Gliaa-asetaattiaineenvaihdunnan arviointi hypoglykeemisen vastasääntelyn biomarkkerina (E-VAL)
Gliaaliasetaattiaineenvaihdunnan arviointi hypoglykeemisen vastasäätelyn biomarkkerina 13C-magneettiresonanssispektroskopiaa käyttämällä.
Hypoglykeemiset komplikaatiot ovat suuri este terveiden glukoositasojen ylläpitämiselle diabeetikoilla. Tutkijat saivat äskettäin päätökseen kliinisen pilotti- ja toteutettavuustutkimuksen (GLIMPSE, NCT02690168), jossa tunnistettiin uusi biomarkkeri, glia-asetaattiaineenvaihdunta, joka näyttää ennustavan hypoglykemiaalttiutta. Tarjoamalla määrityksen hypoglykeemisten tapahtumien ja siten diabeettisten komplikaatioiden ennustamiseksi, tämän biomarkkerin kehittäminen voisi parantaa merkittävästi diabetesta sairastavien henkilöiden hoitoa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää biomarkkerimme tehokkuus insuliinin aiheuttaman hypoglykemian herkkyyden ennustamisessa. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi tutkijat yhdistävät GLIMPSE-tutkimuksessa kehitetyn 13C-magneettiresonanssispektroskopiamenetelmän glia-asetaattiaineenvaihdunnan arvioimiseksi hyperinsulinemis-hypoglykeemiseen puristusmenetelmään, joka on kehitetty HYPOCLAMP-tutkimuksessa (NCT03839511). Nämä kaksi toimenpidettä erotetaan kolmen päivän välein. Tämän jälkeen tutkijat korreloivat osallistujien glia-asetaattiaineenvaihdunnan nopeudet heidän neuroendokriinisiin vasteisiinsa hypoglykeemiseen puristimeen. Tämä konseptitutkimus testaa hypoteesia, jonka mukaan glia-asetaattiaineenvaihdunta on kääntäen verrannollinen neuroendokriiniseen vasteeseen hypoglykemiaan, eli kun glia-asetaattimetabolia lisää, neuroendokriiniset vasteet vähenevät.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amber Dragg
- Puhelinnumero: 225-763-3050
- Sähköposti: amber.dragg@pbrc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Bethany Gildersleeve
- Puhelinnumero: 225-763-2709
- Sähköposti: Bethany.Gildersleeve@pbrc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808-4124
- Rekrytointi
- Pennington Biomedical Research Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Department of Recruiting
- Puhelinnumero: 225-763-3000
- Sähköposti: recruiters@pbrc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve mies tai nainen
- Ikäraja 18-40 vuotta
- BMI 20–30 kg/m2 (±0,5 kg/m2 hyväksytään)
- Lääketieteellinen lupa osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- MRI:n vasta-aihe
- Juo >10 alkoholijuomaa/viikko
- Krooninen tupakointi tai olet lopettanut alle 10 vuotta sitten
- Aiemmin kliinisesti diagnosoitu diabetes tai paastoverensokeri >126 mg/dl
- Keskimääräinen seulontaverenpaine >140/90 mmHg
- Sydän- ja verisuonitautien historia
- raskaana, suunnittelet raskautta tai imetät
- Glukoosin aineenvaihduntaan vaikuttavien lääkkeiden käyttö, esim. bentsodiatsepiinit, tiatsididiureetit, kortisoni ja prednisoni.
- Beeta-adrenergisten antagonistien käyttö.
- Tutkimusryhmän kliinisen arvion perusteella tutkittava ei ehkä ole sopiva osallistumaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 1
Osallistujien glia-asetaattiaineenvaihdunta mitataan hiili-13-magneettiresonanssispektroskopialla sekä neuroendokriininen vaste hypoglykemiaan 3 päivää myöhemmin.
|
Suonensisäinen katetri asetetaan kyynärpäälaskimoon insuliinin ja glukoosin infuusiota varten.
Toinen katetri asetetaan taaksepäin vastapuolen käden selkälaskimoon verenpoistoa varten.
Käsi asetetaan lämpölaatikkoon tai -tyynyyn 70°C:een laskimoveren valtimoimista varten.
Tavallisen insuliinin esivalmistettu infuusio (120 mU/min/m2) aloitetaan ja sitä jatketaan noin 2 tunnin ajan.
Alkaen 20 minuuttia ennen insuliini-infuusion alkamista, valtimoveren glukoosi mitataan 5 minuutin välein Hemocue- tai YSI-analysaattorilla.
Insuliini-infuusion aloittamisen jälkeen verensokerin annetaan pudota arvoon 50 mg/dl, minkä jälkeen se pidetään tällä tasolla käyttämällä vaihtelevaa eksogeenisen dekstroosin (20 % liuos) infuusiota.
Tavoitteemme on saavuttaa vakaa tila (verensokeri stabiloituna arvoon 50 +/- 5 mg/dl) ensimmäisten 45 minuutin kuluessa insuliini-infuusion aloittamisesta.
Gliaalisen aineenvaihdunta mitataan MRS:n avulla käyttämällä samanaikaista 13C-leimattua asetaattia suonensisäistä infuusiota.
Suonensisäinen katetri asetetaan kummankin käsivarren laskimoon, toinen infusoi 13C-asetaattia ja toinen ottamaan verinäytteitä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bikarbonaatin prosentuaalinen 13C-rikastus mitattuna hiili-13-magneettiresonanssispektroskopialla (13C-MRS)
Aikaikkuna: Kymmenen minuutin välein 120 minuutin ajan 1-13C asetaatin antamisen jälkeen
|
Glia-asetaattiaineenvaihdunta
|
Kymmenen minuutin välein 120 minuutin ajan 1-13C asetaatin antamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos seerumin epinefriinitasoissa
Aikaikkuna: epinefriini mitataan 15 minuutin välein 135 minuutin ajan.
|
Muutos on seerumin epinefriini hypoglykeemisen puristimen aikana, joka määritetään suhteessa lähtötasoon
|
epinefriini mitataan 15 minuutin välein 135 minuutin ajan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: David McDougal, PhD, PBRC
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PBRC 2019-047
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .