- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04224220
Efektivita sesterské koordinace péče o readmisi mezi pacienty v primární péči: randomizovaná studie se stupňovitým klínem
13. února 2023 aktualizováno: Michelle A. Lampman, Mayo Clinic
Tato studie vyhodnotí účinnost koordinace péče založené na sestře a vzdáleného monitorování pacientů na základě sester při opětovném přijetí do nemocnice mezi pacienty primární péče.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1947
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Propuštěn z nemocnice za posledních 7 dní
- LACE+ skóre 59 nebo vyšší a alespoň dva chronické stavy
- Indexová hospitalizace s propuštěním přímo do komunitního domova (doma, asistované bydlení)
- anglicky mluvící
- Normální kognitivní funkce – mírná demence nebo mírná kognitivní porucha je povolena, pokud je pečovatel schopen pracovat s koordinátorem péče a pacientem během zápisu do programu
- Mayo Clinic nebo poskytovatel zdravotního systému Mayo Clinic spravující péči o pacienta (např. primární péče); pacient je zařazen do panelu lékařského lékaře / praktické sestry / asistenta lékaře Mayo Clinic
- Přístup a schopnost komunikovat po telefonu (buď pacient nebo pečovatel)
Kritéria vyloučení:
- Příjem do psychiatrické léčebny
- Pacienti se závažnou a přetrvávající poruchou duševního zdraví nebo závažným chováním narušujícím léčbu, kteří vyžadují vyšší úroveň služeb, než je dostupná na klinice pacienta
- Neléčené zneužívání účinné látky nebo alkoholu
- Demence nebo středně těžké až těžké kognitivní poruchy
- Propuštěn do jednoho z následujících: rehabilitační jednotka, kvalifikované ošetřovatelské zařízení, jednotka asistované živé paměti, skupinový domov
- Těhotenství
- Aktivní léčba rakoviny
- Příjem dialyzačních nebo transplantačních služeb
- Očekávaná délka života < 6 měsíců nebo zařazeni do programů hospicové nebo paliativní péče
- Pacient není ochoten podepsat prohlášení o uvolnění informací (ROI); ROI umožňuje těm, kteří poskytují péči, interní i externí, aktivně se zapojit do koordinace péče o pacienta
- Pacienti s aktivní tuberkulózou (TBC)
- Vlajka násilného pacienta zaznamenaná v Epic (pro koordinaci lékařské péče pro dospělé)
- Pacient odmítá návštěvu doma (pro koordinaci lékařské péče pro dospělé)
- Pacient je již zařazen do vzdáleného monitorování pacienta nebo do programu přechodu péče
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Koordinace lékařské péče o dospělé
Tato skupina obdrží koordinaci lékařské péče pro dospělé po propuštění z nedávné hospitalizace.
|
Podpora založená na sestře, která zahrnuje návštěvu doma a následné telefonické hovory s koučováním za účelem sledování stavu pacienta a schopnosti samostatně zvládat symptomy.
|
Aktivní komparátor: Vzdálené monitorování pacienta
Tato skupina obdrží vzdálené monitorování pacienta po propuštění z nedávné hospitalizace.
|
Podpora a koučování sester, které zahrnuje použití technologie k monitorování stavu pacienta a schopnosti samostatně zvládat symptomy.
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
Obvyklá pečovatelská skupina neobdrží po propuštění z nedávné hospitalizace další podpůrnou péči nad rámec toho, co obvykle nabízí jejich tým primární péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Míra readmise
Časové okno: 30 dní
|
Míra pacientů, kteří znovu navštívili pohotovostní oddělení nebo byli přijati do nemocnice
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. ledna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. ledna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
13. ledna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 19-009784
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Aktivace pacienta
-
Istituto Ortopedico GaleazziNeznámýSarkopenie | Osteoporóza, postmenopauza | Falls PatientItálie
-
St. Joseph's Hospital and Medical Center, PhoenixH. Lundbeck A/S; Arizona State UniversityNeznámýÚčinek L-dihydroxyfenylserinu (L-DOPS) na pády u pacientů s neurogenní ortostatickou hypotenzí (NOH)Parkinsonova choroba | Falls PatientSpojené státy