- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04224220
Efficacia del coordinamento dell'assistenza infermieristica sulle riammissioni tra i pazienti delle cure primarie: uno studio randomizzato a grappolo a gradino
13 febbraio 2023 aggiornato da: Michelle A. Lampman, Mayo Clinic
Questo studio valuterà l'efficacia del coordinamento dell'assistenza infermieristica e del monitoraggio remoto dei pazienti da parte degli infermieri sulle riammissioni ospedaliere tra i pazienti delle cure primarie.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1947
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dimesso dall'ospedale negli ultimi 7 giorni
- Punteggio LACE+ di 59 o superiore e almeno due condizioni croniche
- Indice ricovero con dimissione diretta a domicilio comunitario (domicilio, residenza assistita)
- parlando inglese
- Funzione cognitiva normale: la demenza lieve o il deterioramento cognitivo lieve sono consentiti se un assistente è in grado di lavorare con il coordinatore dell'assistenza e il paziente durante l'iscrizione al programma
- Mayo Clinic o Mayo Clinic Health System fornitore che gestisce l'assistenza del paziente (ad es. assistenza sanitaria di base); il paziente viene assegnato al pannello di un medico/infermiere/assistente medico della Mayo Clinic
- Accesso e capacità di comunicare via telefono (paziente o caregiver)
Criteri di esclusione:
- Ricovero in ospedale psichiatrico
- Pazienti con un disturbo mentale grave e persistente o comportamenti che interferiscono con il trattamento grave che richiedono un livello di servizio più elevato rispetto a quello disponibile presso la clinica del paziente
- Sostanza attiva non trattata o abuso di alcol
- Demenza o compromissione cognitiva da moderata a grave
- Dimesso in uno dei seguenti: unità di riabilitazione, struttura infermieristica qualificata, unità di memoria vivente assistita, casa famiglia
- Gravidanza
- Trattamento attivo per il cancro
- Ricevere servizi di dialisi o trapianto
- Aspettativa di vita <6 mesi o iscritto a programmi di hospice o di cure palliative
- Il paziente non è disposto a firmare un rilascio di informazioni (ROI); Il ROI consente a chi presta assistenza, interno ed esterno, di essere coinvolto attivamente nel coordinamento assistenziale del paziente
- Pazienti con tubercolosi attiva (TB)
- Flag di paziente violento notato in Epic (per il coordinamento dell'assistenza medica degli adulti)
- Il paziente rifiuta la visita domiciliare (per il coordinamento dell'assistenza medica per adulti)
- Il paziente è già iscritto al monitoraggio remoto del paziente o al programma di transizione delle cure
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Coordinamento dell'assistenza medica per adulti
Questo gruppo riceverà il coordinamento dell'assistenza medica per adulti dopo la dimissione da un recente ricovero.
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Supporto infermieristico che include una visita a domicilio e telefonate di coaching di follow-up per monitorare lo stato del paziente e la capacità di autogestire i sintomi.
|
|
Comparatore attivo: Monitoraggio remoto del paziente
Questo gruppo riceverà il monitoraggio remoto del paziente dopo la dimissione da un recente ricovero.
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Supporto e coaching basati sull'infermiere che incorporano l'uso della tecnologia per monitorare lo stato del paziente e la capacità di autogestire i sintomi.
|
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Nessun intervento: Solita cura
Il gruppo di assistenza abituale non riceverà ulteriori cure di supporto dopo la dimissione da un recente ricovero oltre a quanto normalmente offerto dal proprio team di assistenza primaria.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di riammissione
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Il tasso di pazienti che tornano al pronto soccorso o vengono ricoverati in ospedale
|
30 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 gennaio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 gennaio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
13 gennaio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19-009784
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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