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PTSD가 있는 재향군인의 기능을 개선하기 위한 경두개 자기 자극 (rTMS for PTSD)

2026년 6월 16일 업데이트: VA Office of Research and Development
외상 후 스트레스 장애(PTSD)는 많은 퇴역 군인에게 영향을 미치는 흔하고 심각한 상태입니다. PTSD에 대한 효과적인 치료법이 있지만 PTSD로 고통받는 재향 군인에게 더 나은 서비스를 제공하려면 추가 치료법이 필요합니다. 경두개 자기 자극은 그러한 유망한 치료법 중 하나입니다. 강력한 자석을 사용하여 PTSD가 있는 재향군인의 특정 뇌 영역을 자극합니다. 경두개자기자극술은 우울증 치료에 효과적인 것으로 나타났지만 현재로서는 그것이 PTSD에 효과적인 치료인지는 불분명하다. 이것은 91명의 PTSD 재향군인을 등록하여 경두개 자기 자극 치료와 허위 경두개 자기 자극 치료의 PTSD 치료 효과를 비교하는 무작위 임상 시험입니다. 가설은 경두개 자기 자극을 받는 사람들이 향상된 기능을 경험할 것이라는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경 외상 후 스트레스 장애(PTSD)는 종종 퇴역 군인 인구에서 만연한 만성 장애 상태입니다. PTSD 증상을 개선하기 위한 약물 및 정신 요법의 효과를 입증하는 충분한 증거가 있지만 결과로서의 기능 및 신체 요법과 같은 다른 치료법의 역할에 대한 연구는 제한적입니다. 유망하지만 과소 연구된 PTSD의 신체 치료 중 하나는 반복적 경두개 자기 자극(TMS)입니다. TMS 치료의 특성은 기존 치료와 다르며 약물 및 심리 치료에 반응하지 않는 퇴역 군인에게 대체 치료를 제공할 수 있습니다. 또한 TMS는 약물이나 정신 요법에 비해 기능에 더 큰 영향을 미치고 회복률이 더 높을 수 있습니다.

목적 1Hz에서 오른쪽 배외측 전전두엽 피질에 TMS를 ​​전달받은 PTSD 퇴역 군인 참가자가 치료 완료 시 및 치료 후 3개월 및 6개월에 가짜 치료를 받는 퇴역 군인보다 PTSD 증상, 기능 및 우울 증상에서 더 큰 개선이 있는지 확인합니다. 완성.

방법 91 PTSD가 있는 퇴역 군인은 저주파 TMS 또는 가짜 TMS를 ​​받도록 무작위로 배정됩니다. 모든 TMS는 우측 배외측 전두엽 피질에 적용됩니다. PTSD 증상, 기능적 결과 및 우울 증상은 치료 완료 시, 완료 후 3개월 및 6개월에 모든 참가자에 대해 측정됩니다.

가설 TMS를 ​​받은 PTSD 재향 군인은 가짜 TMS를 ​​받은 재향 군인에 비해 치료 완료 시 및 치료 완료 후 3개월 및 6개월 후에 PTSD 증상, 기능 및 우울 증상이 더 크게 개선될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

59

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Vermont
      • White River Junction, Vermont, 미국, 05001-3833
        • White River Junction VA Medical Center, White River Junction, VT

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 19세에서 70세 사이
  2. 무작위 배정 7일 이내에 CAPS에 의해 결정된 중등도에서 중증 PTSD.
  3. CAPS 오디오 녹음에 동의합니다.
  4. 스크리닝 중에 TMS 장치를 사용하여 운동 임계값을 얻을 수 있는 기능.
  5. VA 의료 서비스를 받을 자격이 있는 환자.
  6. 가임 여성의 경우 수용 가능한 산아제한 방법을 사용합니다(예: 피임약 사용, 금욕).
  7. 정보에 입각한 동의 문서를 읽고, 이해하고, 서명할 수 있습니다.

제외 기준:

  1. 임신 또는 수유중인 여성.
  2. 클로자핀(모든 용량) 또는 부프로피온(하루 300mg 이상)의 현재 사용.
  3. 심장 박동기 또는 이식형 제세동기.
  4. 인공와우를 포함하여 머리에 금속 물체가 있는 경우(입 안의 치과 작업 제외).
  5. 중대한 중추신경계 장애(뇌졸중, 뇌종양, 간질).
  6. 지난 1년 동안의 발작.
  7. 현재 정신병 또는 조증.
  8. TMS 사전 사용.
  9. 심각한 자살 생각.
  10. 불안정한 의료 상태.
  11. 환자의 참여 능력을 방해하는 현재 알코올 또는 물질 사용 장애(니코틴 제외).
  12. 지난 2개월 동안 PTSD에 대한 CPT 또는 PE.
  13. 지난 2개월 동안 Fluoxetine, Paroxetine, Sertraline 또는 Venlafaxine의 변화.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: TMS
1Hz에서 우측 배외측 전두엽 피질에 전달되는 경두개 자기 자극
장치: TMS 1Hz
임상 사용 또는 임상 시험용으로 설계된 고성능 자기 자극기. 이 특정 장치에는 활성 치료를 제공하는 한쪽과 가짜(자극 없음) 치료를 제공하는 다른 쪽으로 설계된 코일이 있습니다. 가짜 면은 외부적으로 활성 면과 동일하지만 내부적으로는 자기 에너지가 환자와 상호 작용하는 것을 방지하는 실드가 있습니다. 이 팔은 활성면을 사용합니다.
다른 이름들:
  • MagVenture에서 생산한 MagPro R30 TMS 장치
가짜 비교기: 가짜
오른쪽 배외측 전두엽 피질에 전달되는 가짜 경두개 자기 자극
장치: 가짜 TMS
임상 사용 또는 임상 시험용으로 설계된 고성능 자기 자극기. 이 특정 장치에는 활성 치료를 제공하는 한쪽과 가짜(자극 없음) 치료를 제공하는 다른 쪽으로 설계된 코일이 있습니다. 가짜 면은 외부적으로 활성 면과 동일하지만 내부적으로는 자기 에너지가 환자와 상호 작용하는 것을 방지하는 실드가 있습니다. 이 팔은 가짜 쪽을 사용합니다.
다른 이름들:
  • MagVenture에서 생산한 MagPro R30 TMS 장치

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모자
기간: 기준선
임상의가 관리하는 PTSD 증상 척도(CAPS)는 PTSD 증상의 빈도와 강도를 묻습니다. 점수 범위는 0-80이며 점수가 높을수록 증상이 더 나쁩니다. PTSD 임상 연구에서 진단 및 증상 평가를 위한 황금 표준으로 간주됩니다.
기준선
후다스
기간: 기준선
세계보건기구 장애 평가 일정 2.0(WHODAS)은 의사소통, 이동, 자기 관리, 사람들과 어울리기, ​​생활 활동, 사회 참여의 6개 영역에 걸쳐 장애와 기능을 평가하는 36개 항목의 자가 보고 도구입니다. WHODAS는 많은 장애에서 기능 및 장애의 결과로 사용되었으며 일반적으로 정신 건강 치료 시험에 사용됩니다. 총 점수 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 기능이 더 나쁨을 나타냅니다.
기준선
퀴즈 SR-16
기간: 기준선
QIDS SR-16(Quick Inventory of Depressive Symptomatology)은 우울증에 대한 16개 항목의 자가 보고 척도입니다. QIDS SR-16은 DSM-IV에 있는 주요 우울 장애의 9가지 주요 증상과 관련된 9가지 영역을 포함합니다. 점수 범위는 0~27점이며 점수가 높을수록 우울증이 심한 것을 나타냅니다.
기준선
모자
기간: 이주
임상의가 관리하는 PTSD 증상 척도(CAPS)는 PTSD 증상의 빈도와 강도를 묻습니다. 점수 범위는 0-80이며 점수가 높을수록 증상이 더 나쁩니다. PTSD 임상 연구에서 진단 및 증상 평가를 위한 황금 표준으로 간주됩니다.
이주
모자
기간: 3 개월
임상의가 관리하는 PTSD 증상 척도(CAPS)는 PTSD 증상의 빈도와 강도를 묻습니다. 점수 범위는 0-80이며 점수가 높을수록 증상이 더 나쁩니다. PTSD 임상 연구에서 진단 및 증상 평가를 위한 황금 표준으로 간주됩니다.
3 개월
모자
기간: 6 개월
임상의가 관리하는 PTSD 증상 척도(CAPS)는 PTSD 증상의 빈도와 강도를 묻습니다. 점수 범위는 0-80이며 점수가 높을수록 증상이 더 나쁩니다. PTSD 임상 연구에서 진단 및 증상 평가를 위한 황금 표준으로 간주됩니다.
6 개월
후다스
기간: 이주
세계보건기구 장애 평가 일정 2.0(WHODAS)은 의사소통, 이동, 자기 관리, 사람들과 어울리기, ​​생활 활동, 사회 참여의 6개 영역에 걸쳐 장애와 기능을 평가하는 36개 항목의 자가 보고 도구입니다. WHODAS는 많은 장애에서 기능 및 장애의 결과로 사용되었으며 일반적으로 정신 건강 치료 시험에 사용됩니다. 총 점수 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 기능이 더 나쁨을 나타냅니다.
이주
후다스
기간: 3 개월
세계보건기구 장애 평가 일정 2.0(WHODAS)은 의사소통, 이동, 자기 관리, 사람들과 어울리기, ​​생활 활동, 사회 참여의 6개 영역에 걸쳐 장애와 기능을 평가하는 36개 항목의 자가 보고 도구입니다. WHODAS는 많은 장애에서 기능 및 장애의 결과로 사용되었으며 일반적으로 정신 건강 치료 시험에 사용됩니다. 총 점수 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 기능이 더 나쁨을 나타냅니다.
3 개월
후다스
기간: 6 개월
세계보건기구 장애 평가 일정 2.0(WHODAS)은 의사소통, 이동, 자기 관리, 사람들과 어울리기, ​​생활 활동, 사회 참여의 6개 영역에 걸쳐 장애와 기능을 평가하는 36개 항목의 자가 보고 도구입니다. WHODAS는 많은 장애에서 기능 및 장애의 결과로 사용되었으며 일반적으로 정신 건강 치료 시험에 사용됩니다. 총 점수 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 기능이 더 나쁨을 나타냅니다.
6 개월
퀴즈 SR-16
기간: 이주
QIDS SR-16(Quick Inventory of Depressive Symptomatology)은 우울증에 대한 16개 항목의 자가 보고 척도입니다. QIDS SR-16은 DSM-IV에 있는 주요 우울 장애의 9가지 주요 증상과 관련된 9가지 영역을 포함합니다. 점수 범위는 0~27점이며 점수가 높을수록 우울증이 심한 것을 나타냅니다.
이주
퀴즈 SR-16
기간: 3 개월
QIDS SR-16(Quick Inventory of Depressive Symptomatology)은 우울증에 대한 16개 항목의 자가 보고 척도입니다. QIDS SR-16은 DSM-IV에 있는 주요 우울 장애의 9가지 주요 증상과 관련된 9가지 영역을 포함합니다. 점수 범위는 0~27점이며 점수가 높을수록 우울증이 심한 것을 나타냅니다.
3 개월
퀴즈 SR-16
기간: 6 개월
QIDS SR-16(Quick Inventory of Depressive Symptomatology)은 우울증에 대한 16개 항목의 자가 보고 척도입니다. QIDS SR-16은 DSM-IV에 있는 주요 우울 장애의 9가지 주요 증상과 관련된 9가지 영역을 포함합니다. 점수 범위는 0~27점이며 점수가 높을수록 우울증이 심한 것을 나타냅니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

VA Office of Research and Development

수사관

  • 수석 연구원: Bradley V Watts, MD MPH, White River Junction VA Medical Center, White River Junction, VT

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2025년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 18일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 16일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • D2905-R

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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