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Stimulation magnétique transcrânienne pour améliorer le fonctionnement des vétérans atteints de SSPT (rTMS for PTSD)

16 juin 2026 mis à jour par: VA Office of Research and Development
Le trouble de stress post-traumatique (TSPT) est une affection courante et grave qui touche de nombreux vétérans. Il existe des traitements efficaces pour le SSPT, mais des traitements supplémentaires sont nécessaires afin de mieux servir les vétérans souffrant de SSPT. La stimulation magnétique transcrânienne est l'un de ces traitements prometteurs. Cela implique l'utilisation d'un aimant puissant pour stimuler les régions spécifiques du cerveau chez les vétérans atteints de SSPT. La stimulation magnétique transcrânienne s'est avérée efficace dans le traitement de la dépression, mais il n'est actuellement pas clair s'il s'agit d'un traitement efficace pour le SSPT. Il s'agit d'un essai clinique randomisé portant sur 91 anciens combattants atteints de SSPT comparant l'efficacité du traitement par stimulation magnétique transcrânienne et de la stimulation magnétique transcrânienne factice dans le traitement du SSPT. L'hypothèse est que ceux qui reçoivent une stimulation magnétique transcrânienne connaîtront une amélioration de leur fonctionnement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte L'état de stress post-traumatique (ESPT) est une affection souvent chronique et invalidante répandue dans la population des vétérans. Bien qu'il existe suffisamment de preuves pour démontrer l'efficacité des médicaments et de la psychothérapie pour améliorer les symptômes du SSPT, il y a eu peu d'études sur le fonctionnement en tant que résultat et le rôle d'autres traitements tels que les thérapies somatiques. Un traitement somatique prometteur mais peu étudié pour le SSPT est la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (TMS). Les caractéristiques du traitement TMS sont différentes de celles des traitements existants et peuvent fournir un traitement alternatif aux vétérans qui ne répondent pas aux médicaments et à la psychothérapie. De plus, il est possible que la SMT ait un effet plus important sur le fonctionnement et entraîne des taux de récupération plus élevés par rapport aux médicaments ou à la psychothérapie.

Objectif Déterminer si les participants vétérans atteints de SSPT qui reçoivent une SMT délivrée au cortex préfrontal dorsolatéral droit à 1 Hz présentent de plus grandes améliorations dans : les symptômes du SSPT, le fonctionnement et les symptômes dépressifs que les vétérans recevant des traitements fictifs à la fin du traitement et à 3 et 6 mois après le traitement achèvement.

Méthode 91 Les vétérans atteints de SSPT seront assignés au hasard pour recevoir un TMS à basse fréquence ou un faux TMS. Tous les TMS seront appliqués sur le cortex préfrontal dorsolatéral droit. Les symptômes du SSPT, les résultats fonctionnels et les symptômes dépressifs seront mesurés pour tous les participants à la fin du traitement, 3 mois et 6 mois après la fin.

Hypothèse Les vétérans atteints de TSPT recevant une TMS auront une plus grande amélioration des symptômes de TSPT, du fonctionnement et des symptômes dépressifs à la fin du traitement et à trois et six mois après la fin du traitement par rapport aux vétérans recevant une TMS fictive.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

59

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Vermont
      • White River Junction, Vermont, États-Unis, 05001-3833
        • White River Junction VA Medical Center, White River Junction, VT

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge entre 19 et 70 ans
  2. PTSD modéré à sévère tel que déterminé par le CAPS dans les 7 jours suivant la randomisation.
  3. Acceptez que CAPS soit enregistré en audio.
  4. Possibilité d'obtenir un seuil moteur à l'aide du dispositif TMS lors du dépistage.
  5. Patient éligible aux soins de santé VA.
  6. S'il s'agit d'une femme en âge de procréer, utiliser une méthode de contraception acceptable (c'est-à-dire l'utilisation de contraceptifs, l'abstinence).
  7. Capable de lire, comprendre et signer le document de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  1. Femme enceinte ou allaitante.
  2. Utilisation actuelle de clozapine (toute dose) ou de bupropion (plus de 300 mg par jour).
  3. Stimulateur cardiaque ou défibrillateur implantable.
  4. Présence de tout objet métallique dans la tête, y compris les implants cochléaires, mais à l'exclusion des travaux dentaires dans la bouche.
  5. Trouble important du système nerveux central (accident vasculaire cérébral, masse cérébrale, épilepsie).
  6. Saisie au cours de la dernière année.
  7. Psychose ou manie actuelle.
  8. Utilisation préalable de TMS.
  9. Idées suicidaires importantes.
  10. Conditions médicales instables.
  11. Trouble actuel de consommation d'alcool ou de substances (à l'exception de la nicotine) qui interfère avec la capacité du patient à participer.
  12. CPT ou PE pour PTSD au cours des 2 derniers mois.
  13. Modifications de la fluoxétine, de la paroxétine, de la sertraline ou de la venlafaxine au cours des 2 derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: SMT
stimulation magnétique transcrânienne délivrée au cortex préfrontal dorsolatéral droit à 1 Hz
Dispositif: TMS 1Hz
Stimulateur magnétique haute performance conçu pour une utilisation clinique ou une utilisation dans des essais cliniques. Cet appareil spécifique a une bobine conçue avec un côté qui délivre un traitement actif et l'autre côté qui délivre un traitement factice (pas de stimulation). Le côté fictif est extérieurement identique au côté actif, mais à l'intérieur il a un écran qui empêche toute énergie magnétique d'interagir avec le patient. Ce bras utilisera le côté actif.
Autres noms:
  • Appareil MagPro R30 TMS produit par MagVenture
Comparateur factice: Faux
stimulation magnétique transcrânienne factice délivrée au cortex préfrontal dorsolatéral droit
Dispositif: Faux TMS
Stimulateur magnétique haute performance conçu pour une utilisation clinique ou une utilisation dans des essais cliniques. Cet appareil spécifique a une bobine conçue avec un côté qui délivre un traitement actif et l'autre côté qui délivre un traitement factice (pas de stimulation). Le côté fictif est extérieurement identique au côté actif, mais à l'intérieur il a un écran qui empêche toute énergie magnétique d'interagir avec le patient. Ce bras utilisera le côté faux.
Autres noms:
  • Appareil MagPro R30 TMS produit par MagVenture

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
CASQUETTES
Délai: Ligne de base
L'échelle des symptômes du SSPT administrée par le clinicien (CAPS) interroge la fréquence et l'intensité des symptômes du SSPT. Le score varie de 0 à 80, un score plus élevé indiquant des symptômes plus graves. Il est considéré comme l'étalon-or pour le diagnostic et l'évaluation des symptômes dans les études cliniques sur le SSPT.
Ligne de base
QUIDES
Délai: Ligne de base
Le calendrier d'évaluation du handicap de l'Organisation mondiale de la santé 2.0 (WHODAS) est un instrument d'auto-évaluation de 36 éléments qui évalue le handicap et la fonction dans six domaines : communiquer, se déplacer, prendre soin de soi, s'entendre avec les autres, activités de la vie et participation à la société. Le WHODAS a été utilisé comme résultat de la fonction et de l'incapacité dans de nombreux troubles et est couramment utilisé dans les essais de traitement de la santé mentale. Le score total varie de 0 à 100, un score plus élevé indiquant un fonctionnement moins bon.
Ligne de base
QIDS SR-16
Délai: Ligne de base
Le Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS SR-16) est une mesure d'auto-évaluation de la dépression en 16 points. Le QIDS SR-16 comprend neuf domaines liés aux neuf principaux symptômes du trouble dépressif majeur dans le DSM-IV. Le score varie de 0 à 27, un score plus élevé indiquant une dépression plus grave.
Ligne de base
CASQUETTES
Délai: 2 semaines
L'échelle des symptômes du SSPT administrée par le clinicien (CAPS) interroge la fréquence et l'intensité des symptômes du SSPT. Le score varie de 0 à 80, un score plus élevé indiquant des symptômes plus graves. Il est considéré comme l'étalon-or pour le diagnostic et l'évaluation des symptômes dans les études cliniques sur le SSPT.
2 semaines
CASQUETTES
Délai: 3 mois
L'échelle des symptômes du SSPT administrée par le clinicien (CAPS) interroge la fréquence et l'intensité des symptômes du SSPT. Le score varie de 0 à 80, un score plus élevé indiquant des symptômes plus graves. Il est considéré comme l'étalon-or pour le diagnostic et l'évaluation des symptômes dans les études cliniques sur le SSPT.
3 mois
CASQUETTES
Délai: 6 mois
L'échelle des symptômes du SSPT administrée par le clinicien (CAPS) interroge la fréquence et l'intensité des symptômes du SSPT. Le score varie de 0 à 80, un score plus élevé indiquant des symptômes plus graves. Il est considéré comme l'étalon-or pour le diagnostic et l'évaluation des symptômes dans les études cliniques sur le SSPT.
6 mois
QUIDES
Délai: 2 semaines
Le calendrier d'évaluation du handicap de l'Organisation mondiale de la santé 2.0 (WHODAS) est un instrument d'auto-évaluation de 36 éléments qui évalue le handicap et la fonction dans six domaines : communiquer, se déplacer, prendre soin de soi, s'entendre avec les autres, activités de la vie et participation à la société. Le WHODAS a été utilisé comme résultat de la fonction et de l'incapacité dans de nombreux troubles et est couramment utilisé dans les essais de traitement de la santé mentale. Le score total varie de 0 à 100, un score plus élevé indiquant un fonctionnement moins bon.
2 semaines
QUIDES
Délai: 3 mois
Le calendrier d'évaluation du handicap de l'Organisation mondiale de la santé 2.0 (WHODAS) est un instrument d'auto-évaluation de 36 éléments qui évalue le handicap et la fonction dans six domaines : communiquer, se déplacer, prendre soin de soi, s'entendre avec les autres, activités de la vie et participation à la société. Le WHODAS a été utilisé comme résultat de la fonction et de l'incapacité dans de nombreux troubles et est couramment utilisé dans les essais de traitement de la santé mentale. Le score total varie de 0 à 100, un score plus élevé indiquant un fonctionnement moins bon.
3 mois
QUIDES
Délai: 6 mois
Le calendrier d'évaluation du handicap de l'Organisation mondiale de la santé 2.0 (WHODAS) est un instrument d'auto-évaluation de 36 éléments qui évalue le handicap et la fonction dans six domaines : communiquer, se déplacer, prendre soin de soi, s'entendre avec les autres, activités de la vie et participation à la société. Le WHODAS a été utilisé comme résultat de la fonction et de l'incapacité dans de nombreux troubles et est couramment utilisé dans les essais de traitement de la santé mentale. Le score total varie de 0 à 100, un score plus élevé indiquant un fonctionnement moins bon.
6 mois
QIDS SR-16
Délai: 2 semaines
Le Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS SR-16) est une mesure d'auto-évaluation de la dépression en 16 points. Le QIDS SR-16 comprend neuf domaines liés aux neuf principaux symptômes du trouble dépressif majeur dans le DSM-IV. Le score varie de 0 à 27, un score plus élevé indiquant une dépression plus grave.
2 semaines
QIDS SR-16
Délai: 3 mois
Le Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS SR-16) est une mesure d'auto-évaluation de la dépression en 16 points. Le QIDS SR-16 comprend neuf domaines liés aux neuf principaux symptômes du trouble dépressif majeur dans le DSM-IV. Le score varie de 0 à 27, un score plus élevé indiquant une dépression plus grave.
3 mois
QIDS SR-16
Délai: 6 mois
Le Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS SR-16) est une mesure d'auto-évaluation de la dépression en 16 points. Le QIDS SR-16 comprend neuf domaines liés aux neuf principaux symptômes du trouble dépressif majeur dans le DSM-IV. Le score varie de 0 à 27, un score plus élevé indiquant une dépression plus grave.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

VA Office of Research and Development

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bradley V Watts, MD MPH, White River Junction VA Medical Center, White River Junction, VT

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2019

Première publication (Réel)

20 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • D2905-R

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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