Synkopaalisen uusiutumisen riski potilailla, joita hoidetaan jatkuvalla tahdistimella bradyarrytmisen pyörtymisen vuoksi (SYNCOPACED)
sunnuntai 12. tammikuuta 2020 päivittänyt: Azienda Ospedaliera Cardinale G. Panico
Prospektiivinen monikeskusrekisteri, joka on suunniteltu keräämään tietoja pyörtymisen uusiutumisesta potilailla, joille suoritetaan sydämentahdistimen implantointi bradyarrytmisen pyörtymisen vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivinen monikeskusrekisteri, joka on suunniteltu keräämään tietoja pyörtymisen uusiutumisesta potilailla, joille suoritetaan sydämentahdistimen implantointi bradyarrytmisen pyörtymisen vuoksi.
Kaikki peräkkäiset ≥18-vuotiaat potilaat, joille oli implantoitu sydämentahdistin bradyarytmisen etiologian pyörtymisen vuoksi (todistettu tai oletettu) osallistuvissa keskuksissa tammikuun 2010 ja joulukuun 2013 välisenä aikana, merkittiin rekisteriin.
Seurannan aikana kirjataan ensimmäinen synkopaalirelapsi sydämentahdistimen implantaation jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1364
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ancona, Italia
- Federico Guerra
-
Bologna, Italia, 40138
- Policlinico S.Orsola-Malpighi
-
Catanzaro, Italia, 88100
- AO Pugliese-Ciaccio
-
Napoli, Italia
- Monaldi Hospital
-
Novara, Italia
- Dell'Era Gabriele
-
Novara, Italia, 28100
- AOU "Maggiore della Carità"
-
-
Lecce
-
Tricase, Lecce, Italia, 73039
- "Card. G. Panico" Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Peräkkäiset potilaat, joille implantoidaan sydämentahdistin bradyarytmisen pyörtymisen vuoksi (todistettu tai oletettu) nykyisten ohjeiden mukaan
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaille, joille suoritetaan sydämentahdistimen implantaatio bradyarrytmisen pyörtymisen vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- ikä <18 vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tutkimuspopulaatio
Peräkkäiset potilaat, joille implantoidaan sydämentahdistin bradyarrytmisen pyörtymisen vuoksi
|
Potilaita arvioidaan säännöllisesti pyörtymisrelapsien esiintymisen arvioimiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synkopaalin uusiutuminen
Aikaikkuna: maaliskuuta 2020
|
Ensimmäinen synkopaalin uusiutuminen sydämentahdistimen implantaation jälkeen
|
maaliskuuta 2020
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 12. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Lauantai 18. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Lauantai 18. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SYNCOPACED
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .