1H magneettiresonanssispektroskopia migreenipotilailla
sunnuntai 5. tammikuuta 2020 päivittänyt: G.M. Terwindt, MD, Leiden University Medical Center
Glutamaattipitoisuudet aivoissa migreenin kaltaisen hyökkäyksen aikana
Glutaminergisen järjestelmän tutkiminen migreenin kaltaisten kohtausten alkaessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Glyseryylitrinitraatti-infuusiota (GTN) käytetään aiheuttamaan migreenin kaltaisia kohtauksia naisilla, joilla ei ole auraa.
Aurattomien migreenipotilaiden lisäksi myös terveet naispuoliset kontrollit ovat mukana kontrolliryhmässä.
Yhden päivän aikana nämä naiset (migreenit ja terveet kontrollit) skannattiin kolme kertaa kiinteillä aikaväleillä: ennen GTN-infuusiota (perustaso), 90 minuuttia ja 270 minuuttia GTN-infuusion aloittamisen jälkeen.
Skannaukset hankitaan 7 teslan skannerilla (Philips, Cleveland, USA) ohjelmistoversiossa 3 käyttämällä 32-kanavaista vastaanottojärjestelmää käyttämällä yhden tilavuuden protonimagneettiresonanssispektroskopiaa (1H MRS) ja kiinnostuksen kohteena olevaa visuaalisen aivokuoren glutamaattia, jossa glutamaatti, GABA ja muut metaboliitit arvioidaan.
Ensisijainen päätepiste; glutamaattitaso muuttuu kohti preiktaalista ja iktaalista tilaa muiden metaboliittien (esim.
glutamiini ja GABA) muuttuvat toissijaisina päätepisteinä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
39
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu migreeni ilman auraa Kansainvälisen päänsärkyhäiriöiden luokituksen (ICHD)-3 beetakriteerien mukaan vuodelta 2013.
- Vähintään yksi migreenikohtaus kuukaudessa viimeisen kuuden kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Muut neurologiset sairaudet migreeniä lukuun ottamatta
- Krooninen lääkitys suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden lisäksi
- Migreeni auralla
- Krooninen migreeni, johon liittyy vähintään 15 päänsärkypäivää kuukaudessa / vähintään 8 migreenipäivää kuukaudessa
- Lääkkeiden liikakäyttöinen päänsärky (ICHD-3 beetakriteerit)
- Naiset, jotka imettävät, raskaana tai suunnittelevat raskautta
- 7 teslan magneettikuvauslaitteen vasta-aiheet
- GTN:n annon vasta-aiheet (esim. nitraattiallergia, sydänsairaus)
- Terveet kontrollit (ei ensimmäisen asteen sukulaista, jolla on migreeni tai kolmoishermon autonominen kefalalgia)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Migreeni ilman aurakohteita
Lääke: Glyseryylitrinitraatti (GTN)
|
|
|
Muut: Terveitä aiheita
Lääke: Glyseryylitrinitraatti (GTN)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glutamaatti
Aikaikkuna: Lähtötasosta kohti preiktaalista (arvioitu 90 ja/tai 270 minuuttia GTN:n jälkeen kliinisestä tilasta riippuen) ja ictaalista (arvioitu 90 ja/tai 270 minuuttia GTN:n jälkeen kliinisestä tilasta riippuen)
|
Glutamaattitason muutokset
|
Lähtötasosta kohti preiktaalista (arvioitu 90 ja/tai 270 minuuttia GTN:n jälkeen kliinisestä tilasta riippuen) ja ictaalista (arvioitu 90 ja/tai 270 minuuttia GTN:n jälkeen kliinisestä tilasta riippuen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glutamiini
Aikaikkuna: Lähtötasosta kohti preiktaalista (arvioitu 90 ja/tai 270 minuuttia GTN:n jälkeen kliinisestä tilasta riippuen) ja ictaalista (arvioitu 90 ja/tai 270 minuuttia GTN:n jälkeen kliinisestä tilasta riippuen)
|
Muutokset glutamiinitasossa
|
Lähtötasosta kohti preiktaalista (arvioitu 90 ja/tai 270 minuuttia GTN:n jälkeen kliinisestä tilasta riippuen) ja ictaalista (arvioitu 90 ja/tai 270 minuuttia GTN:n jälkeen kliinisestä tilasta riippuen)
|
|
GABA
Aikaikkuna: Lähtötasosta kohti preiktaalista (arvioitu 90 ja/tai 270 minuuttia GTN:n jälkeen kliinisestä tilasta riippuen) ja ictaalista (arvioitu 90 ja/tai 270 minuuttia GTN:n jälkeen kliinisestä tilasta riippuen)
|
Muutokset GABA-tasossa
|
Lähtötasosta kohti preiktaalista (arvioitu 90 ja/tai 270 minuuttia GTN:n jälkeen kliinisestä tilasta riippuen) ja ictaalista (arvioitu 90 ja/tai 270 minuuttia GTN:n jälkeen kliinisestä tilasta riippuen)
|
|
N-asetyyliaspartaatti
Aikaikkuna: Lähtötasosta kohti preiktaalista (arvioitu 90 ja/tai 270 minuuttia GTN:n jälkeen kliinisestä tilasta riippuen) ja ictaalista (arvioitu 90 ja/tai 270 minuuttia GTN:n jälkeen kliinisestä tilasta riippuen)
|
Muutokset N-asetyyliaspartaattitasossa
|
Lähtötasosta kohti preiktaalista (arvioitu 90 ja/tai 270 minuuttia GTN:n jälkeen kliinisestä tilasta riippuen) ja ictaalista (arvioitu 90 ja/tai 270 minuuttia GTN:n jälkeen kliinisestä tilasta riippuen)
|
|
Fosfoetanoliamiini
Aikaikkuna: Lähtötasosta kohti preiktaalista (arvioitu 90 ja/tai 270 minuuttia GTN:n jälkeen kliinisestä tilasta riippuen) ja ictaalista (arvioitu 90 ja/tai 270 minuuttia GTN:n jälkeen kliinisestä tilasta riippuen)
|
Muutokset fosfoetanoliamiinitasossa
|
Lähtötasosta kohti preiktaalista (arvioitu 90 ja/tai 270 minuuttia GTN:n jälkeen kliinisestä tilasta riippuen) ja ictaalista (arvioitu 90 ja/tai 270 minuuttia GTN:n jälkeen kliinisestä tilasta riippuen)
|
|
Myo-inositoli
Aikaikkuna: Lähtötasosta kohti preiktaalista (arvioitu 90 ja/tai 270 minuuttia GTN:n jälkeen kliinisestä tilasta riippuen) ja ictaalista (arvioitu 90 ja/tai 270 minuuttia GTN:n jälkeen kliinisestä tilasta riippuen)
|
Muutokset myo-inositolitasossa
|
Lähtötasosta kohti preiktaalista (arvioitu 90 ja/tai 270 minuuttia GTN:n jälkeen kliinisestä tilasta riippuen) ja ictaalista (arvioitu 90 ja/tai 270 minuuttia GTN:n jälkeen kliinisestä tilasta riippuen)
|
|
Glutationi
Aikaikkuna: Lähtötasosta kohti preiktaalista (arvioitu 90 ja/tai 270 minuuttia GTN:n jälkeen kliinisestä tilasta riippuen) ja ictaalista (arvioitu 90 ja/tai 270 minuuttia GTN:n jälkeen kliinisestä tilasta riippuen)
|
Glutationitason muutokset
|
Lähtötasosta kohti preiktaalista (arvioitu 90 ja/tai 270 minuuttia GTN:n jälkeen kliinisestä tilasta riippuen) ja ictaalista (arvioitu 90 ja/tai 270 minuuttia GTN:n jälkeen kliinisestä tilasta riippuen)
|
|
Aspartaatti
Aikaikkuna: Lähtötasosta kohti preiktaalista (arvioitu 90 ja/tai 270 minuuttia GTN:n jälkeen kliinisestä tilasta riippuen) ja ictaalista (arvioitu 90 ja/tai 270 minuuttia GTN:n jälkeen kliinisestä tilasta riippuen)
|
Muutokset aspartaattitasossa
|
Lähtötasosta kohti preiktaalista (arvioitu 90 ja/tai 270 minuuttia GTN:n jälkeen kliinisestä tilasta riippuen) ja ictaalista (arvioitu 90 ja/tai 270 minuuttia GTN:n jälkeen kliinisestä tilasta riippuen)
|
|
Kreatiini
Aikaikkuna: Lähtötasosta kohti preiktaalista (arvioitu 90 ja/tai 270 minuuttia GTN:n jälkeen kliinisestä tilasta riippuen) ja ictaalista (arvioitu 90 ja/tai 270 minuuttia GTN:n jälkeen kliinisestä tilasta riippuen)
|
Muutokset kreatiinitasossa
|
Lähtötasosta kohti preiktaalista (arvioitu 90 ja/tai 270 minuuttia GTN:n jälkeen kliinisestä tilasta riippuen) ja ictaalista (arvioitu 90 ja/tai 270 minuuttia GTN:n jälkeen kliinisestä tilasta riippuen)
|
|
Koliini
Aikaikkuna: Lähtötasosta kohti preiktaalista (arvioitu 90 ja/tai 270 minuuttia GTN:n jälkeen kliinisestä tilasta riippuen) ja ictaalista (arvioitu 90 ja/tai 270 minuuttia GTN:n jälkeen kliinisestä tilasta riippuen)
|
Muutokset koliinitasossa
|
Lähtötasosta kohti preiktaalista (arvioitu 90 ja/tai 270 minuuttia GTN:n jälkeen kliinisestä tilasta riippuen) ja ictaalista (arvioitu 90 ja/tai 270 minuuttia GTN:n jälkeen kliinisestä tilasta riippuen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 5. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 5. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P07079.6
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .