Rischio di recidive sincopali nei pazienti trattati con stimolazione permanente per sincope bradiaritmica (SYNCOPACED)
12 gennaio 2020 aggiornato da: Azienda Ospedaliera Cardinale G. Panico
Registro prospettico, multicentrico, osservazionale progettato per raccogliere dati sulle recidive sincopali in pazienti sottoposti a impianto di pacemaker per sincope bradiaritmica.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Registro prospettico, multicentrico, osservazionale progettato per raccogliere dati sulle recidive sincopali in pazienti sottoposti a impianto di pacemaker per sincope bradiaritmica.
Tutti i pazienti consecutivi di età ≥18 anni sottoposti a impianto di pacemaker per sincope di eziologia bradiaritmica (provata o presunta) presso i centri partecipanti da gennaio 2010 a dicembre 2013 sono stati arruolati nel registro.
Durante il follow-up viene registrato il verificarsi della prima recidiva sincopale dopo l'impianto del pacemaker.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1364
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ancona, Italia
- Federico Guerra
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Bologna, Italia, 40138
- Policlinico S.Orsola-Malpighi
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Catanzaro, Italia, 88100
- AO Pugliese-Ciaccio
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Napoli, Italia
- Monaldi Hospital
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Novara, Italia
- Dell'Era Gabriele
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Novara, Italia, 28100
- AOU "Maggiore della Carità"
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Lecce
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Tricase, Lecce, Italia, 73039
- "Card. G. Panico" Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti consecutivi sottoposti a impianto di pacemaker per sincope bradiaritmica (provata o presunta) secondo le attuali linee guida
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti sottoposti a impianto di pacemaker per sincope bradiaritmica
Criteri di esclusione:
- età <18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Popolazione di studio
Pazienti consecutivi sottoposti a impianto di pacemaker per sincope bradiaritmica
|
I pazienti vengono regolarmente valutati per valutare l'insorgenza di recidive sincopali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Recidiva sincopale
Lasso di tempo: marzo 2020
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Prima recidiva sincopale dopo impianto di pacemaker
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marzo 2020
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2010
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 maggio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 gennaio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 gennaio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
18 gennaio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 gennaio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 gennaio 2020
Ultimo verificato
1 dicembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SYNCOPACED
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .