Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Riziko synkopálních relapsů u pacientů léčených trvalou stimulací pro bradyarytmickou synkopu (SYNCOPACED)

12. ledna 2020 aktualizováno: Azienda Ospedaliera Cardinale G. Panico
Prospektivní, multicentrický, observační registr určený ke sběru dat o synkopálních relapsech u pacientů podstupujících implantaci kardiostimulátoru pro bradyarytmickou synkopu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prospektivní, multicentrický, observační registr určený ke sběru dat o synkopálních relapsech u pacientů podstupujících implantaci kardiostimulátoru pro bradyarytmickou synkopu. Do registru byli zařazeni všichni po sobě jdoucí pacienti ve věku ≥18 let, kteří podstoupili implantaci kardiostimulátoru pro synkopu bradyarytmické etiologie (prokázaná nebo předpokládaná) v participujících centrech od ledna 2010 do prosince 2013. Během sledování je zaznamenán výskyt prvního synkopálního relapsu po implantaci kardiostimulátoru.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1364

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Ancona, Itálie
        • Federico Guerra
      • Bologna, Itálie, 40138
        • Policlinico S.Orsola-Malpighi
      • Catanzaro, Itálie, 88100
        • AO Pugliese-Ciaccio
      • Napoli, Itálie
        • Monaldi Hospital
      • Novara, Itálie
        • Dell'Era Gabriele
      • Novara, Itálie, 28100
        • AOU "Maggiore della Carità"
    • Lecce
      • Tricase, Lecce, Itálie, 73039
        • "Card. G. Panico" Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Po sobě jdoucí pacienti podstupující implantaci kardiostimulátoru pro bradyarytmickou synkopu (prokázaná nebo předpokládaná) podle současných pokynů

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti podstupující implantaci kardiostimulátoru pro bradyarytmickou synkopu

Kritéria vyloučení:

  • věk <18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Studijní populace
Po sobě jdoucí pacienti podstupující implantaci kardiostimulátoru pro bradyarytmickou synkopu
Jiný: Sledování kliniky
Pacienti jsou pravidelně hodnoceni, aby se posoudil výskyt synkopálních relapsů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Synkopální relaps
Časové okno: březen 2020
První synkopální relaps po implantaci kardiostimulátoru
březen 2020

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Azienda Ospedaliera Cardinale G. Panico

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

18. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SYNCOPACED

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sledování kliniky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit