- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04224220
Effektiviteten av sykepleierbasert omsorgskoordinering ved reinnleggelser blant primærpleiepasienter: en randomisert trial med trappet kileklynge
13. februar 2023 oppdatert av: Michelle A. Lampman, Mayo Clinic
Denne studien vil evaluere effektiviteten av sykepleierbasert omsorgskoordinering og sykepleierbasert fjernpasientovervåking på sykehusreinnleggelser blant primærhelsepasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1947
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Utskrevet fra sykehuset de siste 7 dagene
- LACE+-score på 59 eller høyere og minst to kroniske tilstander
- Indeks sykehusinnleggelse med utskrivning direkte til fellesbolig (hjem, omsorgsbolig)
- engelsktalende
- Normal kognitiv funksjon - mild demens eller mild kognitiv svikt er tillatt hvis en omsorgsperson er i stand til å samarbeide med omsorgskoordinator og pasient under programregistrering
- Mayo Clinic eller Mayo Clinic Health System-leverandør som administrerer pasientens omsorg (f.eks. primæromsorg); pasienten er tildelt panelet til en Mayo Clinic medisinsk lege/sykepleier/legeassistent
- Tilgang til og evne til å kommunisere via telefon (enten pasient eller omsorgsperson)
Ekskluderingskriterier:
- Innleggelse på psykiatrisk sykehus
- Pasienter med en alvorlig og vedvarende psykisk lidelse eller alvorlig behandlingsforstyrrende atferd som krever høyere servicenivå enn det som er tilgjengelig på pasientens klinikk
- Ubehandlet virkestoff eller alkoholmisbruk
- Demens eller moderat til alvorlig kognitiv svikt
- Utskrives til en av følgende: rehabiliteringsenhet, fagsykepleie, hjelpeminneenhet, gruppehjem
- Svangerskap
- Aktiv behandling for kreft
- Motta dialyse- eller transplantasjonstjenester
- Forventet levealder < 6 måneder eller påmeldt hospice eller palliativ behandling
- Pasienten er uvillig til å signere en utgivelse av informasjon (ROI); ROI gjør at de som yter omsorg, internt og eksternt, kan være aktivt involvert i pasientens omsorgskoordinering
- Pasienter med aktiv tuberkulose (TB)
- Voldelig pasientflagg notert i Epic (for koordinering av medisinsk behandling for voksne)
- Pasienten avslår hjemmebesøk (for koordinering av medisinsk behandling for voksne)
- Pasienten er allerede registrert i ekstern pasientovervåking eller omsorgsovergangsprogrammet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Voksenmedisinsk koordinering
Denne gruppen vil motta medisinsk behandling for voksne etter utskrivning fra en nylig sykehusinnleggelse.
|
Sykepleierbasert støtte som inkluderer hjemmebesøk og oppfølging av coachingtelefoner for å overvåke pasientstatus og evne til å håndtere symptomer selv.
|
|
Aktiv komparator: Ekstern pasientovervåking
Denne gruppen vil motta ekstern pasientovervåking etter utskrivning fra en nylig sykehusinnleggelse.
|
Sykepleierbasert støtte og coaching som inkluderer bruk av teknologi for å overvåke pasientstatus og evne til selv å håndtere symptomer.
|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Den vanlige omsorgsgruppen vil ikke motta ekstra støttende behandling etter utskrivning fra en nylig sykehusinnleggelse utover det som vanligvis tilbys gjennom primærhelseteamet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjenopptakelsesrate
Tidsramme: 30 dager
|
Antallet pasienter som besøker akuttmottaket på nytt eller blir innlagt på sykehus
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. januar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
13. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 19-009784
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .