Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten ortopedisten vammojen ja terveysvaikutusten rekisteri luustoltaan epäkypsillä lapsilla

maanantai 26. helmikuuta 2024 päivittänyt: AO Innovation Translation Center

PedORTHO-A Prospektiivinen monikeskusrekisteri lasten ortopedisista vammoista ja terveydellisistä tuloksista luustoltaan epäkypsillä lapsilla

Kansainvälinen rekisteri, joka kerää mahdollisia hoito- ja tulostietoja spesifisistä, keskeisistä ei-patologisista murtumista lapsilla, joilla on avoin fysiikka. Tiedot kerätään seurantakäynneillä hoitostandardin mukaisesti 3–8 viikon, 3, 6, 12 ja 24 kuukauden kohdalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä kansainvälinen rekisteri kerää mahdollisia hoito- ja tulostietoja erityisistä, keskeisistä ei-patologisista murtumista lapsilla, joilla on avoin fysiikka. Pitkän aikavälin tavoitteena on rakentaa tämä rekisteri sisältämään kaikki murtumat AO pediatrisen murtoluokituksen (AO PCCF) mukaisesti. Periaatteen todisteiden ja tutkimuksen toteutettavuuden selvittämiseksi tutkijat pyrkivät kuitenkin aluksi sisällyttämään mukaan rajallinen määrä keskeisiä pitkän luun murtumatyyppejä, joiden optimaalisesta hoidosta ja hoidosta keskustellaan erityisesti tai joiden kliininen tasapaino on olemassa. . Tästä syystä tutkijat pyrkivät aloittamaan erillisillä rekisterihaaroilla, jotka perustuvat määriteltyihin murtumalohkoihin tietyissä luissa. Jokainen rekisterihaara määritellään mukautettujen kerättävien tulosten perusteella. Osallistujat kirjataan näille erityisille käsivarsille vammadiagnoosin mukaan. Rekisterin käsivarret luokitellaan seuraavasti:

  • Proksimaaliset olkaluun murtumat
  • Distaaliset olkaluun murtumat
  • Proksimaalisen säteen murtumat
  • Kyynärvarren akselin murtumat
  • Sääriluun murtumat (pohjeluun murtuman kanssa tai ilman)

Kaikkia rekisteriin merkittyjä osallistujia seurataan hoidon aikana ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen hoitavan kirurgin säännöllisen kliinisen käytännön mukaisesti. Kaikki asiaankuuluvat tiedot tallennetaan lähtötilanteessa ja jokaisella seurantakäynnillä, johon osallistujat osallistuvat ortopediaklinikalla kunkin murtumatyypin hoitostandardin mukaisesti. Jokaisesta osallistujasta kerätään standardisoitu joukko tulevia tietoja, mukaan lukien demografiset tiedot, vamman perustiedot, diagnoosit, hoitotiedot sekä kliiniset, radiografiset, toiminnalliset ja PRO:t. Lisätuloksia tai -muuttujia koskevia tietoja voidaan myös kerätä riippuen tietystä osatutkimuksesta tai rekisteriryhmästä, johon osallistuja on ilmoittautunut.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Australia
      • Sydney, Australia
        • Rekrytointi
        • The Children's Hospital at Westmead
        • Ottaa yhteyttä:
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4101
        • Rekrytointi
        • Queensland Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
  • Chile
      • Valdivia, Chile
        • Rekrytointi
        • Hospital Base Valdivia
        • Ottaa yhteyttä:
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja
      • Valladolid, Espanja
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario del Río Hortega
        • Ottaa yhteyttä:
  • Ghana
      • Tamale, Ghana
        • Rekrytointi
        • Tamale Teaching Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
  • Intia
      • Mangalore, Intia
        • Rekrytointi
        • Tejasvini Hospital and Shantharam Shetty Institute of Orthopaedics and Traumatology (SSIOT) (Orthopaedics)
        • Ottaa yhteyttä:
  • Kanada
      • Halifax, Kanada
      • Ottawa, Kanada
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital of Eastern Ontario (CHEO)
        • Ottaa yhteyttä:
      • Toronto, Kanada
        • Rekrytointi
        • The Hospital for Sick Children
        • Ottaa yhteyttä:
      • Vancouver, Kanada
        • Rekrytointi
        • BC Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
  • Kiina
      • Shanghai, Kiina
        • Peruutettu
        • Shanghai Children's Medical Center
      • Tianjin, Kiina
        • Peruutettu
        • Tianjin Hospital
  • Kreikka
      • Patras, Kreikka
        • Rekrytointi
        • Karamandaneio Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
  • Kroatia
      • Rijeka, Kroatia
        • Rekrytointi
        • Clinical Hospital Centre Rijeka
        • Ottaa yhteyttä:
  • Pakistan
      • Peshawar, Pakistan
        • Rekrytointi
        • Lady Reading hospital
        • Ottaa yhteyttä:
  • Saksa
  • Venezuela
      • Caracas, Venezuela
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario de Caracas
        • Ottaa yhteyttä:
  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Peruutettu
        • Boston Children's Hospital
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65212

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Peräkkäiset lapsipotilaat, joilla on keskeisiä pitkän luun murtumia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Röntgenologisesti vahvistettu avoin fysiikka loukkaantuneessa luussa vamman aikaan
  • Eristetyn murtuman diagnoosi AO PCCF:n mukaan
  • Potilaan/vanhempien/laillisesti vastuussa olevan hoitajan halukkuus ja kyky osallistua rekisteriin, mukaan lukien kuvantaminen ja kunkin klinikan hoitostandardin mukaisten seurantatoimenpiteiden noudattaminen
  • Vanhemman/vanhempien halu ja kyky tukea potilasta hänen tutkimukseen osallistumisessaan
  • Vanhempien tai laillisen huoltajan kyky ymmärtää potilastietojen/ICF:n sisältö ja allekirjoittaa ja päivätää IRB/EC:n hyväksymä kirjallinen tietoinen suostumuslomake

Poissulkemiskriteerit:

  • Röntgenologisesti vahvistettu vammautuneen luun suljettu fysiikka loukkaantumishetkellä
  • Polytrauma/useita murtumia
  • Saman anatomisen alueen edellinen murtuma
  • Taustalla oleva tuki- ja liikuntaelin- tai hermo-lihashäiriö
  • Ilmoittaa osallistuville keskuksille, joilla on siirtynyt olkaluun murtuma, sääriluun murtuma, kyynärvarren murtuma tai reisiluun kaulan murtuma yli 4 viikkoa vamman jälkeen
  • Ei voida antaa laillista suostumusta
  • Potilaan/vanhempien/laillisesti vastuussa olevan hoitajan kyvyttömyys osallistua kuvantamis- ja/tai FU-toimenpiteisiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tietojen kerääminen murtumien ja trauman yksityiskohdista
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
Analysoida AO:n lasten pitkän luun murtumien luokittelu hyödyllisyyden kannalta hoitopäätöksenteossa ja murtumien tulosten ennustamisessa
jopa 24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aksiaalinen poikkeama ja liikealue (ROM)
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
Aksiaalinen poikkeama tai ero ROM:ssa olkapäässä (abduktio/adduktio, sisäkierto/ulkokierto, fleksio/extensio), kyynärpäässä (flexio/extension, varus/valgus), ranteessa (flexio/extension, abduktio/adduktio, supinaatio/pronaatio) , lonkka (flexio/extensio, abduktio/adduktio, sisäkierto/ulkokierto (flexiossa)), polvi (flexio/extension), nilkka (flexio/extensio, supinaatio/pronaatio, abduktio/adduktio)
jopa 24 kuukautta
Jalkojen pituusero
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
Jalan pituusero (LLD) mitataan seisovien lohkojen menetelmällä
jopa 24 kuukautta
Palaa täyteen toimintaan
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
Aika täyden painon kantamiseen, aika täyteen aktiivisuuteen ja aika palata päiväkotiin/kouluun
jopa 24 kuukautta
Implanttien poisto
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
Arvio, onko implantti poistettu.
jopa 24 kuukautta
Potilaan raportoima tulos
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
Potilaan raportoimat murtumien paranemisen tulokset
jopa 24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AO Innovation Translation Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 5. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PedORTHO

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pitkän luun murtumat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa