Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Messaging App Reminderin vaikutukset nollaajan harjoituksen (ZTEx) noudattamiseen

lauantai 23. syyskuuta 2023 päivittänyt: YEUNG Wing Fai, The Hong Kong Polytechnic University

Viestisovellusmuistutuksen vaikutukset nolla-ajan harjoituksen (ZTEx) noudattamiseen: Sisäkkäinen konseptin todisteena toimiva pilottitutkimus

Tämä on RCT:ssä oleva proof-of-concept-pilotti, jonka otsikko on "Zero-time Exercise inactive Adults With Insomnia Disorder". Sen tarkoituksena on arvioida yksinkertaisen WhatsApp-intervention vaikutuksia harjoituksen noudattamiseen ja uneen ja siihen liittyviin tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on toinen vaihe toisesta tutkimuksesta - "Nolla-ajan harjoittelu passiivisille aikuisille, joilla on unettomuushäiriö".

Ensimmäisessä vaiheessa (lähtötaso viikolle 8) 136 koehenkilöä jaetaan satunnaisesti ZTEx-interventioon tai unihygieniakoulutuksen (SHE) vertailuryhmään. He saavat kaksi 2 tunnin ZTEx-koulutusta tai SHE-tuntia ja harjoittelevat ZTExiä tai noudattavat unihygieniaohjeita 24 viikon ajan.

Tutkimuksen toinen vaihe (viikot 9-24) alkaa RCT-arvioinnin valmistuttua viikolla 8. Nollaajan harjoitteluryhmän (ZTEx) koehenkilöt jaetaan satunnaisesti joko ZTExiin, jossa on WhatsApp-muistutus (ZTEx). +R) ryhmä tai ZTEx ilman WhatsApp-muistutusta (pelkästään ZTEx) -ryhmä arvioimaan WhatsApp-muistutusten vaikutukset harjoituksen noudattamiseen ja uneen ja niihin liittyviin tuloksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

68

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Hong Kong, Hong Kong
        • School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Hongkongin asukkaat,
  2. 18–65-vuotiaat kiinalaiset, jotka pystyvät kommunikoimaan kantoniksi tai putonghuaksi,
  3. jotka täyttävät unettomuushäiriön DSM-5-diagnostiset kriteerit validoidun diagnostisen työkalun, Brief Insomnia Questionnairen mukaan (sisältämme primaarisen unettomuuden, koska se on homogeenisempi ja vähemmän monimutkaisempi kuin komorbidinen unettomuus; jos ZTEx:n havaitaan olevan tehokas primaarisessa unettomuudessa, niin komorbidinen unettomuus voidaan kohdentaa tulevissa tutkimuksissa),
  4. saanut vähintään 10 pistettä unettomuuden vakavuusindeksissä,
  5. ovat liikkuvia ja voivat itsenäisesti suorittaa päivittäisiä toimintoja,
  6. ovat fyysisesti passiivisia, jotka määritellään siten, että he eivät ole osallistuneet vähintään 150 minuuttia kohtalaisen intensiiviseen tai 75 minuuttia raskaaseen fyysiseen toimintaan viikossa tai vastaavaan yhdistelmään viimeisten 3 kuukauden aikana.
  7. sinulla on WhatsAppin kanssa yhteensopiva älypuhelin ja
  8. halukas antamaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  1. mikä tahansa nykyinen diagnoosi, joka täyttää DSM-IV:n kriteerit vakavasta masennushäiriöstä, yleistyneestä ahdistuneisuushäiriöstä, posttraumaattisesta stressihäiriöstä, paniikkihäiriöstä, päihteiden käyttöhäiriöistä tai skitsofreniasta, seulottuina käyttämällä DSM-IV:n Structured Clinical Interview'n kiinalaista versiota;
  2. muut unihäiriöt, mukaan lukien vuorokausirytmihäiriö, narkolepsia, obstruktiivinen uniapnea (OSA) ja levottomat jalat -oireyhtymä (RLS)/jaksollinen jalkojen liikehäiriö (PLMD), jotka on määritetty rajapisteiden perusteella (≥ 7 narkolepsiasta; ≥ 8 vuorokausirytmihäiriö; ≥ 15 OSA:ssa; ≥ 7 RLS/PLMD) käyttäen SLEEP-50:tä. Jos olet epävarma, aiheet ohjataan tiimimme psykiatrille (KF Chung) lisäarviointia varten.
  3. kaikki nykyiset sairaudet tai lääkityksen sivuvaikutukset, jotka vaikuttavat merkittävästi kohteen unettomuuteen;
  4. otat lääkkeitä tai osallistut parhaillaan muihin psykoterapioihin unettomuuden tai muiden psykiatristen häiriöiden hoitoon;
  5. heikentynyt kognitiivinen toiminta (<22 pistettä HK-MoCA:ssa) tai vaikeuksia antaa suostumus tai ymmärtää ohjeita;
  6. raskaana;
  7. vuorotyö;
  8. joiden fyysinen kunto on sellainen, että lääkärit suosittelevat harjoituksen pidättymistä; ja
  9. jotka täyttävät aasialaisten liikalihavuuden kriteerin (painoindeksi 27,5 tai enemmän)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Zero Time Exercise -harjoitus + WhatsApp-inertia-muistutukset
Tämän ryhmän koehenkilöt saavat päivittäin WhatsApp-inertia-muistutuksia tutkimusassistentilta muistuttamaan ja rohkaisemaan heitä harjoittelemaan nollaaikaharjoitusta.

Zero Time Exercise rohkaisee ihmisiä lisäämään fyysistä harjoittelua yksinkertaisilla liikkeillä, jotka voidaan tehdä milloin tahansa missä tahansa. Tarjoamme 2-kertaisen valmennuskurssin, jolla koulutetaan koehenkilöt nolla-ajan harjoitteluun.

Lisäksi tutkimusassistentti lähettää päivittäin WhatsApp-inertia-muistutuksia muistuttamaan ja rohkaisemaan osallistujia harjoittelemaan nollaaikaharjoitusta.

Active Comparator: Zero Time Exercise -harjoittelu yksin
Tämän ryhmän aiheet eivät saa WhatsApp-muistutuksia viikoilla 8–24.
Zero Time Exercise rohkaisee ihmisiä lisäämään fyysistä harjoittelua yksinkertaisilla liikkeillä, jotka voidaan tehdä milloin tahansa missä tahansa. Tarjoamme 2-kertaisen valmennuskurssin, jolla koulutetaan koehenkilöt nolla-ajan harjoitteluun.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos unettomuuden vakavuusindeksissä
Aikaikkuna: viikko 8, viikko 16, viikko 24
Koehenkilöt arvioivat unettomuuden vakavuuden, ahdistuksen ja unettomuuteen liittyvän toimintahäiriön 5 pisteen asteikolla. Pisteet vaihtelevat 0-28. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi lopputulos.
viikko 8, viikko 16, viikko 24
Muutos interventioon sitoutumisessa
Aikaikkuna: viikko 8, viikko 16, viikko 24
Potilaita kehotetaan kirjaamaan lokiin päivittäisen fyysisen toiminnan tai unihygienian noudattamisen.
viikko 8, viikko 16, viikko 24

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unipäiväkirja (7 päivää)
Aikaikkuna: viikko 8, viikko 16, viikko 24
Standardoituun unipäiväkirjaan kirjataan päivittäinen nukkumaanmeno- ja nousemisaika, joista voidaan laskea kokonaissängyssäoloaika (TIB).
viikko 8, viikko 16, viikko 24
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: viikko 8, viikko 16, viikko 24
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko on 14 kohdan itsetehtävä kyselylomake, joka arvioi masennus- ja ahdistuneisuusoireiden vakavuutta. Pistemäärä vaihtelee 0-21 joko masennuksen tai ahdistuksen osalta. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi lopputulos.
viikko 8, viikko 16, viikko 24
Moniulotteinen väsymyskartoitus-20
Aikaikkuna: viikko 8, viikko 16, viikko 24
Multidimensional fatigue inventory-20 on 20 kohteen itseraportointilaite, joka on suunniteltu mittaamaan väsymyksen vakavuutta. Pisteet vaihtelevat 20-100. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi lopputulos.
viikko 8, viikko 16, viikko 24
Aktigrafia (7 päivää)
Aikaikkuna: viikko 8, viikko 16, viikko 24
Aktigrafia mittaa ranteen liikkeitä uni- tai valvetilan arvioimiseksi. Se suoritetaan ranteessa käytettävän laitteen kiihtyvyysmittarilla.
viikko 8, viikko 16, viikko 24
Kiihtyvyysmittari (7 päivää)
Aikaikkuna: viikko 8, viikko 16, viikko 24
Kiihtyvyysmittari mittaa ranteen liikkeitä fyysisen aktiivisuuden arvioimiseksi.
viikko 8, viikko 16, viikko 24
Muutos WAIS-IV:n numerovälin eteenpäintestissä
Aikaikkuna: viikko 8, viikko 16, viikko 24
Muutos Wechsler Adult Intelligence Scale -asteikossa, 4. painos (WAIS-IV) Digit Span eteenpäin -testitulosta käytetään huomiofunktion mittaamiseen.
viikko 8, viikko 16, viikko 24
Muutos WAIS-IV Color Trails -testissä
Aikaikkuna: viikko 8, viikko 16, viikko 24
Muutos Wechsler Adult Intelligence Scale -asteikossa, 4. painos (WAIS-IV) Color Trails Testitulosta käytetään huomiotoiminnon mittaamiseen.
viikko 8, viikko 16, viikko 24
Muutos WAIS-IV Stroop väri-sanatestissä
Aikaikkuna: viikko 8, viikko 16, viikko 24
Muutos Wechsler Adult Intelligence Scale -asteikossa, 4. painos (WAIS-IV) Stroop-värisana Testipisteitä käytetään huomiofunktion mittaamiseen.
viikko 8, viikko 16, viikko 24
Muutos Hongkongin listaoppimistestissä (HKLT)
Aikaikkuna: viikko 8, viikko 16, viikko 24
HKLLT-testin pistemäärän muutosta käytetään muistitoiminnon mittaamiseen.
viikko 8, viikko 16, viikko 24
Muutos numerovälissä - taaksepäin ja eteenpäin -testi
Aikaikkuna: viikko 8, viikko 16, viikko 24
Muutos numerovälissä - taaksepäin ja eteenpäin -testitulosta käytetään muistitoiminnon mittaamiseen.
viikko 8, viikko 16, viikko 24
Muutos Color Trails Testin häiriöindeksissä
Aikaikkuna: viikko 8, viikko 16, viikko 24
Color Trails -testin häiriöindeksin muutosta käytetään toimeenpanotoiminnon mittaamiseen
viikko 8, viikko 16, viikko 24
Muutos Stroop väri-sanatestin häiriöindeksissä
Aikaikkuna: viikko 8, viikko 16, viikko 24
Stroopin värisanan häiriöindeksin muutos Testipistemäärää käytetään toimeenpanotoiminnon mittaamiseen
viikko 8, viikko 16, viikko 24
Muutos Wisconsinin korttien lajittelutestissä
Aikaikkuna: viikko 8, viikko 16, viikko 24
Wisconsinin korttien lajittelutestin pistemäärän muutosta käytetään toimeenpanotoiminnon mittaamiseen
viikko 8, viikko 16, viikko 24

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: WF Yeung, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 31. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 23. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa