Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Veren saannin kvantitatiivinen arviointi mahakanavassa fluoresenssiangiografialla ruokatorven rekonstruktiota varten

torstai 4. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Yongtao Han, Sichuan Cancer Hospital and Research Institute

Kvantitatiivinen arvio korrelaatiosta mahakanavan verenkierron ja anastomoottisen fistelin esiintyvyyden välillä fluoresenssiangiografialla ruokatorven rekonstruktiota varten

Yhden laitoksen, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus on suoritettava, jotta voidaan arvioida korrelaatio mahakanavan verenkierron ja anastomoottisen fistelin esiintyvyyden välillä ruokatorven levyepiteelisyövän radikaalin leikkauksen aikana fluoresenssiangiografialla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

246

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
        • Rekrytointi
        • Sichuan Cancer Hospital and Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. Histologisesti vahvistettu ruokatorven okasolusyöpä ja mahdollinen resektio;
  • 2. Aikovat tehdä rintakehän laparoskopian yhdistettynä kolmen viillon ruokatorven syövän radikaaliin leikkaukseen;
  • 3. mahalaukkua käytetään ruokatorven korvikkeena jälleenrakennuksessa;
  • 4. Rekisteröityneet potilaat ottavat käyttöön ruokatorven pohjan ja pyöreän kaulan anastomoosimenetelmän;
  • 5. Suorituskyvyn tila on 0 tai 1 ECOG-suorituskykyasteikolla; Riittävä elinten toiminta;
  • 6. Ole halukas ja pysty antamaan kirjallinen tietoinen suostumus/suostumus oikeudenkäyntiä varten.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Histologisesti vahvistettu ruokatorven ei-levyepiteelisyöpä;
  • 2. Potilaan fysiikan ECOG-pisteet >1;
  • 3. Potilaat, jotka käyttävät muita elimiä ruokatorven sijasta;
  • 4. Potilaat, joilla on verisuonikaarivamma ja jotka tarvitsevat vaskulaarista anastomoosia;
  • 5. Potilaat, joilla on useita komplikaatioita, kuten sydänsairaus tai diabetes;
  • 6. Muut potilaat, joita lääkäri pitää sopimattomina sisällytettäviksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: angiografinen interventioryhmä
Ilmoittautuneille potilaille tehdään torakoskopia yhdistettynä kolmen viillon ruokatorven karsinooman radikaaliseen mastektomiaan ja kahden kentän (rinta-vatsa) imusolmukkeiden dissektioon. Kvantitatiivinen verenkierron arviointi mahakanavassa suoritettiin käyttämällä fluoroskopiaa ennen esophagogastrista anastomoosia.
Menettely: Fluoresenssiangiografia
Kun letku ja vatsa oli tehty leikkauksen aikana, ennalta määrätty anastomoosiasento merkittiin ompeleilla etukäteen lääkärin kokemuksen mukaan ja sen jälkeen injektoitiin 0,04 ml/kg indosyaniinivihreää injektiota keskuslaskimoon. Seuraavaksi dynaaminen havainnointi ja putki-mahan anastomoosialueen tallennus 136 sekunnissa käyttäen fluoresoivaa kuvantamisjärjestelmää kiinteällä polttovälillä, kunnes fluoresenssi saavuttaa alueen ja intensiteetin. Jos anastomoosiasennon fluoresenssiarvon keskiarvo on suurempi kuin 30, niin anastomoosiasento voi olla alkuperäisen suunnitelman mukainen tai siirretty proksimaaliseen osaan. Jos ennalta määrätyn anastomoosipaikan keskimääräinen fluoresenssiarvo on alle 30, anastomoosin tulee siirtyä proksimaaliseen osaan varmistaakseen anastomoosin, jonka fluoresenssiarvo on vähintään > 30.
EI_INTERVENTIA: kontrolliryhmä
Sama leikkausmenetelmä kuin koeryhmässä. Ainoa ero on, että mahakanavan anastomoosin sijainti määräytyy lääkärin kokemuksen perusteella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anastomoottisen fistelin esiintyvyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Anastomoottinen fisteli määritellään anastomoottiseksi fisteliksi tai mitä tahansa anastomoottiseksi syljen irtoamiseksi tai vuotamiseksi niskahaavasta, joka on vahvistettu gastroskopialla tai ylemmän maha-suolikanavan angiografialla, tai märkiväksi vuoteeksi rinnasta tai välikarsinakatetrista. Lisäksi tässä tutkimuksessa okkulttista fisteliä ei sisällytetty anastomoottisten fistelien ryhmään, kun invasiivista hoitoa ei tarvittu.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sichuan Cancer Hospital and Research Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Lauantai 18. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2001 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Waste Connections INC)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa