Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvantitativ vurdering af blodforsyning i mavekanalen med fluorescensangiografi til esophageal rekonstruktion

4. juni 2020 opdateret af: Yongtao Han, Sichuan Cancer Hospital and Research Institute

Kvantitativ vurdering af sammenhængen mellem blodforsyning i mavekanalen og forekomsten af ​​anastomotisk fistel med fluorescensangiografi til esophageal rekonstruktion

Et randomiseret kontrolleret enkelt-institutionsforsøg skal afholdes for at evaluere sammenhængen mellem blodforsyning i mavekanalen og forekomsten af ​​anastomotisk fistel under radikal operation for esophageal pladecellecarcinom ved fluorescensangiografi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

246

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Rekruttering
        • Sichuan Cancer Hospital and Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Histologisk bekræftet esophageal pladecellecarcinom og potentiel resektion;
  • 2. har til hensigt at gennemgå thorax laparoskopi kombineret med tre-indsnit esophageal cancer radikal operation;
  • 3. Mavesækken bruges som en esophageal erstatning for genopbygning;
  • 4. Tilmeldte patienter vil anvende esophagus bed pathway og rundhals anastomose metoden;
  • 5. Har en præstationsstatus på 0 eller 1 på ECOG Performance Scale; Tilstrækkelig organfunktion;
  • 6.Vær villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke/samtykke til forsøget.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Histologisk bekræftet ikke-pladecellecarcinom i spiserøret;
  • 2. ECOG-score for patientens fysik >1;
  • 3.Patienter, der bruger andre organer i stedet for spiserøret;
  • 4.Patienter med karbueskade og har behov for vaskulær anastomose;
  • 5.Patienter med flere komplikationer såsom hjertesygdomme eller diabetes;
  • 6.Andre patienter, som den praktiserende læge anser for uegnede til inklusion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: angiografisk interventionsgruppe
Tilmeldte patienter vil gennemgå thoracoskopi kombineret med en tre-snit esophageal carcinoma radikal mastektomi og to-felts (bryst-abdomen) lymfeknude dissektion. Kvantitativ vurdering af blodforsyningen i mavekanalen blev udført ved hjælp af fluoroskopi før esophagogastrisk anastomose.
Procedure: Fluorescens angiografi
Efter at sonden og maven var lavet under operationen, blev den forudbestemte anastomoseposition markeret med suturer på forhånd ifølge lægens erfaring, og derefter blev 0,04 ml/kg indocyaningrøn injektion injiceret i den centrale vene. Dernæst dynamisk observation og optagelse af det rør-gastriske anastomoseområde på 136 sekunder ved hjælp af et fluorescerende billeddannelsessystem med en fast brændvidde, indtil fluorescensen når rækkevidde og intensitet. Hvis gennemsnitsværdien af ​​fluorescensværdien for anastomosepositionen er større end 30, kan anastomosepositionen være i overensstemmelse med den oprindelige plan eller flyttes til den proksimale del. Hvis den gennemsnitlige fluorescensværdi af den forudbestemte anastomoseposition er mindre end 30, skal anastomosen flyttes til den proksimale del, sikre anastomose med fluorescensværdi på mindst > 30.
NO_INTERVENTION: kontrolgruppe
Den samme kirurgiske metode som forsøgsgruppen. Den eneste forskel er, at positionen af ​​mavekanalens anastomose bestemmes ud fra lægens erfaring.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​anastomotisk fistel
Tidsramme: 3 måneder
Anastomotisk fistel er defineret som en anastomotisk fistel eller enhver anastomotisk dehiscens eller lækage af spyt fra et nakkesår, bekræftet ved gastroskopi eller øvre gastrointestinal angiografi eller purulent udflåd fra bryst- eller mediastinalt drænagekateter. I denne undersøgelse blev okkult fistel desuden ikke inkluderet i gruppen anastomotisk fistel, når invasiv behandling ikke var påkrævet.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sichuan Cancer Hospital and Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. juni 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

18. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2001 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Waste Connections INC)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Esophageal pladecellekarcinom

Kliniske forsøg med Fluorescens angiografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner