Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Risico op syncope-recidieven bij patiënten die worden behandeld met permanente stimulatie voor bradyaritmische syncope (SYNCOPACED)

12 januari 2020 bijgewerkt door: Azienda Ospedaliera Cardinale G. Panico
Prospectief, multicenter, observationeel register ontworpen om gegevens te verzamelen over syncopale recidieven bij patiënten die een pacemakerimplantatie ondergaan voor bradyaritmische syncope.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Prospectief, multicenter, observationeel register ontworpen om gegevens te verzamelen over syncopale recidieven bij patiënten die een pacemakerimplantatie ondergaan voor bradyaritmische syncope. Alle opeenvolgende patiënten van ≥18 jaar die een pacemakerimplantatie ondergingen voor syncope van bradyaritmische etiologie (bewezen of verondersteld) in deelnemende centra van januari 2010 tot december 2013 werden ingeschreven in het register. Tijdens de follow-up wordt het optreden van de eerste syncopale terugval na implantatie van een pacemaker geregistreerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1364

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Ancona, Italië
        • Federico Guerra
      • Bologna, Italië, 40138
        • Policlinico S.Orsola-Malpighi
      • Catanzaro, Italië, 88100
        • AO Pugliese-Ciaccio
      • Napoli, Italië
        • Monaldi Hospital
      • Novara, Italië
        • Dell'Era Gabriele
      • Novara, Italië, 28100
        • AOU "Maggiore della Carità"
    • Lecce
      • Tricase, Lecce, Italië, 73039
        • "Card. G. Panico" Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Opeenvolgende patiënten die een pacemakerimplantatie ondergaan voor bradyaritmische syncope (bewezen of verondersteld) volgens de huidige richtlijnen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten bij wie een pacemaker is geïmplanteerd vanwege bradyaritmische syncope

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd <18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Studie bevolking
Opeenvolgende patiënten die een pacemakerimplantatie ondergaan voor bradyaritmische syncope
Ander: Klinische opvolging
Patiënten worden regelmatig geëvalueerd om het optreden van syncopale recidieven te beoordelen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Syncopale terugval
Tijdsspanne: maart 2020
Eerste syncopale terugval na implantatie van een pacemaker
maart 2020

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Azienda Ospedaliera Cardinale G. Panico

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SYNCOPACED

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Klinische opvolging

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren