Estimulación magnética transcraneal para mejorar el funcionamiento en veteranos con PTSD (rTMS for PTSD)
16 de junio de 2026 actualizado por: VA Office of Research and Development
El trastorno de estrés postraumático (PTSD, por sus siglas en inglés) es una afección común y grave que afecta a muchos veteranos.
Existen tratamientos efectivos para el PTSD, pero se necesitan tratamientos adicionales para servir mejor a los veteranos que sufren de PTSD.
La estimulación magnética transcraneal es uno de esos tratamientos prometedores.
Implica el uso de un imán potente para estimular regiones específicas del cerebro en veteranos con PTSD.
Se ha demostrado que la estimulación magnética transcraneal es eficaz en el tratamiento de la depresión, pero actualmente no está claro si es un tratamiento eficaz para el TEPT.
Este es un ensayo clínico aleatorizado que inscribió a 91 veteranos con PTSD que compara la efectividad del tratamiento de estimulación magnética transcraneal y la estimulación magnética transcraneal simulada en el tratamiento del PTSD.
La hipótesis es que aquellos que reciben estimulación magnética transcraneal experimentarán un mejor funcionamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes El trastorno de estrés postraumático (PTSD, por sus siglas en inglés) es una afección a menudo crónica e incapacitante que prevalece en la población de veteranos. Si bien hay pruebas suficientes para demostrar la eficacia de los medicamentos y la psicoterapia para mejorar los síntomas del TEPT, se han realizado estudios limitados sobre el funcionamiento como resultado y el papel de otros tratamientos, como las terapias somáticas. Un tratamiento somático prometedor pero poco estudiado para el PTSD es la estimulación magnética transcraneal repetitiva (TMS). Las características del tratamiento TMS son diferentes a las de los tratamientos existentes y pueden brindar un tratamiento alternativo a los veteranos que no responden a los medicamentos y la psicoterapia. Además, es posible que la EMT tenga un mayor efecto sobre el funcionamiento y conduzca a mayores tasas de recuperación en comparación con los medicamentos o la psicoterapia.
Objetivo Determinar si los participantes veteranos con PTSD que reciben TMS administrada a la corteza prefrontal dorsolateral derecha a 1 Hz tienen mayores mejoras en: síntomas de PTSD, funcionamiento y síntomas depresivos que los veteranos que reciben tratamientos simulados al finalizar el tratamiento y a los 3 y 6 meses después del tratamiento terminación.
Método 91 Los veteranos con PTSD serán asignados al azar para recibir TMS de baja frecuencia o TMS simulado. Todo el TMS se aplicará a la corteza prefrontal dorsolateral derecha. Los síntomas de TEPT, los resultados funcionales y los síntomas depresivos se medirán para todos los participantes al finalizar el tratamiento, 3 meses y 6 meses después de la finalización.
Hipótesis Los veteranos con PTSD que reciben TMS tendrán mayores mejoras en los síntomas de PTSD, el funcionamiento y los síntomas depresivos al finalizar el tratamiento y a los tres y seis meses después de finalizar el tratamiento en comparación con los veteranos que reciben TMS simulado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
59
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Vermont
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White River Junction, Vermont, Estados Unidos, 05001-3833
- White River Junction VA Medical Center, White River Junction, VT
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 19 y 70
- TEPT de moderado a grave según lo determine el CAPS dentro de los 7 días posteriores a la aleatorización.
- Acepte que se grabe el audio en CAPS.
- Habilidad para obtener un Umbral Motor utilizando el dispositivo TMS durante la evaluación.
- Paciente elegible para atención médica de VA.
- Si es mujer en edad fértil, uso de un método anticonceptivo aceptable (es decir, uso de anticonceptivos, abstinencia).
- Capaz de leer, comprender y firmar el documento de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Mujer embarazada o lactante.
- Uso actual de clozapina (cualquier dosis) o bupropión (más de 300 mg por día).
- Marcapasos cardíaco o desfibrilador implantable.
- Presencia de cualquier objeto metálico en la cabeza, incluidos los implantes cocleares, pero excluyendo el trabajo dental en la boca.
- Trastorno significativo del sistema nervioso central (accidente cerebrovascular, masa cerebral, epilepsia).
- Convulsión en el último año.
- Psicosis o manía actual.
- Uso previo de TMS.
- Ideación suicida importante.
- Condiciones médicas inestables.
- Trastorno actual por consumo de alcohol o sustancias (excepto nicotina) que interfiere con la capacidad del paciente para participar.
- CPT o PE para PTSD en los últimos 2 meses.
- Cambios en fluoxetina, paroxetina, sertralina o venlafaxina en los últimos 2 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: TMS
estimulación magnética transcraneal entregada a la corteza prefrontal dorsolateral derecha a 1 Hz
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Estimulador magnético de alto rendimiento diseñado para uso clínico o uso en ensayos clínicos.
Este dispositivo específico tiene una bobina diseñada con un lado que brinda tratamiento activo y el otro lado que brinda tratamiento simulado (sin estimulación).
El lado falso es externamente idéntico al lado activo, pero internamente tiene un escudo que evita que la energía magnética interactúe con el paciente.
Este brazo utilizará el lado activo.
Otros nombres:
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Comparador falso: Impostor
estimulación magnética transcraneal simulada administrada a la corteza prefrontal dorsolateral derecha
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Estimulador magnético de alto rendimiento diseñado para uso clínico o uso en ensayos clínicos.
Este dispositivo específico tiene una bobina diseñada con un lado que brinda tratamiento activo y el otro lado que brinda tratamiento simulado (sin estimulación).
El lado falso es externamente idéntico al lado activo, pero internamente tiene un escudo que evita que la energía magnética interactúe con el paciente.
Este brazo utilizará el lado falso.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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TAPAS
Periodo de tiempo: Base
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La escala de síntomas de TEPT administrada por un médico (CAPS) consulta la frecuencia y la intensidad de los síntomas de TEPT.
La puntuación varía de 0 a 80, y una puntuación más alta indica peores síntomas.
Se considera el estándar de oro para el diagnóstico y la evaluación de los síntomas en los estudios clínicos de TEPT.
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Base
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QUIÉN ES
Periodo de tiempo: Base
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El Programa de Evaluación de Discapacidad 2.0 de la Organización Mundial de la Salud (WHODAS) es un instrumento de autoinforme de 36 ítems que evalúa la discapacidad y la función en seis dominios: comunicación, moverse, cuidado personal, llevarse bien con las personas, actividades de la vida y participación en la sociedad.
El WHODAS se ha utilizado como resultado de la función y la discapacidad en muchos trastornos y se usa comúnmente en ensayos de tratamiento de salud mental.
La puntuación total varía de 0 a 100, y una puntuación más alta indica un peor funcionamiento.
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Base
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QID SR-16
Periodo de tiempo: Base
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El Inventario rápido de sintomatología depresiva (QIDS SR-16) es una medida de depresión de autoinforme de 16 elementos.
El QIDS SR-16 incluye nueve dominios que se relacionan con los nueve síntomas principales del trastorno depresivo mayor en el DSM-IV.
La puntuación varía de 0 a 27, y una puntuación más alta indica una peor depresión.
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Base
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TAPAS
Periodo de tiempo: 2 semanas
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La escala de síntomas de TEPT administrada por un médico (CAPS) consulta la frecuencia y la intensidad de los síntomas de TEPT.
La puntuación varía de 0 a 80, y una puntuación más alta indica peores síntomas.
Se considera el estándar de oro para el diagnóstico y la evaluación de los síntomas en los estudios clínicos de TEPT.
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2 semanas
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TAPAS
Periodo de tiempo: 3 meses
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La escala de síntomas de TEPT administrada por un médico (CAPS) consulta la frecuencia y la intensidad de los síntomas de TEPT.
La puntuación varía de 0 a 80, y una puntuación más alta indica peores síntomas.
Se considera el estándar de oro para el diagnóstico y la evaluación de los síntomas en los estudios clínicos de TEPT.
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3 meses
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TAPAS
Periodo de tiempo: 6 meses
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La escala de síntomas de TEPT administrada por un médico (CAPS) consulta la frecuencia y la intensidad de los síntomas de TEPT.
La puntuación varía de 0 a 80, y una puntuación más alta indica peores síntomas.
Se considera el estándar de oro para el diagnóstico y la evaluación de los síntomas en los estudios clínicos de TEPT.
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6 meses
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QUIÉN ES
Periodo de tiempo: 2 semanas
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El Programa de Evaluación de Discapacidad 2.0 de la Organización Mundial de la Salud (WHODAS) es un instrumento de autoinforme de 36 ítems que evalúa la discapacidad y la función en seis dominios: comunicación, moverse, cuidado personal, llevarse bien con las personas, actividades de la vida y participación en la sociedad.
El WHODAS se ha utilizado como resultado de la función y la discapacidad en muchos trastornos y se usa comúnmente en ensayos de tratamiento de salud mental.
La puntuación total varía de 0 a 100, y una puntuación más alta indica un peor funcionamiento.
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2 semanas
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QUIÉN ES
Periodo de tiempo: 3 meses
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El Programa de Evaluación de Discapacidad 2.0 de la Organización Mundial de la Salud (WHODAS) es un instrumento de autoinforme de 36 ítems que evalúa la discapacidad y la función en seis dominios: comunicación, moverse, cuidado personal, llevarse bien con las personas, actividades de la vida y participación en la sociedad.
El WHODAS se ha utilizado como resultado de la función y la discapacidad en muchos trastornos y se usa comúnmente en ensayos de tratamiento de salud mental.
La puntuación total varía de 0 a 100, y una puntuación más alta indica un peor funcionamiento.
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3 meses
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QUIÉN ES
Periodo de tiempo: 6 meses
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El Programa de Evaluación de Discapacidad 2.0 de la Organización Mundial de la Salud (WHODAS) es un instrumento de autoinforme de 36 ítems que evalúa la discapacidad y la función en seis dominios: comunicación, moverse, cuidado personal, llevarse bien con las personas, actividades de la vida y participación en la sociedad.
El WHODAS se ha utilizado como resultado de la función y la discapacidad en muchos trastornos y se usa comúnmente en ensayos de tratamiento de salud mental.
La puntuación total varía de 0 a 100, y una puntuación más alta indica un peor funcionamiento.
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6 meses
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QID SR-16
Periodo de tiempo: 2 semanas
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El Inventario rápido de sintomatología depresiva (QIDS SR-16) es una medida de depresión de autoinforme de 16 elementos.
El QIDS SR-16 incluye nueve dominios que se relacionan con los nueve síntomas principales del trastorno depresivo mayor en el DSM-IV.
La puntuación varía de 0 a 27, y una puntuación más alta indica una peor depresión.
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2 semanas
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QID SR-16
Periodo de tiempo: 3 meses
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El Inventario rápido de sintomatología depresiva (QIDS SR-16) es una medida de depresión de autoinforme de 16 elementos.
El QIDS SR-16 incluye nueve dominios que se relacionan con los nueve síntomas principales del trastorno depresivo mayor en el DSM-IV.
La puntuación varía de 0 a 27, y una puntuación más alta indica una peor depresión.
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3 meses
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QID SR-16
Periodo de tiempo: 6 meses
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El Inventario rápido de sintomatología depresiva (QIDS SR-16) es una medida de depresión de autoinforme de 16 elementos.
El QIDS SR-16 incluye nueve dominios que se relacionan con los nueve síntomas principales del trastorno depresivo mayor en el DSM-IV.
La puntuación varía de 0 a 27, y una puntuación más alta indica una peor depresión.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bradley V Watts, MD MPH, White River Junction VA Medical Center, White River Junction, VT
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
20 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- D2905-R
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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