Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaksoiskohde ultraääni-ohjattu kortikosteroidi-injektio olkapään törmäysoireyhtymään

torstai 12. marraskuuta 2020 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Kvantitatiivinen arviointi ja kaksoiskohde interventio törmästyneille ja jäätyneille hartioille: Pitkittäinen tutkimus kaksoiskohteen ultraääniohjatusta kortikosteroidi-injektiosta olkapään törmäysoireyhtymään

Subakromiaalista injektiota pidetään yhtenä parhaista hoidoista potilaille, joilla on subakromiaalinen impingement-oireyhtymä. Subakromaalinen bursa sijaitsee hartialihaksen ja supraspinatus-jänteen välissä. Se helpottaa olkaluun pään liukumista akromionin alapinnan läpi. Jos bursa on paksuuntunut, potilas voi kokea kipua yrittäessään nostaa kättä. Potilailla, joilla on paksuntunut subakromaalinen bursa, lääkäri voi ruiskuttaa lääkkeen tarkasti bursaan ultraääniohjauksella. Ultraääniohjauksen käytön on todistettu tuottavan paremman kivunlievityksen kuin ohjausta käyttävän tekniikan. Aiemmassa tutkimuksessa todettiin, että vaikka käytettäisiin ultraääniohjausta lääkkeiden antamiseen, monet potilaat kärsivät hoidon epäonnistumisesta tai uusiutumisesta ensimmäisen onnistuneen injektion jälkeen. Koska subakromiaalisen törmäyksen patofysiologinen mekanismi on monimutkainen, proksimaalinen hauislihasjänne voi olla mukana, mutta se jätetään usein huomiotta. Äskettäin tutkijat julkaisivat satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen, jossa verrattiin kaksoiskohde-injektion (proksimaalinen hauisjänne ja subakromiaalinen bursa) vaikutusta tavanomaiseen subakromiaaliseen injektioon potilailla, joilla on subakromiaalinen impingement-oireyhtymä, ja havaitsivat, että kaksoiskohdemenetelmä oli turvallinen ja pitempi. tehokas kesto kuin tavallinen subakromiaalinen injektio. Tältä osin tutkijat suorittavat pitkittäisen seurantatutkimuksen tutkiakseen kaksoiskohteen kortikosteroidi-injektion pitkäaikaista tehokkuutta subakromiaalisessa impingement-oireyhtymässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Esittely:

Subakromiaalista injektiota pidetään yhtenä parhaista hoidoista potilaille, joilla on subakromiaalinen impingement-oireyhtymä. Subakromaalinen bursa sijaitsee hartialihaksen ja supraspinatus-jänteen välissä. Se helpottaa olkaluun pään liukumista akromionin alapinnan läpi. Jos bursa on paksuuntunut, potilas voi kokea kipua yrittäessään nostaa kättä. Potilailla, joilla on paksuntunut subakromaalinen bursa, lääkäri voi ruiskuttaa lääkkeen tarkasti bursaan ultraääniohjauksella. Ultraääniohjauksen käytön on todistettu tuottavan paremman kivunlievityksen kuin ohjausta käyttävän tekniikan. Aiemmassa tutkimuksessa todettiin, että vaikka käytettäisiin ultraääniohjausta lääkkeiden antamiseen, monet potilaat kärsivät hoidon epäonnistumisesta tai uusiutumisesta ensimmäisen onnistuneen injektion jälkeen. Koska subakromiaalisen törmäyksen patofysiologinen mekanismi on monimutkainen, proksimaalinen hauislihasjänne voi olla mukana, mutta se jätetään usein huomiotta. Äskettäin tutkijat julkaisivat satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen, jossa verrattiin kaksoiskohde-injektion (proksimaalinen hauisjänne ja subakromiaalinen bursa) vaikutusta tavanomaiseen subakromiaaliseen injektioon potilailla, joilla on subakromiaalinen impingement-oireyhtymä, ja havaitsivat, että kaksoiskohdemenetelmä oli turvallinen ja pitempi. tehokas kesto kuin tavallinen subakromiaalinen injektio. Tältä osin tutkijat suorittavat pitkittäisen seurantatutkimuksen tutkiakseen kaksoiskohteen kortikosteroidi-injektion pitkäaikaista tehokkuutta subakromiaalisessa impingement-oireyhtymässä.

Materiaali ja metodit:

Osallistujat: aikuiset potilaat (>20-vuotiaat), joilla on olkapään impingement -oireyhtymä. Osallistumiskriteerit: olkapääkipu > 3 viikkoa; ei vasta-aiheita paikalliselle injektiolle; Visuaalinen analoginen kivun asteikko > 4 Terveet vapaaehtoiset määritellään olkapääkipuiksi olemattomiksi, ja ne on tarkoitettu vain arvioijien välisen ja arvioijien välisen ultraääniarvioinnin luotettavuuden arviointiin ilman väliintuloa.

