Natriureettinen peptidivaste suolaliuosinfuusioon
perjantai 20. tammikuuta 2023 päivittänyt: Deepak Gupta, Vanderbilt University Medical Center
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida yleistä hypoteesia, jonka mukaan lihavilla ja mustilla yksilöillä on verrattain alhaisemmat verenkierrossa olevien natriureettisten peptidien tasot verrattuna laihoihin ja valkoisiin yksilöihin.
Tavanomaisissa kliinisissä määrityksissä verenkierrossa olevien natriureettisten peptidien mittaamiseksi on huomattavaa päällekkäisyyttä, mikä estää näissä ryhmissä aiemmin havaitun suhteellisen natriureettisen peptidin puutteen perustan määrittämisen.
Tutkimme laihoja tai lihavia, mustia tai valkoisia, terveitä aikuisia koehenkilöitä suonensisäisellä (IV) suolaliuosinfuusiolla stimuloimaan natriureettisten peptidien tuotantoa ja vapautumista.
Mittaamme verenkierrossa olevien natriureettisten peptidien isoformien tasoja käyttämällä massaspektrometriaa, joka mahdollistaa proBNP 1-108:n ja sen pilkkoutumistuotteen BNP 1-32:n spesifisen tunnistamisen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Vanderbilt Univeristy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-65 vuotta;
- BMI 18-25 (laiha) tai 30-40 kg/m2 (lihava);
- itse ilmoittanut rotu joko musta tai valkoinen;
- muuten terve, ei kroonisia liitännäissairauksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes mellituksen historia
- Tällä hetkellä raskaana
- Aiempi sydänsairaus, mukaan lukien sydämen vajaatoiminta, kardiomyopatia, sydäninfarkti, sepelvaltimon revaskularisaatio, epänormaali rasitustesti, hallitsematon rytmihäiriö tai hoitoa vaativa rytmihäiriö, synnynnäinen sydänsairaus, sydänsairaus.
- Aiempi verenpainetauti, joka määritellään verenpainelääkkeiden ottamisena tai hoitamattomana verenpaineena, jonka systolinen verenpaine on ≥ 140 mm Hg tai diastolinen verenpaine ≥ 90 mm Hg viimeisimmällä kliinisellä käynnillä tai seulontakäynnillä.
- Obstruktiivinen keuhkosairaus
- Krooninen munuaissairaus historiassa
- Aiempi maksasairaus tai kirroosi
- Hallitsematon kilpirauhasen toimintahäiriö
- Kiinteiden elinsiirtojen historia
- Aiemmin muu pahanlaatuinen kasvain kuin tyvi- tai levyepiteelisyöpä
- Kyvyttömyys olla makuuasennossa 6 tuntia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Suolaliuos
Jokainen osallistuja saa 0,9 % NaCl:n suolaliuosta
|
Osallistujat saavat normaalin suolaliuosinfuusion nopeudella 10 ml kehon pinta-alayksikköä kohti minuutissa 120 minuutin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos verenkierron proBNP 1-108 -tasoissa lähtötasosta 6 tuntiin
Aikaikkuna: Suolaliuos-infuusio annetaan 2 tunnin ajan (4 tunnin tarkkailu) ja verinäytteitä kerätään tunnin välein yhteensä 7 tunnin ajan.
|
proBNP 1-108 on sydämen valmistama proteiini.
Muutos verenkierrossa mitataan vasteena suolaliuosinfuusiolle
|
Suolaliuos-infuusio annetaan 2 tunnin ajan (4 tunnin tarkkailu) ja verinäytteitä kerätään tunnin välein yhteensä 7 tunnin ajan.
|
|
Muutos verenkierron proBNP 1-32 -tasoissa lähtötasosta 6 tuntiin
Aikaikkuna: Suolaliuos-infuusio annetaan 2 tunnin ajan (4 tunnin tarkkailu) ja verinäytteitä kerätään tunnin välein yhteensä 7 tunnin ajan.
|
BNP 1-32 on sydämen tuottama hormoni.
Muutos verenkierrossa mitataan vasteena suolaliuosinfuusiolle
|
Suolaliuos-infuusio annetaan 2 tunnin ajan (4 tunnin tarkkailu) ja verinäytteitä kerätään tunnin välein yhteensä 7 tunnin ajan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Deepak K Gupta, MD, MSCI, Vanderbilt University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 26. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 17. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 17. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 191254
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Kiinnostuneille tutkijoille toimitetaan vain yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot, joilla on tietojen käyttösopimus ja vahvistus siitä, että suojattuja terveystietoja ei jaeta, kaikki tiedot tallennetaan salasanalla suojattuihin tietokantoihin, joihin pääsevät vain avainhenkilöt, ja että tiedot palautetaan tai tuhotaan valmistumisen jälkeen tai 6 vuoden kuluttua sen mukaan, kumpi on lyhyempi.
IPD-jaon aikakehys
Viimeistään 1 vuoden kuluttua tutkimuksen päättymisestä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kiinnostuneille tutkijoille toimitetaan vain yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot, joilla on tietojen käyttösopimus ja vahvistus siitä, että suojattuja terveystietoja ei jaeta, kaikki tiedot tallennetaan salasanalla suojattuihin tietokantoihin, joihin pääsevät vain avainhenkilöt, ja että tiedot palautetaan tai tuhotaan valmistumisen jälkeen tai 6 vuoden kuluttua sen mukaan, kumpi on lyhyempi.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .