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Recuperação funcional durante o primeiro ano após alta da UTI

16 de janeiro de 2025 atualizado por: National Taiwan University Hospital

Recuperação funcional durante o primeiro ano após a alta da UTI: como o delírio na UTI e a fraqueza adquirida na UTI interagem

Delirium Adquirido em Unidade de Terapia Intensiva (UTI-AD) e Fraqueza Adquirida em Unidade de Terapia Intensiva (UTI-AW) são comuns em pacientes adultos gravemente enfermos e sob ventilação mecânica. À medida que mais pacientes sobrevivem às internações na UTI, mas sofrem declínios funcionais de longo prazo que levam ao desemprego e à incapacidade, a investigação é urgentemente necessária. Os objetivos deste estudo são: 1) descrever a trajetória das funções físicas um ano após a alta da UTI, incluindo distância percorrida em 6 minutos (DTC6), preensão manual (FPM), pressão inspiratória máxima (PImáx), função cognitiva (mini mental exame estadual, MEEM), pontuação do teste de função física na UTI (PFITs), escala do conselho de pesquisa médica (MRC), questionário do conselho de pesquisa médica (MRC-Q) e atividades básicas e instrumentais da vida diária (AVD/AIVD); 2) examinar as incidências de UTI-AD e UTI-AW; e 3) testar a interação entre UTI-AD e UTI-AW em trajetórias funcionais de um ano nos sobreviventes da UTI.4) compararam duas ferramentas, a lista de verificação de triagem de delirium em terapia intensiva (ICDSC) e o método de avaliação de confusão para a UTI (CAM-ICU), quanto à sua validade preditiva para desfechos relacionados ao delirium, mortalidade hospitalar e tempo de internação (LOS), e examinaram se o a validade preditiva das ferramentas foi afetada pelo estado de excitação dos pacientes (RASS≥0, RASS<0).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Para este estudo de coorte de 3 anos, permanência consecutiva na UTI por mais de 24 horas e pacientes adultos (≧20 anos) serão selecionados para inscrição em 6 UTIs médicas no Hospital Universitário Nacional de Taiwan. Os participantes serão avaliados diariamente quanto à ocorrência de delirium por até 14 dias de permanência na UTI e novamente após a alta da UTI. Os instrumentos utilizados para delirium são o método de avaliação de confusão para UTI (CAM-ICU) e o checklist de triagem de delirium em terapia intensiva (ICDSC). A escala de avaliação de 7 pontos do CAM-ICU-7 também será usada para avaliar a gravidade do delirium. A avaliação do delirium é possível se a Escala de Agitação e Sedação de Richmond (RASS, -5~+4) do paciente for ≧ -3, -4~-5, pois níveis mais profundos de sedação (não despertáveis ​​ou responsivos apenas à estimulação dolorosa) não podem ser avaliados com precisão. O CAM-ICU compreende quatro características que avaliam o seguinte: mudança aguda ou flutuação no estado mental (característica 1), desatenção (característica 2), pensamento desorganizado (característica 3) ou nível alterado de consciência (característica 4). Os pacientes são considerados como tendo delirium se apresentarem o primeiro (início agudo e curso flutuante) e o segundo (desatenção) sintomas centrais e o terceiro (consciência alterada) ou o quarto sintoma (pensamento desorganizado). O ICDSC compreende oito itens (pontuação de 0 a 8), pontuação ICDSC de 4 ou superior é considerada delirium.

Na alta da UTI, avaliar ICU-AW usando um protocolo padronizado. Os participantes serão acompanhados por um ano após a alta da UTI em 1, 3, 6, 12 meses. Uma avaliação funcional abrangente (teste de caminhada de 6 minutos, teste de força de preensão, teste de pressão inspiratória máxima, miniexame do estado mental, pontuação do teste de função física na UTI e questionários de atividades básicas e instrumentais da vida diária, escala do conselho de pesquisa médica e questionário do conselho de pesquisa médica ) será concluído. Estima-se que 158 participantes serão inscritos e acompanhados por um ano.

Os dados serão analisados ​​utilizando o pacote SPSS. Por exemplo, a Equação de Estimativa Generalizada (GEE) será realizada para delinear a trajetória das funções físicas um ano após a alta da UTI e para testar a interação entre as trajetórias funcionais UTI-AD, UTI-AW e um ano. As descobertas contribuirão para o desenvolvimento de um programa de intervenção para reduzir a DA na UTI e a AW na UTI, promovendo assim a recuperação funcional para os sobreviventes da UTI.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

407

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei City, Taiwan, 10055
        • National Taiwan University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Consecutivos sobre pacientes (≧20 anos) internados nas seis unidades de terapia intensiva médica do Hospital Universitário Nacional de Taiwan (NTUH).

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Paciente com 20 anos ou mais.

Critérios de exclusão:

  • pacientes que apresentavam delirium preexistente na admissão na UTI
  • pacientes que foram colocados em precaução por contato e gotículas
  • paciente que está acamado há muito tempo, com demência moderada a grave
  • tempo esperado de permanência na UTI inferior a 24 horas
  • incapaz de se comunicar em mandarim ou taiwanês
  • incapaz de seguir o comando completamente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da força de preensão manual inicial para um ano após a alta da UTI
Prazo: Linha de base na alta da UTI. Um, dois, três, seis meses e um ano após a alta da UTI
Medida pela força de preensão manual (FPM) em kg, faixa de 20 a 65 kg, valor maior indica melhor função musculoesquelética
Linha de base na alta da UTI. Um, dois, três, seis meses e um ano após a alta da UTI
Pressão inspiratória máxima, desde o início até um ano após a alta da UTI
Prazo: Linha de base na alta da UTI um mês. Dois, três, seis meses e um ano após a alta da UTI
Medida pela pressão inspiratória máxima (teste PImáx) em cmH2O, faixa normal < -20 cmH2O, valor menor indica melhor condição muscular respiratória
Linha de base na alta da UTI um mês. Dois, três, seis meses e um ano após a alta da UTI
Alteração do Miniexame do Estado Mental inicial para um ano após a alta da UTI
Prazo: Linha de base na alta da UTI. Um, dois, três, seis meses e um ano após a alta da UTI
Medido pelo Mini-Exame do Estado Mental (MEEM) em pontuação, variando de 0 a 30 pontos, pontuação mais alta indica melhor função cognitiva
Linha de base na alta da UTI. Um, dois, três, seis meses e um ano após a alta da UTI
Pontuação de atividades de vida diária, desde o início até um ano após a alta da UTI
Prazo: Linha de base antes da admissão hospitalar. Alta da UTI, um, dois, três, seis meses e um ano após a alta da UTI
Medido pela pontuação das atividades básicas da vida diária (AVD), faixa de pontuação de 0 a 100, pontuação mais alta indica condição de saúde
Linha de base antes da admissão hospitalar. Alta da UTI, um, dois, três, seis meses e um ano após a alta da UTI
Escore de atividades instrumentais de vida diária, desde o início até um ano após a alta da UTI
Prazo: Linha de base na alta da UTI um mês. Dois, três, seis meses e um ano após a alta da UTI
Medido pela pontuação das atividades instrumentais de vida diária (AIVD), que varia de 0 a 8, pontuação maior indica melhor condição de saúde
Linha de base na alta da UTI um mês. Dois, três, seis meses e um ano após a alta da UTI
Pontuações da escala do Medical Research Council (MRC), desde o início até um ano após a alta da UTI
Prazo: Linha de base na alta da UTI. Um ano após alta da UTI
Medido pela escala do conselho de pesquisa médica (MRC) em pontuação, variando de 0 a 60 pontos, pontuação mais alta indica melhor força muscular
Linha de base na alta da UTI. Um ano após alta da UTI
Pontuação do questionário MRC de autorrelato
Prazo: Na alta da UTI um mês
faixa de 0 a 60, pontuação maior ou igual a 48, classificado como sem fraqueza muscular
Na alta da UTI um mês
Mudança da distância inicial de caminhada de 6 minutos para um ano após a alta da UTI
Prazo: Linha de base na alta da UTI um mês. Um, dois, três, seis meses e um ano após a alta da UTI
Medido pela distância percorrida em 6 minutos (TC6M) em metros
Linha de base na alta da UTI um mês. Um, dois, três, seis meses e um ano após a alta da UTI
Função física
Prazo: Três meses após alta da UTI
Medido pela pontuação do teste de função física na UTI (PFITs)
Três meses após alta da UTI
Capacidade de sentar e levantar (sim/não)
Prazo: Três meses após alta da UTI
Pedir aos participantes que se levantem da posição sentada, com todo o peso do corpo na cadeira, para uma postura em pé, com as pernas totalmente estendidas.
Três meses após alta da UTI

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de internação na UTI e no hospital (dia)
Prazo: calculou o tempo de UTI e internação, obtido pelo prontuário
calculou o tempo de UTI e internação, obtido pelo prontuário
calculou o tempo de UTI e internação, obtido pelo prontuário
UTI, hospital e mortalidade em um ano
Prazo: óbito (sim/não) na UTI, no hospital e um ano após a alta da UTI obtido por entrevista familiar e prontuário médico
óbito (sim/não) na UTI, no hospital e um ano após a alta da UTI obtido por entrevista familiar e prontuário médico
óbito (sim/não) na UTI, no hospital e um ano após a alta da UTI obtido por entrevista familiar e prontuário médico

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo gasto administrando ferramentas para delirium
Prazo: o tempo gasto (minutos) administrando ICDSC vs CAM-ICU foi registrado automaticamente pelo sistema de coleta de dados REDCap
o tempo gasto (minutos) administrando ICDSC vs CAM-ICU foi registrado automaticamente pelo sistema de coleta de dados REDCap
o tempo gasto (minutos) administrando ICDSC vs CAM-ICU foi registrado automaticamente pelo sistema de coleta de dados REDCap
Precisão diagnóstica de FPM e PImáx como marcadores substitutos para ICU-AW
Prazo: Linha de base na alta da UTI
Medido pela área sob a curva ROC (AUC), sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo (VPP) e valor preditivo negativo (VPN).
Linha de base na alta da UTI

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Cheryl Chia-Hui Chen Chen, PhD, School of Nursing, College of Medicine, National Taiwan University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de agosto de 2018

Conclusão Primária (Real)

26 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

12 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de dezembro de 2019

Primeira postagem (Real)

20 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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