- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04224220
Eficácia da coordenação de cuidados baseada em enfermagem em reinternações entre pacientes de cuidados primários: um estudo randomizado de cluster de cunha escalonada
13 de fevereiro de 2023 atualizado por: Michelle A. Lampman, Mayo Clinic
Este estudo avaliará a eficácia da coordenação de cuidados baseada em enfermeira e monitoramento remoto de paciente baseado em enfermeira em reinternações hospitalares entre pacientes de cuidados primários.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1947
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Alta hospitalar nos últimos 7 dias
- Pontuação LACE+ de 59 ou mais e pelo menos duas condições crônicas
- Hospitalização indexada com alta diretamente para residência comunitária (casa, residência assistida)
- falando inglês
- Função cognitiva normal - demência leve ou comprometimento cognitivo leve são permitidos se um cuidador for capaz de trabalhar com o coordenador de cuidados e o paciente durante a inscrição no programa
- Mayo Clinic ou prestador do Sistema de Saúde da Mayo Clinic que gerencia os cuidados do paciente (por exemplo, atenção básica); o paciente é designado para o painel de um Médico/Enfermeiro/Médico Assistente da Clínica Mayo
- Acesso e capacidade de se comunicar por telefone (paciente ou cuidador)
Critério de exclusão:
- Internação em hospital psiquiátrico
- Pacientes com transtorno de saúde mental grave e persistente ou comportamento grave que interfere no tratamento e que exigem um nível de serviço mais alto do que o disponível na clínica do paciente
- Substância ativa não tratada ou abuso de álcool
- Demência ou comprometimento cognitivo moderado a grave
- Alta para um dos seguintes: unidade de reabilitação, centro de enfermagem especializado, unidade de memória de vida assistida, casa de grupo
- Gravidez
- Tratamento ativo para câncer
- Recebendo serviços de diálise ou transplante
- Expectativa de vida < 6 meses ou matriculado em programas de cuidados paliativos ou cuidados paliativos
- O paciente não está disposto a assinar um Release of Information (ROI); O ROI permite que aqueles que prestam cuidados, internos e externos, estejam ativamente envolvidos na coordenação do cuidado do paciente
- Pacientes com tuberculose ativa (TB)
- Sinalizador de paciente violento observado na Epic (para coordenação de atendimento médico adulto)
- O paciente recusa a visita domiciliar (para coordenação de cuidados médicos para adultos)
- O paciente já está inscrito no monitoramento remoto de pacientes ou no programa de transição de cuidados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Coordenação de Atendimento Médico Adulto
Este grupo receberá coordenação de cuidados médicos para adultos após a alta de uma hospitalização recente.
|
Apoio baseado em enfermeira que inclui uma visita domiciliar e telefonemas de acompanhamento para monitorar o estado do paciente e a capacidade de autogerenciar os sintomas.
|
|
Comparador Ativo: Monitoramento Remoto do Paciente
Este grupo receberá monitoramento remoto do paciente após a alta de uma hospitalização recente.
|
Suporte e treinamento baseados em enfermeiras que incorporam o uso de tecnologia para monitorar o estado do paciente e a capacidade de autogerenciar os sintomas.
|
|
Sem intervenção: Cuidados usuais
O grupo de cuidados habituais não receberá cuidados de suporte adicionais após a alta de uma hospitalização recente além do que normalmente é oferecido por sua equipe de cuidados primários.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de readmissão
Prazo: 30 dias
|
A taxa de pacientes que revisitam o departamento de emergência ou são internados no hospital
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
13 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 19-009784
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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