- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04224220
Eficacia de la coordinación de la atención basada en enfermeras en los reingresos entre los pacientes de atención primaria: un ensayo aleatorizado por grupos escalonados en cuña
13 de febrero de 2023 actualizado por: Michelle A. Lampman, Mayo Clinic
Este ensayo evaluará la eficacia de la coordinación de la atención basada en enfermeras y el control remoto de pacientes basado en enfermeras en las readmisiones hospitalarias entre los pacientes de atención primaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1947
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dado de alta del hospital en los últimos 7 días
- Puntaje LACE+ de 59 o más y al menos dos condiciones crónicas
- Índice de hospitalización con alta directa a vivienda comunitaria (hogar, vida asistida)
- Habla ingles
- Función cognitiva normal: se permite la demencia leve o el deterioro cognitivo leve si un cuidador puede trabajar con el coordinador de atención y el paciente durante la inscripción en el programa.
- Mayo Clinic o proveedor del Sistema de Salud de Mayo Clinic que administra la atención del paciente (p. atención primaria); el paciente es asignado al panel de un médico/enfermera practicante/asistente médico de Mayo Clinic
- Acceso y capacidad para comunicarse por teléfono (ya sea paciente o cuidador)
Criterio de exclusión:
- Ingreso en hospital psiquiátrico
- Pacientes con un trastorno de salud mental grave y persistente o un comportamiento grave que interfiere con el tratamiento y que requieren un nivel de servicio más alto que el que está disponible en la clínica del paciente.
- Abuso de sustancias activas o alcohol sin tratar
- Demencia o deterioro cognitivo moderado a severo
- Dado de alta a uno de los siguientes: unidad de rehabilitación, centro de enfermería especializada, unidad de memoria de vida asistida, hogar grupal
- El embarazo
- Tratamiento activo para el cáncer.
- Recibir servicios de diálisis o trasplante
- Esperanza de vida < 6 meses o inscrito en programas de cuidados paliativos o de cuidados paliativos
- El paciente no está dispuesto a firmar una Divulgación de información (ROI); El ROI permite que quienes brindan atención, interna y externa, participen activamente en la coordinación de la atención del paciente
- Pacientes con tuberculosis activa (TB)
- Indicador de paciente violento anotado en Epic (para coordinación de atención médica para adultos)
- El paciente rechaza la visita domiciliaria (para la coordinación de la atención médica de adultos)
- El paciente ya está inscrito en el monitoreo remoto de pacientes o en el programa de transiciones de atención
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Coordinación de atención médica para adultos
Este grupo recibirá coordinación de atención médica para adultos después del alta de una hospitalización reciente.
|
Apoyo basado en enfermeras que incluye una visita a domicilio y llamadas telefónicas de asesoramiento de seguimiento para controlar el estado del paciente y la capacidad de autocontrolar los síntomas.
|
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Comparador activo: Monitoreo remoto de pacientes
Este grupo recibirá monitoreo remoto de pacientes luego del alta de una hospitalización reciente.
|
Apoyo y entrenamiento basado en enfermeras que incorpora el uso de tecnología para monitorear el estado del paciente y la capacidad de autocontrolar los síntomas.
|
|
Sin intervención: Cuidado usual
El grupo de atención habitual no recibirá atención de apoyo adicional después del alta de una hospitalización reciente más allá de lo que normalmente se ofrece a través de su equipo de atención primaria.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de readmisión
Periodo de tiempo: 30 dias
|
La tasa de pacientes que vuelven a visitar el servicio de urgencias o ingresan en el hospital
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
13 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 19-009784
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .