Effectiviteit van verpleegkundige zorgcoördinatie bij heropnames bij patiënten in de eerste lijn: een gerandomiseerd onderzoek met getrapte wigclusters
13 februari 2023 bijgewerkt door: Michelle A. Lampman, Mayo Clinic
Deze proef zal de effectiviteit evalueren van zorgcoördinatie door verpleegkundigen en het op afstand monitoren van patiënten op ziekenhuisopnames bij eerstelijnspatiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1947
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ontslagen uit het ziekenhuis in de afgelopen 7 dagen
- LACE+ score van 59 of hoger en ten minste twee chronische aandoeningen
- Index ziekenhuisopname met ontslag direct naar gemeenschapswoning (thuis, begeleid wonen)
- Engels sprekende
- Normale cognitieve functie - lichte dementie of milde cognitieve stoornissen zijn toegestaan als een verzorger in staat is om met de zorgcoördinator en de patiënt samen te werken tijdens de inschrijving voor het programma
- Mayo Clinic of Mayo Clinic Health System-aanbieder die de zorg voor de patiënt beheert (bijv. eerste zorg); patiënt wordt toegewezen aan het panel van een Mayo Clinic Medical Doctor/Nurse Practitioner/Physician Assistant
- Toegang tot en vermogen om te communiceren via de telefoon (patiënt of verzorger)
Uitsluitingscriteria:
- Psychiatrische ziekenhuisopname
- Patiënten met een ernstige en aanhoudende psychische stoornis of ernstig behandelingsverstorend gedrag dat een hoger serviceniveau vereist dan beschikbaar is in de kliniek van de patiënt
- Onbehandelde werkzame stof of alcoholmisbruik
- Dementie of matige tot ernstige cognitieve stoornissen
- Ontslagen naar een van de volgende: revalidatie-eenheid, bekwame verpleeginrichting, assistentiewoningen-geheugeneenheid, groepshuis
- Zwangerschap
- Actieve behandeling van kanker
- Dialyse- of transplantatiediensten ontvangen
- Levensverwachting < 6 maanden of ingeschreven in hospice- of palliatieve zorgprogramma's
- Patiënt is niet bereid om een Vrijgave van Informatie (ROI) te ondertekenen; Met ROI kunnen zorgverstrekkers, intern en extern, actief worden betrokken bij de zorgcoördinatie van de patiënt
- Patiënten met actieve tuberculose (tbc)
- Gewelddadige patiëntenvlag opgemerkt in Epic (voor coördinatie van medische zorg voor volwassenen)
- Patiënt weigert huisbezoek (voor coördinatie van medische zorg voor volwassenen)
- Patiënt is al ingeschreven voor patiëntbewaking op afstand of het programma voor zorgovergangen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Coördinatie van de medische zorg voor volwassenen
Deze groep krijgt coördinatie van de medische zorg voor volwassenen na ontslag uit een recente ziekenhuisopname.
|
Ondersteuning door verpleegkundigen, waaronder een huisbezoek en telefonische follow-up-coaching om de status van de patiënt en het vermogen om symptomen zelf te beheersen te controleren.
|
|
Actieve vergelijker: Patiëntbewaking op afstand
Deze groep krijgt patiëntbewaking op afstand na ontslag uit een recente ziekenhuisopname.
|
Verpleegkundige ondersteuning en coaching waarbij gebruik wordt gemaakt van technologie om de status van de patiënt en het vermogen om symptomen zelf te beheersen te bewaken.
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
De gebruikelijke zorggroep krijgt na ontslag uit een recente ziekenhuisopname geen aanvullende ondersteunende zorg die verder gaat dan wat doorgaans wordt aangeboden door hun eerstelijnszorgteam.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tarief van heropname
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Het percentage patiënten dat de afdeling spoedeisende hulp opnieuw bezoekt of wordt opgenomen in het ziekenhuis
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 januari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 19-009784
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .