Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risiko for synkopale tilbagefald hos patienter behandlet med permanent pacing for bradarytmisk synkope (SYNCOPACED)

12. januar 2020 opdateret af: Azienda Ospedaliera Cardinale G. Panico
Prospektivt, multicenter, observationsregister designet til at indsamle data om synkopale tilbagefald hos patienter, der gennemgår pacemakerimplantation for bradyarytmisk synkope.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Prospektivt, multicenter, observationsregister designet til at indsamle data om synkopale tilbagefald hos patienter, der gennemgår pacemakerimplantation for bradyarytmisk synkope. Alle på hinanden følgende patienter i alderen ≥18 år, som gennemgik pacemakerimplantation for synkope af bradyarytmisk ætiologi (bevist eller formodet) på deltagende centre fra januar 2010 til december 2013, blev indskrevet i registret. Under opfølgningen registreres forekomsten af ​​det første synkopale tilbagefald efter pacemakerimplantation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1364

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Ancona, Italien
        • Federico Guerra
      • Bologna, Italien, 40138
        • Policlinico S.Orsola-Malpighi
      • Catanzaro, Italien, 88100
        • AO Pugliese-Ciaccio
      • Napoli, Italien
        • Monaldi Hospital
      • Novara, Italien
        • Dell'Era Gabriele
      • Novara, Italien, 28100
        • AOU "Maggiore della Carità"
    • Lecce
      • Tricase, Lecce, Italien, 73039
        • "Card. G. Panico" Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Konsekutive patienter, der gennemgår pacemakerimplantation for bradyarytmisk synkope (bevist eller formodet) i henhold til gældende retningslinjer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der gennemgår pacemakerimplantation for bradyarytmisk synkope

Ekskluderingskriterier:

  • alder <18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Studiepopulation
Konsekutive patienter, der gennemgår pacemakerimplantation for bradyarytmisk synkope
Andet: Klinik opfølgning
Patienter evalueres regelmæssigt for at vurdere forekomsten af ​​synkopale tilbagefald

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Synkopalt tilbagefald
Tidsramme: marts 2020
Første synkopale tilbagefald efter pacemakerimplantation
marts 2020

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Azienda Ospedaliera Cardinale G. Panico

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

18. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2020

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SYNCOPACED

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Klinik opfølgning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner