식염수 주입에 대한 나트륨 이뇨 펩티드 반응
2023년 1월 20일 업데이트: Deepak Gupta, Vanderbilt University Medical Center
1차 목표는 비만 및 흑인 개인이 마른 사람 및 백인 개인에 비해 상대적으로 낮은 순환 나트륨 이뇨 펩티드 수준을 갖는다는 포괄적인 가설을 평가하는 것입니다.
순환하는 나트륨이뇨 펩티드 측정을 위한 기존의 임상 분석법은 상당한 중복을 보여 이전에 이들 그룹에서 관찰된 상대적인 나트륨이뇨 펩티드 결핍의 근거를 결정할 수 없습니다.
우리는 나트륨 이뇨 펩타이드 생성 및 방출을 위한 자극제로서 정맥(IV) 식염수 주입을 사용하여 날씬하거나 비만한, 흑인 또는 백인의 건강한 성인 대상을 연구할 것입니다.
우리는 proBNP 1-108과 그 절단 생성물 BNP 1-32의 특정 식별을 허용하는 질량 분석법을 사용하여 나트륨 이뇨 펩티드 이소형의 순환 수준을 측정할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- Vanderbilt Univeristy
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 연령;
- BMI 18~25(기름) 또는 30~40kg/m2(비만)
- 흑인 또는 백인의 자칭 인종;
- 그렇지 않으면 만성 합병증 없이 건강합니다.
제외 기준:
- 당뇨병의 병력
- 현재 임신 중
- 심부전, 심근 병증, 심근 경색, 관상 동맥 혈관 재생술, 비정상적인 스트레스 테스트, 조절되지 않는 부정맥 또는 치료가 필요한 부정맥, 선천성 심장 질환, 심낭 질환을 포함한 심장 장애의 병력.
- 가장 최근의 임상 방문 또는 스크리닝 방문에서 수축기 혈압 ≥ 140mmHg 또는 확장기 혈압 ≥ 90mmHg인 항고혈압제 복용 또는 치료되지 않은 고혈압으로 정의되는 고혈압 병력.
- 폐쇄성 폐질환
- 만성 신장 질환의 병력
- 간 질환 또는 간경변의 병력
- 조절되지 않는 갑상선 기능 장애
- 고형 장기 이식의 역사
- 기저 또는 편평 세포 피부암 이외의 악성 종양의 병력
- 6시간 동안 눕지 못함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 식염
각 참가자는 일반 식염수 0.9% NaCl의 식염수 주입을 받습니다.
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참가자는 120분 동안 분당 체표면적 단위당 10ml의 속도로 생리식염수를 주입받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 6시간까지 proBNP 1-108의 순환 수준 변화
기간: 식염수 주입은 2시간 동안(4시간 관찰 포함) 제공되며 혈액 샘플은 총 7시간 동안 시간 간격으로 수집됩니다.
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proBNP 1-108은 심장에서 만들어지는 단백질입니다.
순환 수준의 변화는 식염수 주입에 대한 반응으로 측정됩니다.
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식염수 주입은 2시간 동안(4시간 관찰 포함) 제공되며 혈액 샘플은 총 7시간 동안 시간 간격으로 수집됩니다.
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기준선에서 6시간까지 proBNP 1-32의 순환 수준 변화
기간: 식염수 주입은 2시간 동안(4시간 관찰 포함) 제공되며 혈액 샘플은 총 7시간 동안 시간 간격으로 수집됩니다.
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BNP 1-32는 심장에서 만들어지는 호르몬입니다.
순환 수준의 변화는 식염수 주입에 대한 반응으로 측정됩니다.
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식염수 주입은 2시간 동안(4시간 관찰 포함) 제공되며 혈액 샘플은 총 7시간 동안 시간 간격으로 수집됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Deepak K Gupta, MD, MSCI, Vanderbilt University Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 26일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 17일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 8일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 191254
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터 사용 동의 및 보호된 건강 정보가 공유되지 않는다는 확인과 함께 관심 있는 연구원에게 식별되지 않은 개별 참가자 데이터만 제공되며, 모든 데이터는 주요 연구 담당자만 액세스할 수 있는 암호로 보호된 데이터베이스에 저장되며 데이터가 반환되거나 반환됩니다. 준공 후 또는 6년 중 짧은 기간을 기준으로 파기합니다.
IPD 공유 기간
연구 완료 후 1년 이내.
IPD 공유 액세스 기준
데이터 사용 동의 및 보호된 건강 정보가 공유되지 않는다는 확인과 함께 관심 있는 연구원에게 식별되지 않은 개별 참가자 데이터만 제공되며, 모든 데이터는 주요 연구 담당자만 액세스할 수 있는 암호로 보호된 데이터베이스에 저장되며 데이터가 반환되거나 반환됩니다. 준공 후 또는 6년 중 짧은 기간을 기준으로 파기합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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