편두통 환자의 1H 자기 공명 분광법
2020년 1월 5일 업데이트: G.M. Terwindt, MD, Leiden University Medical Center
편두통 유사 발작 과정에서 뇌의 글루타메이트 농도
편두통 유사 발작의 시작에서 글루타민성 시스템을 조사합니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
Glyceryl trinitrate 주입(GTN)은 조짐이 없는 여성 편두통 환자에서 편두통 유사 발작을 유발하는 데 사용됩니다.
조짐이 없는 편두통 환자와는 별도로 건강한 여성 대조군도 대조군으로 포함됩니다.
하루 동안 이 여성(편두통 환자 및 건강한 대조군)은 GTN 주입 전(기준선), GTN 주입 시작 후 90분 및 270분의 고정된 시간 슬롯에서 세 번 스캔되었습니다.
시각 피질 글루타메이트에 대한 관심 부피와 함께 단일 부피 양성자 자기 공명 분광법(1H MRS)을 사용하는 32채널 수신 어레이를 사용하여 소프트웨어 릴리스 3의 7 테슬라 스캐너(Philips, Cleveland, USA)에서 스캔을 획득합니다. 글루타메이트, GABA 및 기타 대사산물이 평가됩니다.
기본 엔드포인트 글루타메이트 수준은 다른 대사산물(예:
글루타민 및 GABA)는 2차 종점으로 변경됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
39
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 2013년부터 ICHD(International Classification of Headache Disorders)-3 베타 기준에 따라 조짐이 없는 편두통으로 진단됨.
- 지난 6개월 동안 한 달에 한 번 이상 편두통 발작
제외 기준:
- 편두통 이외의 기타 신경학적 장애
- 경구 피임약 이외의 만성 약물
- 조짐 편두통
- 한 달에 15일 이상의 두통이 있는 만성 편두통/한 달에 8일 이상의 편두통이 있는 만성 편두통
- 약물과용두통(ICHD-3 베타 기준)
- 모유 수유 중이거나 임신 중이거나 임신을 계획 중인 여성
- 7 테슬라 MRI 스캐너에 대한 금기 사항
- GTN 투여에 대한 금기 사항(예: 질산염 알레르기, 심장 상태)
- 건강한 대조군(편두통 또는 삼차자율신경두통이 있는 1촌 없음)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 조짐이 없는 편두통
약물: 글리세릴 트리니트레이트(GTN)
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다른: 건강한 과목
약물: 글리세릴 트리니트레이트(GTN)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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글루타메이트
기간: 기준선에서 발작 전(임상 상태에 따라 GTN 후 90분 및/또는 270분에 평가) 및 발작(임상 상태에 따라 GTN 후 90분 및/또는 270분에 평가) 상태까지
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글루타메이트 수준의 변화
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기준선에서 발작 전(임상 상태에 따라 GTN 후 90분 및/또는 270분에 평가) 및 발작(임상 상태에 따라 GTN 후 90분 및/또는 270분에 평가) 상태까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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글루타민
기간: 기준선에서 발작 전(임상 상태에 따라 GTN 후 90분 및/또는 270분에 평가) 및 발작(임상 상태에 따라 GTN 후 90분 및/또는 270분에 평가) 상태까지
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글루타민 수치의 변화
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기준선에서 발작 전(임상 상태에 따라 GTN 후 90분 및/또는 270분에 평가) 및 발작(임상 상태에 따라 GTN 후 90분 및/또는 270분에 평가) 상태까지
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가바
기간: 기준선에서 발작 전(임상 상태에 따라 GTN 후 90분 및/또는 270분에 평가) 및 발작(임상 상태에 따라 GTN 후 90분 및/또는 270분에 평가) 상태까지
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GABA 수준의 변화
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기준선에서 발작 전(임상 상태에 따라 GTN 후 90분 및/또는 270분에 평가) 및 발작(임상 상태에 따라 GTN 후 90분 및/또는 270분에 평가) 상태까지
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N-아세틸아스파르테이트
기간: 기준선에서 발작 전(임상 상태에 따라 GTN 후 90분 및/또는 270분에 평가) 및 발작(임상 상태에 따라 GTN 후 90분 및/또는 270분에 평가) 상태까지
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N-acetylaspartate 수준의 변화
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기준선에서 발작 전(임상 상태에 따라 GTN 후 90분 및/또는 270분에 평가) 및 발작(임상 상태에 따라 GTN 후 90분 및/또는 270분에 평가) 상태까지
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포스포에탄올아민
기간: 기준선에서 발작 전(임상 상태에 따라 GTN 후 90분 및/또는 270분에 평가) 및 발작(임상 상태에 따라 GTN 후 90분 및/또는 270분에 평가) 상태까지
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포스포에탄올아민 수준의 변화
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기준선에서 발작 전(임상 상태에 따라 GTN 후 90분 및/또는 270분에 평가) 및 발작(임상 상태에 따라 GTN 후 90분 및/또는 270분에 평가) 상태까지
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미오이노시톨
기간: 기준선에서 발작 전(임상 상태에 따라 GTN 후 90분 및/또는 270분에 평가) 및 발작(임상 상태에 따라 GTN 후 90분 및/또는 270분에 평가) 상태까지
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미오이노시톨 수치의 변화
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기준선에서 발작 전(임상 상태에 따라 GTN 후 90분 및/또는 270분에 평가) 및 발작(임상 상태에 따라 GTN 후 90분 및/또는 270분에 평가) 상태까지
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글루타티온
기간: 기준선에서 발작 전(임상 상태에 따라 GTN 후 90분 및/또는 270분에 평가) 및 발작(임상 상태에 따라 GTN 후 90분 및/또는 270분에 평가) 상태까지
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글루타티온 수치의 변화
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기준선에서 발작 전(임상 상태에 따라 GTN 후 90분 및/또는 270분에 평가) 및 발작(임상 상태에 따라 GTN 후 90분 및/또는 270분에 평가) 상태까지
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아스파르트산염
기간: 기준선에서 발작 전(임상 상태에 따라 GTN 후 90분 및/또는 270분에 평가) 및 발작(임상 상태에 따라 GTN 후 90분 및/또는 270분에 평가) 상태까지
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아스파르트산 수준의 변화
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기준선에서 발작 전(임상 상태에 따라 GTN 후 90분 및/또는 270분에 평가) 및 발작(임상 상태에 따라 GTN 후 90분 및/또는 270분에 평가) 상태까지
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크레아틴
기간: 기준선에서 발작 전(임상 상태에 따라 GTN 후 90분 및/또는 270분에 평가) 및 발작(임상 상태에 따라 GTN 후 90분 및/또는 270분에 평가) 상태까지
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크레아틴 수치의 변화
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기준선에서 발작 전(임상 상태에 따라 GTN 후 90분 및/또는 270분에 평가) 및 발작(임상 상태에 따라 GTN 후 90분 및/또는 270분에 평가) 상태까지
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콜린
기간: 기준선에서 발작 전(임상 상태에 따라 GTN 후 90분 및/또는 270분에 평가) 및 발작(임상 상태에 따라 GTN 후 90분 및/또는 270분에 평가) 상태까지
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콜린 수치의 변화
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기준선에서 발작 전(임상 상태에 따라 GTN 후 90분 및/또는 270분에 평가) 및 발작(임상 상태에 따라 GTN 후 90분 및/또는 270분에 평가) 상태까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 5일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 5일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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