Osallistujamäärä: 210 (150, joilla on subakromiaalinen vamma ja 60 terveitä koehenkilöitä) Poissulkemiskriteerit: systeeminen reumatologinen sairaus, selkärankareuma, pahanlaatuinen kasvain, vakava trauma tai äskettäiset injektiot sairaaseen olkapäähän

Opintojen suunnittelu:

Tämän tutkimuksen tavoitteena on (1) määrittää ultraääniarvioinnin arvioijien välinen ja arvioijien välinen luotettavuus potilailla, joilla on subakromiaalinen tulehdus ja terveet koehenkilöt (2) pitkittäinen seuranta kaksoiskohderuiskeen terapeuttisella vaikutuksella subakromiaaliseen bursaan ja hauislihaksen jännetuppi vain potilailla, joilla on subakromiaalinen impingementti

Yksityiskohta interventiosta Yksihaarainen koe: ultraääniohjattu injektio subakromiaaliseen bursaan ja hauislihaksen jännetuppiin potilailla, joilla on subakromiaalinen tulehdus, 40 mg triamsinoloniasetonidia plus 3 ml lidokaiinia

Tuloksen mittaus:

fyysinen tarkastus (kaksisuuntaisen uran puristustesti, nopeustesti, Yergasonin testi, tyhjätölkin testi, Neerin törmäystesti, Hawkins-Kennedyn törmäystesti, kivulias kaaritesti), liikerata perustietona. Visuaalinen analoginen kivun asteikko, olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi (SPADI), olkapään sonografia (harmaasävy/elastografia)

Tilastollinen analyysi:

Jatkuvat muuttujat

  1. Studentin t-testi: normaalijakauman sopivuusoletus
  2. Mann-Whitneyn testi: ei sovi normaalijakauman oletukseen

Kategoriset muuttujat

(1) Chi-neliötesti (2) Fisherin tarkka testi: harvat tiedot

Monimuuttuja-analyysi:

  1. Lineaarinen regressio
  2. Logistinen regressio

Avainsanat: ultraääni, kortikosteroidi, subakromiaalinen impingement-oireyhtymä, olkapääkipu, pitkittäinen seuranta

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

210

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Taipei City, Taiwan, 108
        • Rekrytointi
        • National Taiwan University Hospital, Bei-Hu Branch
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ke-Vin Chang, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • olkapääkipu > 3 viikkoa; ei vasta-aiheita paikalliselle injektiolle; Visuaalinen analoginen kivun asteikko>4

Poissulkemiskriteerit:

  • systeeminen reumatologinen sairaus, selkärankareuma, pahanlaatuinen kasvain, vakava trauma tai äskettäiset injektiot sairastuneelle olkapäälle

Terveet vapaaehtoiset määritellään sellaisiksi, ettei niillä ole olkapääkipuja, ja ne on tarkoitettu vain ultraääniarvioinnin arvioijien välisen ja arvioijien välisen luotettavuuden arviointiin ilman väliintuloa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Dual-Target-injektio
Kortikosteroidi-injektio subakromiaaliseen bursaan ja hauislihan jänteeseen

Interventiomenettely: kortikosteroidi-injektio subakromiaaliseen bursaan ja hauislihan jänteeseen

Ohjauslaite: korkearesoluutioinen ultraääni Lääke: 40 mg triamsinoloniasetonidia (eräänlainen kortikosteroidi) + 3 ml lidokaiinia (lääke sekoitetaan 40 mg:aan triamsinoloniasetonidia)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos olkapään kipu- ja työkyvyttömyysindeksissä (SPADI)
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä injektiosta
Hartiakipu- ja vammaisuusindeksi (SPADI). SPADI sisältää 13 kohdetta, jotka arvioivat kahta aluetta; 5 kohdan alaasteikko, joka mittaa kipua ja 8 kohdan alaasteikko, joka mittaa vammaisuutta.
1 vuoden sisällä injektiosta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kivun visuaalisessa analogisessa asteikossa
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä injektiosta
Visual Analogue Scale (VAS) koostuu suorasta viivasta, jonka päätepisteet määrittelevät äärirajat, kuten "ei kipua ollenkaan" ja "kipu niin paha kuin se voi olla". Potilasta pyydetään merkitsemään kiputasonsa kahden päätepisteen väliseen viivaan.
1 vuoden sisällä injektiosta
Doppler-kuva rotaattorimansetin jänteistä
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä injektiosta
Kiertäjämansetin jänteiden Doppler-kuvan tarkoituksena on arvioida vaskulaarisuutta ennen ja jälkeen hoidon.
1 vuoden sisällä injektiosta
Kiertäjämansetin jänteiden elastisuus (venymäsuhde).
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä injektiosta
Elastisuus (venymäsuhde) lasketaan kohteelle valitsemalla kiinnostuksen kohteena oleva alue (ROI) rotaattoriväliltä ja rotaattorimansetin jänne sekä viereisen vertailukudoksen vastaava ROI. Käyttämällä koneelle ominaista ohjelmistoa, jännityssuhteen arvo näytetään staattisessa kuvassa. Kimmoisuus mitataan ennen ja jälkeen käsittelyn.
1 vuoden sisällä injektiosta
Dynaaminen ultraääniarviointi
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä injektiosta
Dynaaminen ultraääniarviointi on liikeanalyysi olkapään abduktion aikana liittyvistä olkapäärakenteista. Dynaaminen liikeelokuva analysoidaan ohjelmistolla. Liikeanalyysi mitataan ennen ja jälkeen hoidon.
1 vuoden sisällä injektiosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ke-Vin Chang, National Taiwan University Hospital, Bei-Hu Branch

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 12. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa