet, positivt prediktivt värde (PPV) och negativt prediktivt värde (NPV).
|
Baslinje vid ICU-utskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Cheryl Chia-Hui Chen Chen, PhD, School of Nursing, College of Medicine, National Taiwan University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 201802070RIND
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .