- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04224220
Sairaanhoitajalähtöisen hoidon koordinoinnin tehokkuus perusterveydenhuollon potilaiden takaisinottoa varten: porrastettu kiilaklusteri, satunnaistettu koe
maanantai 13. helmikuuta 2023 päivittänyt: Michelle A. Lampman, Mayo Clinic
Tässä kokeessa arvioidaan sairaanhoitajalähtöisen hoidon koordinoinnin ja sairaanhoitajapohjaisen potilasseurannan tehokkuutta sairaalan takaisinotossa perusterveydenhuollon potilaiden keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1947
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kotiin sairaalasta viimeisen 7 päivän aikana
- LACE+ pistemäärä 59 tai enemmän ja vähintään kaksi kroonista sairautta
- Indeksi sairaalahoito kotiutettuna suoraan asuinkotiin (koti, avustettu asuminen)
- englantia puhuva
- Normaali kognitiivinen toiminta - lievä dementia tai lievä kognitiivinen vajaatoiminta on sallittu, jos hoitaja pystyy työskentelemään hoidon koordinaattorin ja potilaan kanssa ohjelmaan ilmoittautumisen aikana
- Mayo Clinic tai Mayo Clinic Health System -palveluntarjoaja, joka hallinnoi potilaan hoitoa (esim. perusterveydenhuolto); potilas on määrätty Mayo Clinic -lääkärin/sairaanhoitajan/lääkäriassistentin paneeliin
- Pääsy ja mahdollisuus kommunikoida puhelimitse (joko potilas tai hoitaja)
Poissulkemiskriteerit:
- Psykiatrinen sairaalahoito
- Potilaat, joilla on vakava ja jatkuva mielenterveyshäiriö tai vakava hoitoa häiritsevä käyttäytyminen, joka vaatii korkeampaa palvelutasoa kuin potilaan klinikalla on saatavilla
- Käsittelemätön vaikuttavan aineen tai alkoholin väärinkäyttö
- Dementia tai kohtalainen tai vaikea kognitiivinen vajaatoiminta
- Kotiutettu johonkin seuraavista: kuntoutusyksikkö, ammattisairaanhoitoyksikkö, avustetun elämisen muistiyksikkö, ryhmäkoti
- Raskaus
- Syövän aktiivinen hoito
- Dialyysi- tai siirtopalveluiden vastaanottaminen
- Odotettavissa oleva elinikä < 6 kuukautta tai osallistunut saattohoito- tai palliatiiviseen hoitoon
- Potilas ei halua allekirjoittaa tiedonantoa (ROI); ROI mahdollistaa sen, että hoitoa tarjoavat sisäiset ja ulkoiset voivat olla aktiivisesti mukana potilaan hoidon koordinoinnissa
- Potilaat, joilla on aktiivinen tuberkuloosi (TB)
- Väkivaltainen potilaslippu havaittu Epicissä (aikuisten sairaanhoidon koordinointia varten)
- Potilas kieltäytyy kotikäynnistä (aikuisten sairaanhoidon koordinointia varten)
- Potilas on jo ilmoittautunut potilaan etävalvontaan tai hoidon siirtymäohjelmaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Aikuisten sairaanhoidon koordinointi
Tämä ryhmä saa aikuisten sairaanhoidon koordinointia äskettäisen sairaalahoidon jälkeen.
|
Sairaanhoitajapohjainen tuki, joka sisältää kotikäynnin ja jatkovalmennuspuhelut potilaan tilan ja kykyjen itsehoitoon seuraamiseksi.
|
|
Active Comparator: Potilaiden etävalvonta
Tämä ryhmä saa etäpotilasta seurantaa äskettäin sairaalahoidosta kotiutuksen jälkeen.
|
Sairaanhoitajapohjainen tuki ja valmennus, joka sisältää teknologian käytön, jolla seurataan potilaan tilaa ja kykyä hallita oireita itse.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tavanomainen hoitoryhmä ei saa äskettäisen sairaalahoidon jälkeen muuta tukihoitoa kuin mitä heidän perusterveydenhuoltotiiminsä tyypillisesti tarjoaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Takaisinottoaste
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Päivystykseen palaavien tai sairaalaan joutuneiden potilaiden määrä
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-009784
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .