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서맥성 부정맥성 실신에 대해 영구 페이싱으로 치료받은 환자의 실신 재발 위험 (SYNCOPACED)

2020년 1월 12일 업데이트: Azienda Ospedaliera Cardinale G. Panico
서맥성 실신으로 심박동기 이식을 받는 환자의 실신 재발에 대한 데이터를 수집하도록 설계된 전향적, 다기관, 관찰 레지스트리.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

서맥성 실신으로 심박동기 이식을 받는 환자의 실신 재발에 대한 데이터를 수집하도록 설계된 전향적, 다기관, 관찰 레지스트리. 2010년 1월부터 2013년 12월까지 참여 센터에서 서맥성 부정맥 병인(증명 또는 추정)의 실신으로 심박동기 이식을 받은 18세 이상의 모든 연속 환자가 레지스트리에 등록되었습니다. 추적 관찰 동안 심장 박동기 이식 후 첫 번째 실신 재발 발생이 기록됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1364

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ancona, 이탈리아
        • Federico Guerra
      • Bologna, 이탈리아, 40138
        • Policlinico S.Orsola-Malpighi
      • Catanzaro, 이탈리아, 88100
        • AO Pugliese-Ciaccio
      • Napoli, 이탈리아
        • Monaldi Hospital
      • Novara, 이탈리아
        • Dell'Era Gabriele
      • Novara, 이탈리아, 28100
        • AOU "Maggiore della Carità"
    • Lecce
      • Tricase, Lecce, 이탈리아, 73039
        • "Card. G. Panico" Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

현재 지침에 따라 서맥부정맥성 실신(증명 또는 추정)으로 심박동기 이식을 받는 연속 환자

설명

포함 기준:

  • 서맥부정맥성 실신으로 심박조율기 이식을 받는 환자

제외 기준:

  • 18세 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
연구 인구
서맥부정맥성 실신으로 심박조율기 이식을 연속적으로 받은 환자
실신 재발의 발생을 평가하기 위해 환자를 정기적으로 평가합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
실신 재발
기간: 2020년 3월
심장 박동기 이식 후 첫 번째 실신 재발
2020년 3월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2010년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 12일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 12일

마지막으로 확인됨

2019년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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클리닉 후속 조치에 대한 임상 시험

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