저혈당 역조절의 바이오마커로서 아교세포 아세테이트 대사 평가 (E-VAL)
13C 자기 공명 분광법을 사용하여 저혈당 역조절의 바이오마커로서 아교세포 아세테이트 대사 평가.
저혈당 합병증은 당뇨병 환자의 건강한 포도당 수준 유지에 주요 장애물입니다. 연구자들은 최근 저혈당증에 대한 감수성을 예측하는 것으로 보이는 새로운 바이오마커인 신경아교초산 대사를 식별한 임상 파일럿 및 타당성 연구(GLIMPSE, NCT02690168)를 완료했습니다. 저혈당 현상과 이에 따른 당뇨병 합병증을 예측하는 분석법을 제공함으로써 이 바이오마커의 개발은 당뇨병 환자의 치료를 크게 개선할 수 있습니다.
이 연구의 목표는 인슐린 유발 저혈당에 대한 감수성을 예측하기 위한 바이오마커의 효능을 결정하는 것입니다. 이 목표를 달성하기 위해 조사관은 HYPOCLAMP 연구(NCT03839511)에서 개발된 고인슐린혈증-저혈당 클램프 절차와 GLIMPSE 연구에서 개발된 아교초 아세테이트 대사를 평가하기 위해 우리의 13C 자기 공명 분광법 절차를 결합할 것입니다. 두 절차는 3일 간격으로 분리됩니다. 그런 다음 조사관은 참가자의 아교초산 대사 속도를 저혈당 클램프에 대한 신경 내분비 반응과 연관시킬 것입니다. 이 개념 증명 연구는 신경교 아세테이트 대사가 저혈당증에 대한 신경내분비 반응에 반비례한다는 가설을 시험할 것입니다. 즉, 신경교 아세테이트 대사가 증가함에 따라 신경내분비 반응이 감소할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Amber Dragg
- 전화번호: 225-763-3050
- 이메일: amber.dragg@pbrc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Bethany Gildersleeve
- 전화번호: 225-763-2709
- 이메일: Bethany.Gildersleeve@pbrc.edu
연구 장소
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808-4124
- 모병
- Pennington Biomedical Research Center
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연락하다:
- Department of Recruiting
- 전화번호: 225-763-3000
- 이메일: recruiters@pbrc.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 건강한 남성 또는 여성
- 18-40세
- BMI 20kg/m2 ~ 30kg/m2(±0.5kg/m2 허용)
- 연구 참여에 대해 의학적으로 허가됨
제외 기준:
- MRI에 대한 금기
- 주당 10잔 이상의 알코올 음료 섭취
- 만성 흡연 이력 또는 10년 미만 전에 금연
- 임상적으로 진단된 당뇨병 병력 또는 공복 혈당 >126 mg/dL
- 평균 선별 혈압 >140/90 mmHg
- 심혈관 질환의 병력
- 임신, 임신 계획 또는 모유 수유
- 포도당 대사에 영향을 미치는 약물(예: 벤조디아제핀, 티아지드 이뇨제, 코르티손 및 프레드니손)의 사용.
- 베타-아드레날린성 길항제의 사용.
- 조사팀의 임상적 판단에 따라 피험자는 연구 참여에 적합하지 않을 수 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 팔 1
참가자들은 3일 후 탄소-13 자기공명 분광법으로 신경교 아세테이트 대사와 저혈당증에 대한 신경내분비 반응을 측정하게 됩니다.
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정맥 카테터는 인슐린과 포도당 주입을 위해 전주정맥에 배치됩니다.
두 번째 카테터는 채혈을 위해 반대쪽 손의 등쪽 정맥에 역행됩니다.
정맥혈의 동맥화를 위해 손을 70°C의 가열 상자 또는 패드에 넣습니다.
일반 인슐린(120 mU/min/m2)의 프라이밍 주입이 시작되고 약 2시간 동안 계속됩니다.
인슐린 주입 시작 20분 전부터 Hemocue 또는 YSI 분석기를 통해 5분 간격으로 동맥화된 정맥 혈당을 측정합니다.
인슐린 주입을 시작한 후 혈당은 50mg/dL로 떨어지게 한 다음 외인성 포도당(20% 용액)을 다양하게 주입하여 이 수준을 유지합니다.
우리의 목표는 인슐린 주입 시작 후 처음 45분 이내에 정상 상태(혈당이 50 +/- 5mg/dL로 안정화됨)에 도달하는 것입니다.
아교세포 대사는 13C 표지된 아세테이트의 동시 정맥내 주입을 이용하는 MRS를 통해 측정될 것이다.
정맥 카테터는 각 팔의 정맥에 배치되며, 하나는 13C-아세테이트를 주입하고 다른 하나는 혈액 샘플을 채취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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탄소-13 자기 공명 분광법(13C-MRS)을 통해 측정된 중탄산염의 백분율 13C 농축
기간: 1-13C 아세테이트 투여 후 120분 동안 10분마다
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아교세포 아세테이트 대사
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1-13C 아세테이트 투여 후 120분 동안 10분마다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 에피네프린 수치의 변화
기간: 에피네프린은 135분 동안 15분마다 측정됩니다.
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저혈당 클램프 동안 혈청 에피네프린의 변화는 기준선 수준과 관련하여 결정됩니다.
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에피네프린은 135분 동안 15분마다 측정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David McDougal, PhD, PBRC
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019-047-PBRC E-VAL
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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고인슐린혈증-저혈당 클램프에 대한 임상 시험
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Lawson Health Research Institute완전한