- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04224220
Skuteczność koordynacji opieki opartej na pielęgniarkach w przypadku readmisji wśród pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej: randomizowana próba klinowa stopniowego klina
13 lutego 2023 zaktualizowane przez: Michelle A. Lampman, Mayo Clinic
Ta próba oceni skuteczność koordynacji opieki pielęgniarskiej i zdalnego monitorowania pacjentów przez pielęgniarki podczas ponownych przyjęć do szpitala wśród pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1947
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wypisany ze szpitala w ciągu ostatnich 7 dni
- Wynik LACE+ 59 lub wyższy i co najmniej dwie choroby przewlekłe
- Indeks hospitalizacji z wypisem bezpośrednio do domu społecznego (dom, mieszkanie wspomagane)
- mówiący po angielsku
- Normalna funkcja poznawcza — dopuszczalna jest łagodna demencja lub łagodne upośledzenie funkcji poznawczych, jeśli opiekun jest w stanie współpracować z koordynatorem opieki i pacjentem podczas rejestracji do programu
- Mayo Clinic lub dostawca Mayo Clinic Health System zarządzający opieką nad pacjentem (np. podstawowa opieka); pacjent zostaje przydzielony do panelu Mayo Clinic Lekarz/Pielęgniarka/Asystent Lekarza
- Dostęp i możliwość komunikowania się przez telefon (pacjent lub opiekun)
Kryteria wyłączenia:
- Przyjęcie do szpitala psychiatrycznego
- Pacjenci z poważnymi i uporczywymi zaburzeniami zdrowia psychicznego lub poważnymi zachowaniami zakłócającymi leczenie, wymagający wyższego poziomu obsługi niż dostępny w klinice pacjenta
- Nieleczona substancja czynna lub nadużywanie alkoholu
- Demencja lub umiarkowane do ciężkich upośledzenie funkcji poznawczych
- Wypisany do jednego z następujących oddziałów: oddział rehabilitacyjny, zakład opieki wykwalifikowanej, oddział wspomaganej żywej pamięci, dom grupowy
- Ciąża
- Aktywne leczenie raka
- Otrzymywanie usług dializy lub przeszczepu
- Oczekiwana długość życia < 6 miesięcy lub osoby objęte programami opieki hospicyjnej lub paliatywnej
- Pacjent nie chce podpisać Udzielenia Informacji (ROI); ROI umożliwia osobom świadczącym opiekę, wewnętrzną i zewnętrzną, aktywne zaangażowanie w koordynację opieki nad pacjentem
- Pacjenci z czynną gruźlicą (TB)
- Flaga brutalnego pacjenta odnotowana w Epic (w celu koordynacji opieki medycznej dla dorosłych)
- Pacjent odmawia wizyty domowej (w celu koordynacji opieki medycznej dla dorosłych)
- Pacjent jest już zapisany do zdalnego monitorowania pacjenta lub programu zmiany opieki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Koordynacja Opieki Medycznej dla Dorosłych
Ta grupa otrzyma koordynację opieki medycznej dla dorosłych po wypisie z niedawnej hospitalizacji.
|
Wsparcie ze strony pielęgniarki, które obejmuje wizytę domową i dalsze konsultacje telefoniczne w celu monitorowania stanu pacjenta i zdolności do samodzielnego radzenia sobie z objawami.
|
|
Aktywny komparator: Zdalne monitorowanie pacjenta
Ta grupa otrzyma zdalny monitoring pacjenta po wypisie z niedawnej hospitalizacji.
|
Wsparcie i coaching ze strony pielęgniarek, które obejmują wykorzystanie technologii do monitorowania stanu pacjenta i zdolności do samodzielnego radzenia sobie z objawami.
|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
Grupa zwykłej opieki nie otrzyma dodatkowej opieki podtrzymującej po wypisie z niedawnej hospitalizacji poza tym, co jest zwykle oferowane przez ich zespół podstawowej opieki zdrowotnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik readmisji
Ramy czasowe: 30 dni
|
Odsetek pacjentów ponownie odwiedzających oddział ratunkowy lub przyjmowanych do szpitala
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-009784
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .