Spectroscopie par résonance magnétique 1H chez les patients migraineux
5 janvier 2020 mis à jour par: G.M. Terwindt, MD, Leiden University Medical Center
Concentrations de glutamate dans le cerveau au cours d'une attaque de type migraine
Étudier le système glutaminergique dans l'apparition des crises de type migraineux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'infusion de trinitrate de glycéryle (GTN) est utilisée pour provoquer des crises de type migraine chez les femmes migraineuses sans aura.
Outre les patients souffrant de migraine sans aura, des femmes témoins en bonne santé sont également incluses en tant que groupe témoin.
Au cours d'une seule journée, ces femelles (migraineuses et témoins sains) ont été scannées trois fois sur des plages horaires fixes : avant la perfusion de GTN (baseline), 90 minutes et 270 minutes après le début de la perfusion de GTN.
Les scans sont acquis sur un scanner 7 tesla (Philips, Cleveland, USA) sur la version 3 du logiciel à l'aide d'un réseau de réception à 32 canaux utilisant la spectroscopie par résonance magnétique protonique à volume unique (1H MRS) avec un volume d'intérêt dans le glutamate du cortex visuel, dans lequel le glutamate, le GABA et d'autres métabolites seront évalués.
Le critère principal ; le niveau de glutamate change vers l'état précritique et critique avec d'autres métabolites (par ex.
glutamine et GABA) comme paramètres secondaires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
39
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué avec une migraine sans aura selon les critères bêta de la classification internationale des maux de tête (ICHD)-3 de 2013.
- Au moins une crise de migraine par mois au cours des six mois précédents
Critère d'exclusion:
- Autres troubles neurologiques en dehors de la migraine
- Médicaments chroniques en dehors des contraceptifs oraux
- Migraine avec aura
- Migraine chronique avec 15 jours de céphalées ou plus par mois/avec 8 jours de migraines ou plus par mois
- Céphalée par abus médicamenteux (critères bêta ICHD-3)
- Les femmes qui allaitent, qui sont enceintes ou qui envisagent de devenir enceintes
- Contre-indications du scanner IRM 7 teslas
- Contre-indications à l'administration de GTN (par ex. allergie aux nitrates, maladie cardiaque)
- Témoins sains (sans parent au premier degré souffrant de migraine ou de céphalée autonome du trijumeau)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Migraine sans aura sujets
Médicament : trinitrate de glycéryle (GTN)
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Autre: Sujets sains
Médicament : trinitrate de glycéryle (GTN)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Glutamate
Délai: De la ligne de base vers l'état pré-critique (évalué à 90 et/ou 270 minutes après GTN selon l'état clinique) et critique (évalué à 90 et/ou 270 minutes après GTN selon l'état clinique)
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Modifications du niveau de glutamate
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De la ligne de base vers l'état pré-critique (évalué à 90 et/ou 270 minutes après GTN selon l'état clinique) et critique (évalué à 90 et/ou 270 minutes après GTN selon l'état clinique)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Glutamine
Délai: De la ligne de base vers l'état pré-critique (évalué à 90 et/ou 270 minutes après GTN selon l'état clinique) et critique (évalué à 90 et/ou 270 minutes après GTN selon l'état clinique)
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Modifications du niveau de glutamine
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De la ligne de base vers l'état pré-critique (évalué à 90 et/ou 270 minutes après GTN selon l'état clinique) et critique (évalué à 90 et/ou 270 minutes après GTN selon l'état clinique)
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GABA
Délai: De la ligne de base vers l'état pré-critique (évalué à 90 et/ou 270 minutes après GTN selon l'état clinique) et critique (évalué à 90 et/ou 270 minutes après GTN selon l'état clinique)
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Modifications du niveau de GABA
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De la ligne de base vers l'état pré-critique (évalué à 90 et/ou 270 minutes après GTN selon l'état clinique) et critique (évalué à 90 et/ou 270 minutes après GTN selon l'état clinique)
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N-acétylaspartate
Délai: De la ligne de base vers l'état pré-critique (évalué à 90 et/ou 270 minutes après GTN selon l'état clinique) et critique (évalué à 90 et/ou 270 minutes après GTN selon l'état clinique)
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Modifications du niveau de N-acétylaspartate
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De la ligne de base vers l'état pré-critique (évalué à 90 et/ou 270 minutes après GTN selon l'état clinique) et critique (évalué à 90 et/ou 270 minutes après GTN selon l'état clinique)
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Phosphoéthanolamine
Délai: De la ligne de base vers l'état pré-critique (évalué à 90 et/ou 270 minutes après GTN selon l'état clinique) et critique (évalué à 90 et/ou 270 minutes après GTN selon l'état clinique)
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Modifications du niveau de phosphoéthanolamine
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De la ligne de base vers l'état pré-critique (évalué à 90 et/ou 270 minutes après GTN selon l'état clinique) et critique (évalué à 90 et/ou 270 minutes après GTN selon l'état clinique)
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Myo-inositol
Délai: De la ligne de base vers l'état pré-critique (évalué à 90 et/ou 270 minutes après GTN selon l'état clinique) et critique (évalué à 90 et/ou 270 minutes après GTN selon l'état clinique)
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Modifications du taux de myo-inositol
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De la ligne de base vers l'état pré-critique (évalué à 90 et/ou 270 minutes après GTN selon l'état clinique) et critique (évalué à 90 et/ou 270 minutes après GTN selon l'état clinique)
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Glutathion
Délai: De la ligne de base vers l'état pré-critique (évalué à 90 et/ou 270 minutes après GTN selon l'état clinique) et critique (évalué à 90 et/ou 270 minutes après GTN selon l'état clinique)
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Modifications du niveau de glutathion
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De la ligne de base vers l'état pré-critique (évalué à 90 et/ou 270 minutes après GTN selon l'état clinique) et critique (évalué à 90 et/ou 270 minutes après GTN selon l'état clinique)
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Aspartate
Délai: De la ligne de base vers l'état pré-critique (évalué à 90 et/ou 270 minutes après GTN selon l'état clinique) et critique (évalué à 90 et/ou 270 minutes après GTN selon l'état clinique)
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Modifications du niveau d'aspartate
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De la ligne de base vers l'état pré-critique (évalué à 90 et/ou 270 minutes après GTN selon l'état clinique) et critique (évalué à 90 et/ou 270 minutes après GTN selon l'état clinique)
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Créatine
Délai: De la ligne de base vers l'état pré-critique (évalué à 90 et/ou 270 minutes après GTN selon l'état clinique) et critique (évalué à 90 et/ou 270 minutes après GTN selon l'état clinique)
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Modifications du niveau de créatine
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De la ligne de base vers l'état pré-critique (évalué à 90 et/ou 270 minutes après GTN selon l'état clinique) et critique (évalué à 90 et/ou 270 minutes après GTN selon l'état clinique)
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Choline
Délai: De la ligne de base vers l'état pré-critique (évalué à 90 et/ou 270 minutes après GTN selon l'état clinique) et critique (évalué à 90 et/ou 270 minutes après GTN selon l'état clinique)
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Changements dans le niveau de choline
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De la ligne de base vers l'état pré-critique (évalué à 90 et/ou 270 minutes après GTN selon l'état clinique) et critique (évalué à 90 et/ou 270 minutes après GTN selon l'état clinique)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2020
Première publication (Réel)
7 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P07079.6
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .