Ryzyko nawrotów omdleń u pacjentów leczonych stałą stymulacją z powodu omdleń bradyarytmicznych (SYNCOPACED)
12 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Azienda Ospedaliera Cardinale G. Panico
Prospektywny, wieloośrodkowy rejestr obserwacyjny przeznaczony do zbierania danych o nawrotach omdleń u pacjentów poddawanych implantacji stymulatora z powodu omdlenia bradyarytmicznego.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Prospektywny, wieloośrodkowy rejestr obserwacyjny przeznaczony do zbierania danych o nawrotach omdleń u pacjentów poddawanych implantacji stymulatora z powodu omdlenia bradyarytmicznego.
Do rejestru włączono wszystkich kolejnych pacjentów w wieku ≥18 lat, u których wszczepiono stymulator serca z powodu omdlenia o etiologii bradyarytmii (potwierdzonej lub domniemanej) w uczestniczących ośrodkach w okresie od stycznia 2010 do grudnia 2013 roku.
Podczas obserwacji odnotowuje się wystąpienie pierwszego nawrotu omdlenia po wszczepieniu stymulatora.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1364
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ancona, Włochy
- Federico Guerra
-
Bologna, Włochy, 40138
- Policlinico S.Orsola-Malpighi
-
Catanzaro, Włochy, 88100
- AO Pugliese-Ciaccio
-
Napoli, Włochy
- Monaldi Hospital
-
Novara, Włochy
- Dell'Era Gabriele
-
Novara, Włochy, 28100
- AOU "Maggiore della Carità"
-
-
Lecce
-
Tricase, Lecce, Włochy, 73039
- "Card. G. Panico" Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kolejni pacjenci poddawani implantacji stymulatora serca z powodu omdlenia bradyarytmicznego (potwierdzonego lub przypuszczalnego) zgodnie z aktualnymi wytycznymi
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów poddawanych implantacji stymulatora z powodu omdlenia bradyarytmicznego
Kryteria wyłączenia:
- wiek <18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Badana populacja
Kolejni pacjenci poddawani implantacji stymulatora z powodu omdlenia bradyarytmicznego
|
Pacjenci są regularnie oceniani pod kątem występowania nawrotów omdleń
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nawrót omdlenia
Ramy czasowe: marzec 2020 r
|
Pierwszy nawrót omdlenia po wszczepieniu stymulatora
|
marzec 2020 r
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 stycznia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SYNCOPACED
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .