- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04224220
Effektiviteten af sygeplejerske-baseret plejekoordinering ved genindlæggelser blandt primære patienter: et randomiseret forsøg med stepped wedge klynge
13. februar 2023 opdateret af: Michelle A. Lampman, Mayo Clinic
Dette forsøg vil evaluere effektiviteten af sygeplejerskebaseret plejekoordinering og sygeplejerskebaseret fjernovervågning af patienter på hospitalsgenindlæggelser blandt primærplejepatienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1947
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Udskrevet fra hospitalet inden for de seneste 7 dage
- LACE+ score på 59 eller derover og mindst to kroniske tilstande
- Indeks hospitalsindlæggelse med udskrivelse direkte til fællesbolig (hjem, plejehjem)
- engelsktalende
- Normal kognitiv funktion - let demens eller let kognitiv svækkelse er tilladt, hvis en pårørende er i stand til at samarbejde med plejekoordinator og patient under programtilmelding
- Mayo Clinic eller Mayo Clinic Health System-udbyder, der administrerer patientens pleje (f.eks. primære sundhedssektor); patienten er tildelt panelet for en Mayo Clinic læge/sygeplejerske/lægeassistent
- Adgang til og evne til at kommunikere via telefon (enten patient eller pårørende)
Ekskluderingskriterier:
- Psykiatrisk indlæggelse
- Patienter med en alvorlig og vedvarende psykisk lidelse eller alvorlig behandlingsforstyrrende adfærd, der kræver et højere serviceniveau, end det er tilgængeligt på patientens klinik
- Ubehandlet aktivt stof eller alkoholmisbrug
- Demens eller moderat til svær kognitiv svækkelse
- Udskrives til en af følgende: rehabiliteringsenhed, faglært plejecenter, hukommelsesenhed i plejehjem, gruppebolig
- Graviditet
- Aktiv behandling af kræft
- Modtagelse af dialyse- eller transplantationstjenester
- Forventet levetid < 6 måneder eller tilmeldt hospice eller palliative plejeprogrammer
- Patienten er uvillig til at underskrive en frigivelse af information (ROI); ROI gør det muligt for dem, der yder pleje, intern og ekstern, at være aktivt involveret i patientens plejekoordinering
- Patienter med aktiv tuberkulose (TB)
- Voldeligt patientflag noteret i Epic (til koordinering af lægebehandling for voksne)
- Patient afslår hjemmebesøg (til koordinering af lægebehandling for voksne)
- Patienten er allerede tilmeldt fjernpatientovervågning eller plejeovergangsprogrammet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Koordinering af lægehjælp for voksne
Denne gruppe vil modtage koordinering af lægehjælp for voksne efter udskrivning fra en nylig indlæggelse.
|
Sygeplejerskebaseret støtte, der inkluderer et hjemmebesøg og opfølgende coaching-telefonopkald for at overvåge patientstatus og evne til selv at håndtere symptomer.
|
Aktiv komparator: Fjernovervågning af patienten
Denne gruppe vil modtage fjernovervågning af patienten efter udskrivelse fra en nylig indlæggelse.
|
Sygeplejerskebaseret støtte og coaching, der inkorporerer brugen af teknologi til at overvåge patientstatus og evne til selv at håndtere symptomer.
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Den sædvanlige plejegruppe vil ikke modtage yderligere støttende pleje efter udskrivning fra en nylig indlæggelse ud over, hvad der typisk tilbydes gennem deres primære plejeteam.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Takst for tilbagetagelse
Tidsramme: 30 dage
|
Antallet af patienter, der besøger skadestuen igen eller bliver indlagt på hospitalet
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. januar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. januar 2020
Først opslået (Faktiske)
13. januar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 19-009784
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patient aktivering
-
Weibing Miao, PhDRekrutteringMicroglial Cells Activation ImagingKina
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Peking University; Peking University Cancer Hospital & InstituteRekrutteringOndartet tumor | Positron emissionstomografi | Fibroblast Activation Protein InhibitorKina
-
Zhongnan HospitalRekrutteringOndartet neoplasma | PET/CT | Fibroblast Activation Protein InhibitorKina
-
The University of Texas at ArlingtonAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)RekrutteringPatientengagement | Patient Empowerment | Patient aktiveringForenede Stater
-
Columbia AsiaAfsluttetPatient Compliance | Læge-patient forholdIndien
-
University of AarhusUkendtPatientengagement | Patient Empowerment | Patient Compliance
-
Peking Union Medical College HospitalAfsluttetPatient efter hjerteklapkirurgi | Patient med langvarig mekanisk ventilationKina
-
University of British ColumbiaAfsluttetMeddelelse | Tilfredshed | Læge-patient forhold | Sygeplejerske-patient relationerCanada
-
The National Center of Oncology, AzerbaijanSOFIE INCRekrutteringBrystneoplasmer | Positron emissionstomografi | Fluorodeoxyglucose F18 | Fibroblast Activation Protein InhibitorAserbajdsjan
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPatientengagement | Læge-patient forhold | Lægens rolle | Patient aktiveringForenede Stater