- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04229589
Risk för synkopala återfall hos patienter som behandlas med permanent pacing för bradyarrytmisk synkope (SYNCOPACED)
12 januari 2020 uppdaterad av: Azienda Ospedaliera Cardinale G. Panico
Prospektivt, multicenter, observationsregister utformat för att samla in data om synkopala skov hos patienter som genomgår pacemakerimplantation för bradyarytmisk synkope.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Prospektivt, multicenter, observationsregister utformat för att samla in data om synkopala skov hos patienter som genomgår pacemakerimplantation för bradyarytmisk synkope.
Alla på varandra följande patienter i åldern ≥18 år som genomgick pacemakerimplantation för synkope av bradyarytmisk etiologi (bevisad eller förmodad) vid deltagande centra från januari 2010 till december 2013 inkluderades i registret.
Under uppföljningen registreras förekomsten av det första synkopala återfallet efter pacemakerimplantation.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1364
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ancona, Italien
- Federico Guerra
-
Bologna, Italien, 40138
- Policlinico S.Orsola-Malpighi
-
Catanzaro, Italien, 88100
- AO Pugliese-Ciaccio
-
Napoli, Italien
- Monaldi Hospital
-
Novara, Italien
- Dell'Era Gabriele
-
Novara, Italien, 28100
- AOU "Maggiore della Carità"
-
-
Lecce
-
Tricase, Lecce, Italien, 73039
- "Card. G. Panico" Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
På varandra följande patienter som genomgår pacemakerimplantation för bradyarytmisk synkope (bevisat eller förmodat) enligt gällande riktlinjer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som genomgår pacemakerimplantation för bradyarytmisk synkope
Exklusions kriterier:
- ålder <18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Studera befolkning
Patienter i följd som genomgår pacemakerimplantation för bradyarytmisk synkope
|
Patienterna utvärderas regelbundet för att bedöma förekomsten av synkopala skov
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Synkopalt återfall
Tidsram: mars 2020
|
Första synkopalt återfall efter pacemakerimplantation
|
mars 2020
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2010
Primärt slutförande (Förväntat)
1 mars 2020
Avslutad studie (Förväntat)
1 maj 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2020
Första postat (Faktisk)
18 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 januari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2020
Senast verifierad
1 december 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SYNCOPACED
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Klinikuppföljning
-
Northwestern UniversityNorthwestern Memorial HospitalAvslutadÅterinläggning av patientFörenta staterna
-
Johns Hopkins UniversityChildren's Hospital of Philadelphia; Columbia University; Research Foundation... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuSjälvmord, försök | Självmord | Självmordstankar | Förebyggande av självmord
-
University College CorkSidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins; Cork University... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeLivmoderhalscancer | Bröstcancer | Endometriecancer | ÖverlevnadIrland
-
University of Colorado, DenverThe Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable TrustAvslutadTyp 1-diabetesFörenta staterna
-
Shannon E. Sauer-ZavalaNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiv, inte rekryterandeTvångssyndrom | Ångeststörningar | Posttraumatisk stressyndromFörenta staterna
-
Stephen WhitesideNational Institute of Mental Health (NIMH)Avslutad
-
University of MinnesotaIndragenBlod- eller märgtransplantationFörenta staterna
-
Ulf Dornseifer, MDAvslutadMikrocirkulation | Termoreglering | Gratis klaffTyskland
-
University Hospital, Gentofte, CopenhagenTrygFonden, DenmarkAvslutad
-
Shannon E. Sauer-ZavalaAvslutadDepressiv sjukdom | Tvångssyndrom | Ångeststörningar | Posttraumatisk stressyndromFörenta staterna