Transkraniaalinen magneettistimulaatio parantaa PTSD:tä sairastavien veteraanien toimintaa (rTMS for PTSD)
tiistai 16. kesäkuuta 2026 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) on yleinen ja vakava sairaus, joka vaikuttaa moniin veteraaneihin.
PTSD:hen on olemassa tehokkaita hoitoja, mutta lisähoitoja tarvitaan, jotta voidaan paremmin palvella PTSD:stä kärsiviä veteraaneja.
Transkraniaalinen magneettistimulaatio on yksi tällainen lupaava hoito.
Se sisältää voimakkaan magneetin käytön tiettyjen aivojen alueiden stimuloimiseksi veteraaneissa, joilla on PTSD.
Transkraniaalinen magneettistimulaatio on osoitettu tehokkaaksi masennuksen hoidossa, mutta tällä hetkellä on epäselvää, onko se tehokas hoito PTSD:lle.
Tämä on satunnaistettu kliininen tutkimus, johon osallistui 91 PTSD:tä sairastavaa veteraania ja jossa verrataan transkraniaalisen magneettisen stimulaation ja näennäisen transkraniaalisen magneettistimulaation tehokkuutta PTSD:n hoidossa.
Hypoteesi on, että ne, jotka saavat transkraniaalista magneettista stimulaatiota, kokevat paremman toiminnan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) on usein krooninen ja vammauttava tila, joka on yleinen veteraaniväestössä. Vaikka on olemassa riittävästi näyttöä lääkkeiden ja psykoterapian tehokkuuden osoittamiseksi PTSD-oireiden parantamisessa, niiden toimimista tuloksena ja muiden hoitomuotojen, kuten somaattisten hoitojen, roolia on tutkittu vain vähän. Yksi lupaava mutta alitutkittu somaattinen hoitomuoto PTSD:lle on toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS). TMS-hoidon ominaisuudet eroavat olemassa olevien hoitojen ominaisuuksista ja voivat tarjota vaihtoehtoista hoitoa veteraaneille, jotka eivät reagoi lääkkeisiin ja psykoterapiaan. Lisäksi on mahdollista, että TMS:llä voi olla suurempi vaikutus toimintaan ja johtaa korkeampaan toipumisasteeseen verrattuna lääkkeisiin tai psykoterapiaan.
Tavoite Selvittää, paranevatko veteraaniosallistujat, joilla on PTSD ja jotka saavat TMS:ää oikeaan dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen 1 Hz:n taajuudella: PTSD-oireet, toiminta ja masennusoireet kuin veteraanit, jotka saavat valehoitoja hoidon päätyttyä ja 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen valmistuminen.
Menetelmä 91 Veteraanit, joilla on PTSD, määrätään satunnaisesti vastaanottamaan matalataajuista TMS:ää tai vale-TMS:ää. Kaikki TMS levitetään oikeaan dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen. PTSD-oireet, toiminnalliset tulokset ja masennusoireet mitataan kaikilta osallistujilta hoidon päätyttyä, 3 kuukautta ja 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.
Hypoteesi TMS:ää saavien PTSD-veteraanien PTSD-oireet, toiminta ja masennusoireet paranevat paremmin hoidon päätyttyä ja kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä verrattuna vale-TMS:ää saaviin veteraaneihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
59
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Vermont
-
White River Junction, Vermont, Yhdysvallat, 05001-3833
- White River Junction VA Medical Center, White River Junction, VT
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 19 ja 70 välillä
- Keskivaikea tai vaikea PTSD CAPS:n mukaan 7 päivän sisällä satunnaistamisesta.
- Hyväksy CAPS-äänen tallennus.
- Kyky saada moottorikynnys TMS-laitteella seulonnan aikana.
- Potilas, joka on oikeutettu VA-terveydenhuoltoon.
- Jos nainen on hedelmällisessä iässä, käytä hyväksyttävää ehkäisymenetelmää (esim. ehkäisyvälineiden käyttö, raittius).
- Pystyy lukemaan, ymmärtämään ja allekirjoittamaan tietoisen suostumusasiakirjan.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva tai imettävä nainen.
- Klotsapiinin (mikä tahansa annos) tai bupropionin (yli 300 mg päivässä) nykyinen käyttö.
- Sydämentahdistin tai implantoitava defibrillaattori.
- Minkä tahansa metalliesineen läsnäolo päässä, mukaan lukien sisäkorvaistutteet, mutta ei hammashoitoa suussa.
- Merkittävä keskushermoston häiriö (halvaus, aivomassa, epilepsia).
- Takavarikointi viimeisen vuoden aikana.
- Nykyinen psykoosi tai mania.
- TMS:n aikaisempi käyttö.
- Merkittäviä itsemurha-ajatuksia.
- Epävakaat sairaudet.
- Nykyinen alkoholin tai päihteiden käytön häiriö (nikotiinia lukuun ottamatta), joka häiritsee potilaan osallistumiskykyä.
- CPT tai PE PTSD:lle viimeisen 2 kuukauden aikana.
- Fluoksetiinin, paroksetiinin, sertraliinin tai venlafaksiinin muutokset viimeisen 2 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TMS
transkraniaalinen magneettistimulaatio toimitetaan oikeaan dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen taajuudella 1 Hz
|
Tehokas magneettinen stimulaattori, joka on suunniteltu kliiniseen käyttöön tai käytettäväksi kliinisissä kokeissa.
Tässä laitteessa on kela, jonka toinen puoli tuottaa aktiivista hoitoa ja toinen puoli valehoitoa (ei stimulaatiota).
Valepuoli on ulkoisesti identtinen aktiivisen puolen kanssa, mutta sisältä siinä on suojus, joka estää magneettisen energian vuorovaikutuksen potilaan kanssa.
Tämä käsivarsi käyttää aktiivista puolta.
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Sham
näennäinen transkraniaalinen magneettistimulaatio, joka toimitetaan oikeaan dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen
|
Tehokas magneettinen stimulaattori, joka on suunniteltu kliiniseen käyttöön tai käytettäväksi kliinisissä kokeissa.
Tässä laitteessa on kela, jonka toinen puoli tuottaa aktiivista hoitoa ja toinen puoli valehoitoa (ei stimulaatiota).
Valepuoli on ulkoisesti identtinen aktiivisen puolen kanssa, mutta sisältä siinä on suojus, joka estää magneettisen energian vuorovaikutuksen potilaan kanssa.
Tämä käsivarsi käyttää näennäistä puolta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CAPS
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kliinikon hallinnoima PTSD-oireiden asteikko (CAPS) kysyy PTSD:n oireiden esiintymistiheyttä ja voimakkuutta.
Pistemäärä vaihtelee välillä 0-80, ja korkeampi pistemäärä osoittaa pahempia oireita.
Sitä pidetään kultaisena standardina diagnoosin ja oireiden arvioinnissa PTSD-kliinisissä tutkimuksissa.
|
Perustaso
|
|
WHODAS
Aikaikkuna: Perustaso
|
Maailman terveysjärjestön WHODAS Disability Assessment Schedule 2.0 (WHO) on 36 kohtainen itseraportointiväline, joka arvioi vammaisuutta ja toimintakykyä kuudella osa-alueella: kommunikointi, liikkuminen, itsehoito, ihmisten kanssa toimeen tuleminen, elämäntoimet ja yhteiskuntaan osallistuminen.
WHODAS-järjestelmää on käytetty toiminnan ja vamman tuloksena monissa sairauksissa, ja sitä käytetään yleisesti mielenterveyshoitokokeissa.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-100, ja korkeampi pistemäärä osoittaa huonompaa toimintaa.
|
Perustaso
|
|
QIDS SR-16
Aikaikkuna: Perustaso
|
Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS SR-16) on 16 kohdan itseraportoiva masennuksen mitta.
QIDS SR-16 sisältää yhdeksän domeenia, jotka liittyvät DSM-IV:n vakavan masennushäiriön yhdeksään ensisijaiseen oireeseen.
Pistemäärä vaihtelee välillä 0-27, ja korkeampi pistemäärä viittaa pahempaan masennukseen.
|
Perustaso
|
|
CAPS
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Kliinikon hallinnoima PTSD-oireiden asteikko (CAPS) kysyy PTSD:n oireiden esiintymistiheyttä ja voimakkuutta.
Pistemäärä vaihtelee välillä 0-80, ja korkeampi pistemäärä osoittaa pahempia oireita.
Sitä pidetään kultaisena standardina diagnoosin ja oireiden arvioinnissa PTSD-kliinisissä tutkimuksissa.
|
2 viikkoa
|
|
CAPS
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kliinikon hallinnoima PTSD-oireiden asteikko (CAPS) kysyy PTSD:n oireiden esiintymistiheyttä ja voimakkuutta.
Pistemäärä vaihtelee välillä 0-80, ja korkeampi pistemäärä osoittaa pahempia oireita.
Sitä pidetään kultaisena standardina diagnoosin ja oireiden arvioinnissa PTSD-kliinisissä tutkimuksissa.
|
3 kuukautta
|
|
CAPS
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kliinikon hallinnoima PTSD-oireiden asteikko (CAPS) kysyy PTSD:n oireiden esiintymistiheyttä ja voimakkuutta.
Pistemäärä vaihtelee välillä 0-80, ja korkeampi pistemäärä osoittaa pahempia oireita.
Sitä pidetään kultaisena standardina diagnoosin ja oireiden arvioinnissa PTSD-kliinisissä tutkimuksissa.
|
6 kuukautta
|
|
WHODAS
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Maailman terveysjärjestön WHODAS Disability Assessment Schedule 2.0 (WHO) on 36 kohtainen itseraportointiväline, joka arvioi vammaisuutta ja toimintakykyä kuudella osa-alueella: kommunikointi, liikkuminen, itsehoito, ihmisten kanssa toimeen tuleminen, elämäntoimet ja yhteiskuntaan osallistuminen.
WHODAS-järjestelmää on käytetty toiminnan ja vamman tuloksena monissa sairauksissa, ja sitä käytetään yleisesti mielenterveyshoitokokeissa.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-100, ja korkeampi pistemäärä osoittaa huonompaa toimintaa.
|
2 viikkoa
|
|
WHODAS
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Maailman terveysjärjestön WHODAS Disability Assessment Schedule 2.0 (WHO) on 36 kohtainen itseraportointiväline, joka arvioi vammaisuutta ja toimintakykyä kuudella osa-alueella: kommunikointi, liikkuminen, itsehoito, ihmisten kanssa toimeen tuleminen, elämäntoimet ja yhteiskuntaan osallistuminen.
WHODAS-järjestelmää on käytetty toiminnan ja vamman tuloksena monissa sairauksissa, ja sitä käytetään yleisesti mielenterveyshoitokokeissa.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-100, ja korkeampi pistemäärä osoittaa huonompaa toimintaa.
|
3 kuukautta
|
|
WHODAS
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Maailman terveysjärjestön WHODAS Disability Assessment Schedule 2.0 (WHO) on 36 kohtainen itseraportointiväline, joka arvioi vammaisuutta ja toimintakykyä kuudella osa-alueella: kommunikointi, liikkuminen, itsehoito, ihmisten kanssa toimeen tuleminen, elämäntoimet ja yhteiskuntaan osallistuminen.
WHODAS-järjestelmää on käytetty toiminnan ja vamman tuloksena monissa sairauksissa, ja sitä käytetään yleisesti mielenterveyshoitokokeissa.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-100, ja korkeampi pistemäärä osoittaa huonompaa toimintaa.
|
6 kuukautta
|
|
QIDS SR-16
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS SR-16) on 16 kohdan itseraportoiva masennuksen mitta.
QIDS SR-16 sisältää yhdeksän domeenia, jotka liittyvät DSM-IV:n vakavan masennushäiriön yhdeksään ensisijaiseen oireeseen.
Pistemäärä vaihtelee välillä 0-27, ja korkeampi pistemäärä viittaa pahempaan masennukseen.
|
2 viikkoa
|
|
QIDS SR-16
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS SR-16) on 16 kohdan itseraportoiva masennuksen mitta.
QIDS SR-16 sisältää yhdeksän domeenia, jotka liittyvät DSM-IV:n vakavan masennushäiriön yhdeksään ensisijaiseen oireeseen.
Pistemäärä vaihtelee välillä 0-27, ja korkeampi pistemäärä viittaa pahempaan masennukseen.
|
3 kuukautta
|
|
QIDS SR-16
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS SR-16) on 16 kohdan itseraportoiva masennuksen mitta.
QIDS SR-16 sisältää yhdeksän domeenia, jotka liittyvät DSM-IV:n vakavan masennushäiriön yhdeksään ensisijaiseen oireeseen.
Pistemäärä vaihtelee välillä 0-27, ja korkeampi pistemäärä viittaa pahempaan masennukseen.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Bradley V Watts, MD MPH, White River Junction VA Medical Center, White River Junction, VT
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D2905-R
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .