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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04224220
Wirksamkeit der Pflegekoordination auf der Basis von Pflegekräften bei Wiederaufnahmen bei Patienten in der Primärversorgung: eine randomisierte Studie mit abgestuftem Keilcluster
13. Februar 2023 aktualisiert von: Michelle A. Lampman, Mayo Clinic
Diese Studie wird die Wirksamkeit der Pflegekoordination durch Pflegekräfte und der Fernüberwachung von Patienten durch Pflegekräfte bei Wiederaufnahmen ins Krankenhaus bei Primärversorgungspatienten bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1947
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Entlassung aus dem Krankenhaus in den letzten 7 Tagen
- LACE+-Score von 59 oder höher und mindestens zwei chronische Erkrankungen
- Index-Krankenhausaufenthalt mit Entlassung direkt in Wohngemeinschaft (Heim, Betreutes Wohnen)
- Englisch sprechend
- Normale kognitive Funktion – leichte Demenz oder leichte kognitive Beeinträchtigung ist zulässig, wenn eine Pflegekraft in der Lage ist, während der Programmanmeldung mit dem Pflegekoordinator und dem Patienten zusammenzuarbeiten
- Mayo Clinic oder Gesundheitssystemanbieter der Mayo Clinic, der die Versorgung des Patienten verwaltet (z. Grundversorgung); Der Patient wird dem Gremium eines Mayo-Klinik-Arztes/Pflegepraktikers/Arztassistenten zugewiesen
- Zugang zu und Fähigkeit zur Kommunikation per Telefon (entweder Patient oder Betreuer)
Ausschlusskriterien:
- Einweisung in die Psychiatrie
- Patienten mit einer schweren und anhaltenden psychischen Störung oder schwerwiegendem behandlungsstörendem Verhalten, die ein höheres Serviceniveau erfordern, als in der Klinik des Patienten verfügbar ist
- Unbehandelter Wirkstoff- oder Alkoholmissbrauch
- Demenz oder mittelschwere bis schwere kognitive Beeinträchtigung
- Entlassung in eine der folgenden Einrichtungen: Rehabilitationseinheit, qualifizierte Pflegeeinrichtung, betreutes Wohnen, Gedächtnisstation, Gruppenheim
- Schwangerschaft
- Aktive Behandlung von Krebs
- Erhalt von Dialyse- oder Transplantationsdiensten
- Lebenserwartung < 6 Monate oder Teilnahme an Hospiz- oder Palliativpflegeprogrammen
- Patient ist nicht bereit, eine Informationsfreigabe (ROI) zu unterzeichnen; ROI ermöglicht es den Pflegekräften, intern und extern, sich aktiv an der Pflegekoordination des Patienten zu beteiligen
- Patienten mit aktiver Tuberkulose (TB)
- In Epic vermerkte gewalttätige Patientenflagge (zur Koordination der medizinischen Versorgung von Erwachsenen)
- Patient lehnt Hausbesuch ab (zur Koordination der medizinischen Versorgung für Erwachsene)
- Der Patient ist bereits für die Patienten-Fernüberwachung oder das Pflegeüberleitungsprogramm angemeldet
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Koordinierung der medizinischen Versorgung von Erwachsenen
Diese Gruppe wird nach der Entlassung aus einem kürzlichen Krankenhausaufenthalt die medizinische Versorgung von Erwachsenen koordinieren.
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Unterstützung durch Krankenschwestern, die einen Hausbesuch und anschließende Coaching-Telefonanrufe umfasst, um den Zustand des Patienten und seine Fähigkeit zur Selbstbewältigung der Symptome zu überwachen.
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Aktiver Komparator: Fernüberwachung von Patienten
Diese Gruppe erhält nach der Entlassung aus einem kürzlichen Krankenhausaufenthalt eine Fernüberwachung der Patienten.
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Pflegerische Unterstützung und Coaching, die den Einsatz von Technologie zur Überwachung des Patientenzustands und der Fähigkeit zur Selbstbewältigung von Symptomen beinhalten.
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Kein Eingriff: Übliche Pflege
Die übliche Pflegegruppe erhält nach der Entlassung aus einem kürzlichen Krankenhausaufenthalt keine zusätzliche unterstützende Pflege, die über das hinausgeht, was normalerweise von ihrem Primärversorgungsteam angeboten wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rate der Wiederaufnahme
Zeitfenster: 30 Tage
|
Die Rate der Patienten, die die Notaufnahme erneut aufsuchen oder ins Krankenhaus eingeliefert werden
|
30 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Januar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Januar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Januar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 19-009784
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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