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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04224220
Efficacité de la coordination des soins infirmiers sur les réadmissions chez les patients en soins primaires : un essai randomisé en grappes en gradins
13 février 2023 mis à jour par: Michelle A. Lampman, Mayo Clinic
Cet essai évaluera l'efficacité de la coordination des soins infirmiers et de la surveillance à distance des patients sur les réadmissions à l'hôpital chez les patients en soins primaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1947
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sortie de l'hôpital au cours des 7 derniers jours
- Score LACE+ de 59 ou plus et au moins deux maladies chroniques
- Indexer les hospitalisations avec sortie directement dans un logement communautaire (domicile, résidence-services)
- anglophone
- Fonction cognitive normale - une démence légère ou une déficience cognitive légère est autorisée si un soignant est capable de travailler avec le coordinateur des soins et le patient lors de l'inscription au programme
- Prestataire de la Mayo Clinic ou du Mayo Clinic Health System qui gère les soins du patient (par ex. premiers soins); le patient est affecté au panel d'un médecin / infirmier praticien / assistant médical de la clinique Mayo
- Accès et capacité à communiquer par téléphone (patient ou soignant)
Critère d'exclusion:
- Admission en hôpital psychiatrique
- Patients souffrant d'un trouble de santé mentale grave et persistant ou d'un comportement grave interférant avec le traitement qui nécessitent un niveau de service supérieur à celui disponible à la clinique du patient
- Abus de substance active ou d'alcool non traité
- Démence ou déficience cognitive modérée à sévère
- Congé vers l'un des éléments suivants : unité de réadaptation, établissement de soins infirmiers qualifiés, unité de mémoire de vie assistée, foyer de groupe
- Grossesse
- Traitement actif du cancer
- Recevoir des services de dialyse ou de transplantation
- Espérance de vie < 6 mois ou inscrits dans des programmes de soins palliatifs ou palliatifs
- Le patient n'est pas disposé à signer une divulgation d'informations (ROI); Le retour sur investissement permet aux prestataires de soins, internes et externes, de participer activement à la coordination des soins du patient
- Patients atteints de tuberculose active (TB)
- Indicateur de patient violent noté dans Epic (pour la coordination des soins médicaux pour adultes)
- Le patient refuse la visite à domicile (pour la coordination des soins médicaux pour adultes)
- Le patient est déjà inscrit au suivi à distance des patients ou au programme de transition des soins
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Coordination des soins médicaux adultes
Ce groupe recevra la coordination des soins médicaux pour adultes après la sortie d'une hospitalisation récente.
|
Soutien infirmier qui comprend une visite à domicile et des appels téléphoniques de coaching de suivi pour surveiller l'état du patient et sa capacité à gérer lui-même ses symptômes.
|
|
Comparateur actif: Surveillance à distance des patients
Ce groupe bénéficiera d'un suivi à distance des patients après leur sortie d'une hospitalisation récente.
|
Soutien et coaching infirmier qui intègre l'utilisation de la technologie pour surveiller l'état du patient et sa capacité à gérer lui-même les symptômes.
|
|
Aucune intervention: Soins habituels
Le groupe de soins habituels ne recevra pas de soins de soutien supplémentaires après la sortie d'une hospitalisation récente au-delà de ce qui est généralement offert par leur équipe de soins primaires.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de réadmission
Délai: 30 jours
|
Le taux de patients revisitant le service des urgences ou admis à l'hôpital
|
30 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2020
Première publication (Réel)
13 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-009784
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .