Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Risiko for synkopale tilbakefall hos pasienter behandlet med permanent pacing for bradarytmisk synkope (SYNCOPACED)

12. januar 2020 oppdatert av: Azienda Ospedaliera Cardinale G. Panico
Prospektivt, multisenter, observasjonsregister designet for å samle inn data om synkopale tilbakefall hos pasienter som gjennomgår pacemakerimplantasjon for bradyarytmisk synkope.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Prospektivt, multisenter, observasjonsregister designet for å samle inn data om synkopale tilbakefall hos pasienter som gjennomgår pacemakerimplantasjon for bradyarytmisk synkope. Alle påfølgende pasienter i alderen ≥18 år som gjennomgikk pacemakerimplantasjon for synkope av bradyarytmisk etiologi (påvist eller antatt) ved deltakende sentre fra januar 2010 til desember 2013 ble registrert i registeret. Under oppfølgingen registreres forekomsten av det første synkopale tilbakefallet etter pacemakerimplantasjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1364

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Ancona, Italia
        • Federico Guerra
      • Bologna, Italia, 40138
        • Policlinico S.Orsola-Malpighi
      • Catanzaro, Italia, 88100
        • AO Pugliese-Ciaccio
      • Napoli, Italia
        • Monaldi Hospital
      • Novara, Italia
        • Dell'Era Gabriele
      • Novara, Italia, 28100
        • AOU "Maggiore della Carità"
    • Lecce
      • Tricase, Lecce, Italia, 73039
        • "Card. G. Panico" Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Påfølgende pasienter som gjennomgår pacemakerimplantasjon for bradyarytmisk synkope (påvist eller antatt) i henhold til gjeldende retningslinjer

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som gjennomgår pacemakerimplantasjon for bradyarytmisk synkope

Ekskluderingskriterier:

  • alder <18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Studiepopulasjon
Påfølgende pasienter som gjennomgår pacemakerimplantasjon for bradyarytmisk synkope
Annen: Klinikkoppfølging
Pasienter blir regelmessig evaluert for å vurdere forekomsten av synkopale tilbakefall

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Synkopalt tilbakefall
Tidsramme: mars 2020
Første synkopale tilbakefall etter pacemakerimplantasjon
mars 2020

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Azienda Ospedaliera Cardinale G. Panico

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

18. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2020

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SYNCOPACED

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere